Personalizovaná dieta "Alberta" pro prevenci relapsu ulcerózní kolitidy

Nedávný výzkum naznačuje, že obvyklá strava může hrát důležitou roli v léčbě zánětlivého onemocnění střev (IBD), ale toto nebylo systematicky prozkoumáno. Obvyklý příjem stravy, která je bohatá na „protizánětlivé“ živiny (např. n-3 mastné kyseliny, polyfenoly), rozpustná vláknina a další prebiotika (např. inulin) a probiotika (která zlepšují střevní mikroflóru) mohou vést k výraznému zlepšení onemocnění IBD. Nakonec se výzkumníci zajímají o studium toho, do jaké míry by obvyklé jedení potravin, zdrojů těchto důležitých živin a složek stravy, mohlo pomoci lidem s IBD žijícím v Albertě. Informace o živinách a dietních složkách musí být tedy převedeny na potraviny a dietní vzorce, které jsou přijatelné a dostupné pro lidi v Albertě. Tato studie porovná účinnost 2 různých přístupů, buď strukturovaného, ​​personalizovaného jídelníčku sestaveného s dietologem (intervenční skupina) vs. obecnou radou dietologa (kontrolní skupina) řídit se kanadským Food Guidem, aby podporovali příjem a dodržování vhodnou dietu. Kontrolní skupině se dostane stejné péče jako intervenční skupině, pokud jde o přístup k registrovanému dietologovi. V intervenční skupině bude nabízené nutriční poradenství dodržovat strukturovaný čtyřtýdenní jídelníček, který obsahuje recepty a výživové tipy. Plán jídelníčku klade důraz na konkrétní potraviny, u kterých bylo v literatuře prokázáno, že zlepšují příznaky IBD. V kontrolní skupině bude výživové poradenství obecné a bude zdůrazňovat zásady uvedené v Kanadském průvodci potravinami. Každému účastníkovi kontroly bude poskytnuta jeho denní dávka pro každou ze čtyř skupin potravin. Každý účastník bude mít výhradní odpovědnost za rozhodování, které potraviny budou vybrány z každé skupiny potravin; konkrétní potraviny nebudou zvýrazněny.

Cíle: Zhodnotit, zda je navrhovaná Albertova protizánětlivá dieta účinná v prevenci recidiv ulcerózní kolitidy a také určit jejich ochranné mechanismy.

Uspořádání studie: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie Populace studie a počet subjektů: 70 pacientů s ulcerózní kolitidou v klinické remisi Délka léčby: 6 měsíců Primární cílový bod: míra relapsu u pacienta během 6 měsíců Sekundární cílové parametry: změny v: 1) době do relapsu; 2) Kvalita života pacientů během období studie; 3) zánět sliznice, měřený fekálním kalprotektinem na začátku, měsíce 1, 3, 6 nebo při relapsu; 4) Částečné Mayo skóre na začátku a měsíčně nebo při relapsu; 5) Laboratorní markery zánětu

Návštěvy předmětu:

1. Screeningová návštěva

   • Posouzení zahrnutí vylučovacích kritérií
   • Získání informovaného souhlasu
   • Zdravotní historie
   • Těhotenský test
   • Částečné skóre Mayo

2. Navštivte měsíc 0 (výchozí stav), 1, 3, 6 (nebo při relapsu)

   • Zaměřené fyzikální vyšetření a anamnéza
   • Částečné skóre Mayo
   • Vzorky stolice pro analýzu kalprotektinu a luminální mikroflóry
   • Vzorky krve a moči pro metabolomickou analýzu, zánětlivé markery a další testy uvedené v příloze 2.
   • Dietní poradenství
   • Dotazníky uvedené v příloze 2.
   • Sigmoidoskopie (pouze při relapsu)

3. Návštěva ve 2., 4., 5. měsíci

   • Telefonický rozhovor s dietologem
   • Částečné skóre mayo
   • Dotazníky uvedené v příloze 2

Studie k vyhodnocení mechanismů účinku protizánětlivé diety v Albertě:

• Změny složení střevní mikroflóry ve vzorcích stolice pomocí pyrosekvenování
• Hostitelská a mikrobiální metabolomika ve vzorcích séra a moči pomocí plynové chromatografie a nukleární magnetické rezonance
• Hodnocení zánětlivých markerů (fekální kalprotektin, sérový interleukin (IL) -6, C-reaktivní protein (CRP), rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) a lipopolysacharid (LPS).