Personlig "Alberta" diæt til forebyggelse af tilbagefald ved colitis ulcerosa

Nyere forskning tyder på, at sædvanlig kost kan spille en vigtig rolle i behandlingen af ​​inflammatorisk tarmsygdom (IBD), men dette er ikke blevet systematisk undersøgt. Sædvanligt indtag af en kost, der er rig på "anti-inflammatoriske" næringsstoffer (f. n-3 fedtsyrer, polyphenoler), opløselige fibre og andre præbiotika (f.eks. inulin) og probiotika (der forbedrer tarmmikrobiota) kan føre til store forbedringer i IBD-sygdom. I sidste ende er efterforskerne interesserede i at studere, i hvilket omfang sædvanligt at spise fødevarer, kilder til disse vigtige næringsstoffer og kostkomponenter, kan hjælpe mennesker med IBD, der bor i Alberta. Informationen om næringsstoffer og kostkomponenter skal således oversættes til fødevarer og kostmønstre, der er acceptable og tilgængelige for folk i Alberta. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​2 forskellige tilgange, enten en struktureret, personlig menuplan konstrueret med en diætist (interventionsgruppe) vs. generelle råd om at følge Canadas Food Guide af en diætist (kontrolgruppe), til at fremme optagelse og overholdelse af en diætist. passende kost. Kontrolgruppen vil modtage samme pleje som indsatsgruppen for så vidt angår adgang til en registreret diætist. I interventionsgruppen vil de ernæringsmæssige råd, der tilbydes, være at følge en struktureret fire-ugers menuplan, der indeholder opskrifter og ernæringsråd. Menuplanen lægger vægt på specifikke fødevarer, der i litteraturen har vist sig at forbedre IBD-symptomer. I kontrolgruppen vil ernæringsrådene være generelle og vil understrege principperne i Canadas Food Guide. Hver kontroldeltager vil blive forsynet med deres daglige portionsstørrelse for hver af de fire fødevaregrupper. Hver deltager har eneansvaret for at beslutte, hvilke fødevarer der vælges fra hver fødevaregruppe; specifikke fødevarer vil ikke blive fremhævet.

Formål: At evaluere, om den foreslåede Alberta anti-inflammatoriske diæt er effektiv til forebyggelse af tilbagefald i colitis ulcerosa samt at bestemme deres beskyttende mekanismer

Studiedesign: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg Studiepopulation og antal forsøgspersoner: 70 patienter med colitis ulcerosa i klinisk remission Behandlingsvarighed: 6 måneder Primært endepunkt: Patienttilbagefaldshyppighed over 6 måneder Sekundære endepunkter: Ændringer i: 1) Tid til tilbagefald; 2) Patienternes livskvalitet i undersøgelsesperioden; 3) slimhindebetændelse, målt ved fækalt calprotectin ved baseline, måned 1, 3, 6 eller ved tilbagefald; 4) Delvis Mayo-score ved baseline og månedlig, eller ved et tilbagefald; 5) Laboratoriemarkører for inflammation

Emnebesøg:

1. Screeningsbesøg

   • Vurdering af inddragelse af eksklusionskriterier
   • Indhentning af informeret samtykke
   • Medicinsk historie
   • Graviditetstest
   • Delvis Mayo-score

2. Besøg måned 0 (baseline), 1, 3, 6 (eller ved tilbagefald)

   • Fokuseret fysisk undersøgelse og sygehistorie
   • Delvis Mayo-score
   • Fækale prøver til Calprotectin og luminal mikroflora analyse
   • Blod- og urinprøver til metabolomisk analyse, inflammatoriske markører og andre tests specificeret i bilag 2.
   • Kostrådgivning
   • Spørgeskemaer specificeret i bilag 2.
   • Sigmoidoskopi (kun ved tilbagefald)

3. Besøg i måned 2, 4, 5

   • Telefoninterview af diætist
   • Delvis mayo-score
   • Spørgeskemaer specificeret i bilag 2

Undersøgelser til evaluering af virkningsmekanismer af Alberta anti-inflammatorisk diæt:

• Sammensætningsændringer af tarmmikrobiotaen i fækale prøver ved hjælp af pyrosequencing
• Værts- og mikrobiel metabolomik i serum- og urinprøver ved hjælp af gaskromatografi og kernemagnetisk resonans
• Evalueringer af inflammatoriske markører (fækal calprotectin, serum interleukin (IL) -6, C-reaktivt protein (CRP), erythrocytsedimentationshastighed (ESR) og lipopolysaccharid (LPS).