- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02223195
Biomarkers in Saliva in Children With Juvenil Idiopathic Arthritis
Purpose and aims This as a pilot study that aims to investigate which inflammatory biomarkers can be found in saliva in children with Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA).
The hypothesis is that children with JIA will show a different pattern of inflammatory biomarkers in saliva than healthy Children.
The null hypothesis is that there are no differences.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is a comparison between 100 children with JIA and 100 healthy children. Saliva will be collected and analyzed with respect to biomarkers.
One-hundred consecutive patients with active JIA, as diagnosed by the Department of Pediatric Rheumatology, Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Karolinska University Hospital will be included.
Inclusion criteria are:
- age between 7 and 14 years
- a diagnosis of JIA according to the International League of Associations for rheumatology
Exclusion criteria are:
- current malignancies
- TMJ surgery or trauma within two years
- recent intra-articular glucocorticoid injection in TMJ (within 1 month)
- other conditions or diseases than JIA that may cause orofacial pain. The parents of the patients and/or the patients will give their verbal and written informed consent to participate in the study according to the permission from the regional ethical committee 2011/2:1.
The control group of 100 age and sex matched healthy children will be included at Folktandvården Stockholms Län AB.
Inclusion criteria are:
• age between 7 and 14 years
Exclusion criteria are:
- current malignancies
- TMJ surgery or trauma within two years
- recent intra-articular glucocorticoid injection in TMJ (within 1 month)
- A diagnosis of JIA
- other conditions or diseases than JIA that may cause orofacial pain. The parents of the patients and/or the patients will give their verbal and written informed consent to participate in the study according to the permission from the regional ethical committee 2011/2:1.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Stockholm, Schweden, 17267
- Folktandvården Stockholmslän AB
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Group 1: 40 consecutive patients with active JIA, as diagnosed by the Department of Pediatric Rheumatology, Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Karolinska University Hospital will be included.
Group 2: 40 healthy children, age-and sex-matched.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
1. A diagnosis of JIA according to the International League of Associations for rheumatology (ILAR) The parents of the patients and/or the patients will give their verbal and written informed consent to participate in the study according to the permission from the regional ethical committee 2011/2:1
Exclusion Criteria:
- current malignancies
- TMJ surgery or trauma within two years
- Recent intra-articular glucocorticoid injection in TMJ (within 1 month)
- Other conditions or diseases than JIA that may cause orofacial pain. Fore the controllgroup JIA are excluded
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Biomarkers in saliva, a comparison between healthy children and children with juvenile idiopathic arthritis.
Zeitfenster: one day
|
Saliva sampels will be colleceted and analysed
|
one day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Britt Hedenberg Magnusson, PhD DDS, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MC 2
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