Trattamenti con radiazioni Deep Inspiration Breath Hold (DIBH) basati su Calypso per il cancro ai polmoni

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere una prova istologica di malignità adatta alla radioterapia toracica
• Pazienti che intendono sottoporsi a radioterapia per tumore maligno primitivo o ricorrente del polmone o tumore maligno metastatico al polmone.
• Età ≥ 18 anni
• KPS ≥ 60%
• Capacità di trattenere il respiro per >20 secondi per 5 volte
• Pazienti in grado di tollerare la broncoscopia flessibile
• Pazienti con aspettativa di vita di almeno 12 mesi
• Pazienti in grado di sottoporsi a posizionamento broncoscopico di Calypso come confermato da una TAC recente (entro le ultime 8 settimane).
• Pazienti in grado di rispettare il programma di follow-up del protocollo.

Criteri di esclusione:

• Pazienti incapaci di rispettare le istruzioni per DIBH
• Pazienti con impianti nella regione toracica che contengono metallo o materiali conduttivi (ad es. impianti metallici, aste o placche) che Calypso Medical ritiene possano interferire con la localizzazione elettromagnetica del Sistema Calypso.
• Pazienti con dispositivi impiantati attivi, come pacemaker, defibrillatori e pompe per infusione di farmaci poiché gli effetti del funzionamento del sistema Calypso su questi dispositivi sono sconosciuti.
• Pazienti con infezioni attive clinicamente significative.
• Pazienti con bronchiectasie nella regione dei siti di impianto previsti.
• Pazienti con una storia di ipersensibilità al nichel.
• Pazienti i cui tumori polmonari vengono monitorati con imaging RM (l'imaging RM dei transponder ancorati è sicuro ma produce un artefatto dell'immagine intorno ai transponder ancorati).
• Lesioni posteriori a una distanza >19 cm dalla piastra del rivelatore Calypso. I pazienti possono essere trattati in posizione prona per rispettare la distanza minima richiesta.
• Pazienti con qualsiasi altra condizione medica o valore di laboratorio che, a discrezione dello sperimentatore, precluderebbe al paziente la partecipazione a questo studio clinico.
• Pazienti ritenuti incapaci di sottoporsi o tollerare in sicurezza la broncoscopia flessibile
• Pazienti che non sono in grado di tollerare l'anestesia o la sedazione
• Pazienti arruolati in qualsiasi altro studio clinico che lo sperimentatore ritiene essere in conflitto con questa indagine.
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento