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Dynamische Veränderungen von Tim-3 auf Monozyten und löslichem Tim-3 bei Patienten mit Sepsis

26. Januar 2016 aktualisiert von: Feifei Ren, Chinese PLA General Hospital
In dieser Studie werden die Forscher die Expression eines Immunregulators – T-Zell-Ig und Muzindomänenprotein 3 (Tim-3) – bei Patienten mit Sepsis dynamisch nachweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden wir das periphere Blut von 1, 3, 5, 7, 10, 14 Tagen nach der Diagnose der Sepsis sammeln. Alle Patienten, die in dieser Studie aufgenommen wurden, werden in drei Gruppen eingeteilt: Sepsis, schwere Sepsis und septischer Schock Gruppe nach Schweregrad. Dann wird die Durchflusszytometrie verwendet, um die Expression von Tim-3 auf Monozyten nachzuweisen, und ELISA wird verwendet, um das plasmalösliche Tim-3, IL-6, IL-10, IL-12 und TNF-α im peripheren Blut zu untersuchen wird auch erkannt. Wir möchten einen neuen Marker finden, um den Schweregrad und die Prognose von Sepsispatienten vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Sepsis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als eines der folgenden:

klinische Manifestationen: (1) eine Körpertemperatur von mehr als 38℃ oder weniger als 36℃; (2) eine Herzfrequenz von mehr als 90 Schlägen/Minute; (3) Tachypnoe, manifestiert durch eine Atemfrequenz von mehr als 20 Atemzügen pro Minute oder Hyperventilation, angezeigt durch einen PaCO2 von weniger als 32 mmHg; und (4) eine Veränderung der Anzahl weißer Blutkörperchen, wie z. B. eine Anzahl von mehr als 12 × 10 ^ 9 / l, eine Anzahl von weniger als 4 × 10 ^ 9 / l oder das Vorhandensein von mehr als 10 Prozent unreifen Neutrophilen

Ausschlusskriterien:

  • (1) Patienten unter 18 Jahren; (2) Agranulozytose (Granulozytenzahlen, 0,5 × 10 ^ 9 / l); (3) diejenigen, die innerhalb von 24 h entlassen wurden; (4) diejenigen, bei denen eine HIV-Infektion oder Krebs diagnostiziert wurde; und (5) Patienten, die die Teilnahme verweigerten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
normale Kontrolle
gesunde Menschen
Sepsis
milde Reaktion auf eine Infektion
schwere Sepsis
Infektion mit mindestens einer Organfunktionsstörung
septischer Schock
Patienten mit septischem Schock

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
alle verursachen Todesfälle
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lixin Xie, PhD & MD, Head of Department of Respiratory Medicine,Chinese PLA Gerneral Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZS2012009

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