Calypso-basierte Deep Inspiration Breath Hold (DIBH) Strahlenbehandlungen von Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen einen histologischen Nachweis einer Malignität haben, der für eine Strahlentherapie des Thorax geeignet ist
• Patienten, die eine Strahlentherapie wegen primärer oder rezidivierender Malignität der Lunge oder metastasierender Malignität der Lunge planen.
• Alter ≥ 18 Jahre alt
• KPS ≥ 60 %
• Fähigkeit, den Atem 5 Mal für > 20 Sekunden anzuhalten
• Patienten, die eine flexible Bronchoskopie vertragen
• Patienten mit einer Lebenserwartung von mindestens 12 Monaten
• Patienten, die in der Lage sind, eine bronchoskopische Platzierung von Calypso zu erhalten, wie durch einen kürzlich (innerhalb der letzten 8 Wochen) durchgeführten CT-Scan bestätigt.
• Patienten, die in der Lage sind, den Nachsorgeplan des Protokolls einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die die Anweisungen für DIBH nicht befolgen können
• Patienten mit Implantaten im Brustbereich, die Metall oder leitfähige Materialien enthalten (z. B. Metallimplantate, Stäbe oder Platten), von denen Calypso Medical annimmt, dass sie die elektromagnetische Lokalisierung des Calypso-Systems stören.
• Patienten mit aktiven implantierten Geräten wie Herzschrittmachern, Defibrillatoren und Arzneimittelinfusionspumpen, da die Auswirkungen des Betriebs des Calypso-Systems auf diese Geräte nicht bekannt sind.
• Patienten mit klinisch signifikanten aktiven Infektionen.
• Patienten mit Bronchiektasen im Bereich der vorgesehenen Implantationsstellen.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Nickel.
• Patienten, deren Lungentumoren mit MR-Bildgebung überwacht werden (MR-Bildgebung der verankerten Transponder ist sicher, ergibt jedoch ein Bildartefakt um die verankerten Transponder herum).
• Posteriore Läsionen, die >19 cm von der Calypso-Detektorplatte entfernt sind. Patienten können in Bauchlage behandelt werden, um den erforderlichen Mindestabstand einzuhalten.
• Patienten mit anderen Erkrankungen oder Laborwerten, die nach Ermessen des Prüfarztes den Patienten von der Teilnahme an dieser klinischen Studie ausschließen würden.
• Patienten, die als nicht in der Lage angesehen werden, sich einer flexiblen Bronchoskopie sicher zu unterziehen oder diese zu tolerieren
• Patienten, die eine Anästhesie oder Sedierung nicht vertragen
• Patienten, die in andere klinische Studien aufgenommen wurden, von denen der Prüfarzt annimmt, dass sie im Widerspruch zu dieser Untersuchung stehen.
• Patientinnen, die schwanger sind oder stillen