Dieta personalizzata "Alberta" per la prevenzione delle ricadute nella colite ulcerosa

Ricerche recenti suggeriscono che la dieta abituale può svolgere un ruolo importante nel trattamento della malattia infiammatoria intestinale (IBD), ma questo non è stato esplorato in modo sistematico. Assunzione abituale di una dieta ricca di sostanze nutritive "antinfiammatorie" (es. acidi grassi n-3, polifenoli), fibra solubile e altri prebiotici (es. inulina) e i probiotici (che migliorano il microbiota intestinale) possono portare a importanti miglioramenti nella malattia IBD. In definitiva, i ricercatori sono interessati a studiare la misura in cui il consumo abituale di cibi, fonti di questi importanti nutrienti e componenti dietetici, potrebbe aiutare le persone con IBD che vivono in Alberta. Pertanto, le informazioni sui nutrienti e sui componenti dietetici devono essere tradotte in alimenti e modelli dietetici accettabili e accessibili alle persone in Alberta. Questo studio confronterà l'efficacia di 2 diversi approcci, un piano di menu strutturato e personalizzato costruito con un dietista (gruppo di intervento) rispetto al consiglio generale di seguire la Guida alimentare canadese da parte di un dietista (gruppo di controllo), alla promozione dell'assorbimento e dell'adesione a un dieta appropriata. Il gruppo di controllo riceverà le stesse cure del gruppo di intervento per quanto riguarda l'accesso a un dietista registrato. Nel gruppo di intervento, il consiglio nutrizionale offerto sarà quello di seguire un piano di menu strutturato di quattro settimane che include ricette e consigli nutrizionali. Il piano del menu enfatizza alimenti specifici che sono stati mostrati in letteratura per migliorare i sintomi IBD. Nel gruppo di controllo, i consigli nutrizionali saranno generali e metteranno in risalto i principi delineati nella Guida Alimentare del Canada. A ciascun partecipante al controllo verrà fornita la propria indennità di porzione giornaliera per ciascuno dei quattro gruppi di alimenti. Ogni partecipante avrà la responsabilità esclusiva di decidere quali alimenti sono selezionati da ciascun gruppo alimentare; alimenti specifici non saranno evidenziati.

Obiettivi: valutare se la proposta dieta antinfiammatoria dell'Alberta è efficace per la prevenzione delle ricadute nella colite ulcerosa e per determinare i loro meccanismi protettivi

Disegno dello studio: studio clinico controllato randomizzato Popolazione dello studio e numero di soggetti: 70 pazienti con colite ulcerosa in remissione clinica Durata del trattamento: 6 mesi Endpoint primario: tasso di recidiva del paziente nell'arco di 6 mesi Endpoint secondari: variazioni di: 1) tempo alla ricaduta; 2) Qualità della vita dei pazienti durante il periodo di studio; 3) Infiammazione della mucosa, misurata dalla calprotectina fecale al basale, mesi 1, 3, 6 o alla ricaduta; 4) Punteggio Mayo parziale al basale e mensilmente o in caso di ricaduta; 5) Marcatori di laboratorio dell'infiammazione

Visite tematiche:

1. Visita di selezione

   • Valutazione dell'inclusione dei criteri di esclusione
   • Ottenimento del consenso informato
   • Storia medica
   • Test di gravidanza
   • Punteggio Mayo parziale

2. Visita Mese 0 (basale), 1, 3, 6 (o alla ricaduta)

   • Esame fisico mirato e storia medica
   • Punteggio Mayo parziale
   • Campioni fecali per Calprotectina e analisi della microflora luminale
   • Campioni di sangue e urine per analisi metabolomica, marcatori infiammatori e altri test specificati nell'appendice 2.
   • Consulenza dietetica
   • Questionari specificati nell'appendice 2.
   • Sigmoidoscopia (solo in caso di recidiva)

3. Visita al mese 2, 4, 5

   • Colloquio telefonico del dietista
   • Punteggio mayo parziale
   • Questionari specificati nell'appendice 2

Studi per valutare i meccanismi di azione della dieta antinfiammatoria dell'Alberta:

• Cambiamenti composizionali del microbiota intestinale in campioni fecali, mediante pirosequenziamento
• Metabolica dell'ospite e microbica in campioni di siero e urina mediante gascromatografia e risonanza magnetica nucleare
• Valutazioni dei marcatori infiammatori (calprotectina fecale, interleuchina sierica (IL) -6, proteina C-reattiva (CRP), velocità di eritrosedimentazione (VES) e lipopolisaccaride (LPS).