- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02223195
Biomarkers in Saliva in Children With Juvenil Idiopathic Arthritis
Purpose and aims This as a pilot study that aims to investigate which inflammatory biomarkers can be found in saliva in children with Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA).
The hypothesis is that children with JIA will show a different pattern of inflammatory biomarkers in saliva than healthy Children.
The null hypothesis is that there are no differences.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This is a comparison between 100 children with JIA and 100 healthy children. Saliva will be collected and analyzed with respect to biomarkers.
One-hundred consecutive patients with active JIA, as diagnosed by the Department of Pediatric Rheumatology, Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Karolinska University Hospital will be included.
Inclusion criteria are:
- age between 7 and 14 years
- a diagnosis of JIA according to the International League of Associations for rheumatology
Exclusion criteria are:
- current malignancies
- TMJ surgery or trauma within two years
- recent intra-articular glucocorticoid injection in TMJ (within 1 month)
- other conditions or diseases than JIA that may cause orofacial pain. The parents of the patients and/or the patients will give their verbal and written informed consent to participate in the study according to the permission from the regional ethical committee 2011/2:1.
The control group of 100 age and sex matched healthy children will be included at Folktandvården Stockholms Län AB.
Inclusion criteria are:
• age between 7 and 14 years
Exclusion criteria are:
- current malignancies
- TMJ surgery or trauma within two years
- recent intra-articular glucocorticoid injection in TMJ (within 1 month)
- A diagnosis of JIA
- other conditions or diseases than JIA that may cause orofacial pain. The parents of the patients and/or the patients will give their verbal and written informed consent to participate in the study according to the permission from the regional ethical committee 2011/2:1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 17267
- Folktandvården Stockholmslän AB
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Group 1: 40 consecutive patients with active JIA, as diagnosed by the Department of Pediatric Rheumatology, Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Karolinska University Hospital will be included.
Group 2: 40 healthy children, age-and sex-matched.
Descrição
Inclusion Criteria:
1. A diagnosis of JIA according to the International League of Associations for rheumatology (ILAR) The parents of the patients and/or the patients will give their verbal and written informed consent to participate in the study according to the permission from the regional ethical committee 2011/2:1
Exclusion Criteria:
- current malignancies
- TMJ surgery or trauma within two years
- Recent intra-articular glucocorticoid injection in TMJ (within 1 month)
- Other conditions or diseases than JIA that may cause orofacial pain. Fore the controllgroup JIA are excluded
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Biomarkers in saliva, a comparison between healthy children and children with juvenile idiopathic arthritis.
Prazo: one day
|
Saliva sampels will be colleceted and analysed
|
one day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Britt Hedenberg Magnusson, PhD DDS, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MC 2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Artrite idiopática juvenil
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceLos Angeles County Department of Public HealthRetiradoEquidade em saúde | Pesquisa-Ação Participativa Juvenil | Saúde Mental Juvenil
-
University of AarhusAarhus University HospitalConcluídoArtrite Reumatoide Juvenil Poliarticular | Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica | Artrite Idiopática Juvenil, OligoartriteDinamarca
-
Tufts Medical CenterHoffmann-La RocheRescindidoArtrite Reumatoide Juvenil | Doença de Still, Início JuvenilEstados Unidos
-
University of Illinois at ChicagoLaura and John Arnold Foundation; Big Brothers Big Sisters of America; Herrera... e outros colaboradoresAtivo, não recrutandoDelinquência juvenil | CrimeEstados Unidos
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...Inscrevendo-se por conviteSaúde Mental JuvenilÍndia, Quênia
-
Novartis PharmaceuticalsConcluídoArtrite Idiopática Juvenil Sistêmica (AIJS)Itália, Federação Russa, Peru, Bélgica, Espanha, Alemanha, França, Israel, Canadá, Estados Unidos, Hungria, Áustria, Brasil, Suécia, Holanda, Polônia
-
NovartisConcluídoArtrite Reumatoide JuvenilItália
-
University of Sao Paulo General HospitalAinda não está recrutandoArtrite idiopática juvenil | Artrite Reumatóide Juvenil | Artrite JuvenilBrasil
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Ainda não está recrutandoArtrite Idiopática Juvenil Sistêmica AtivaChina
-
University of British ColumbiaUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; McGill University Health... e outros colaboradoresRecrutamento