Calypso-baserade Deep Inspiration Breath Hold (DIBH) strålbehandlingar av lungcancer

Inklusionskriterier:

• Patienterna måste ha histologiska bevis på malignitet som är lämpliga för thoraxstrålbehandling
• Patienter som planerar att genomgå strålbehandling för primär eller återkommande malignitet i lungan eller metastaserande malignitet i lungan.
• Ålder ≥ 18 år gammal
• KPS ≥ 60 %
• Förmåga att hålla andan i >20 sekunder i 5 gånger
• Patienter som kan tolerera flexibel bronkoskopi
• Patienter med en förväntad livslängd på minst 12 månader
• Patienter som kan ha bronkoskopisk placering av Calypso som bekräftats på en nyligen (inom de senaste 8 veckorna) CT-skanning.
• Patienter som kan följa protokollets uppföljningsschema.

Exklusions kriterier:

• Patienter som inte kan följa instruktionerna för DIBH
• Patienter med implantat i bröstregionen som innehåller metall eller ledande material (t.ex. metallimplantat, stavar eller plattor) som Calypso Medical anser kommer att störa Calypso-systemets elektromagnetiska lokalisering.
• Patienter med aktiva implanterade enheter, såsom pacemakers, defibrillatorer och läkemedelsinfusionspumpar, eftersom effekterna av Calypso-systemets operation på dessa enheter är okända.
• Patienter med kliniskt signifikanta aktiva infektioner.
• Patienter med bronkiektasis i området för de avsedda implantationsställena.
• Patienter med en historia av överkänslighet mot nickel.
• Patienter vars lungtumörer övervakas med MR-avbildning (MR-avbildning av de förankrade transpondrarna är säker men ger en bildartefakt runt de förankrade transpondrarna).
• Posteriora lesioner som skulle vara >19 cm avstånd från Calypso-detektorplattan. Patienter kan behandlas i bukläge för att uppnå det erforderliga minimiavståndet.
• Patienter med något annat medicinskt tillstånd eller laboratorievärde som, enligt utredarens bedömning, skulle hindra patienten från att delta i denna kliniska studie.
• Patienter som bedöms oförmögna att säkert genomgå eller tolerera flexibel bronkoskopi
• Patienter som inte kan tolerera anestesi eller sedering
• Patienter som registrerats i andra kliniska studier som utredaren anser vara i konflikt med denna undersökning.
• Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar