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Heimbasiertes funktionelles Trainingsprogramm bei Patienten mit Patella-Femoral-Syndrom über einen Zeitraum von 10 Wochen

8. Januar 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health

Klinische Wirksamkeit eines funktionellen Trainingsprogramms zu Hause bei Patienten mit Patella-Femoral-Syndrom über einen Zeitraum von 10 Wochen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein 10-wöchiges Rehabilitationsprogramm die vordere Kniebeuge (PFPS) verringert und die Funktion bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) verbessert. Personen (im Alter von 18 bis 50 Jahren) mit PFPS werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert, um zu sehen, ob ein 10-wöchiges Trainingsprogramm mit Schwerpunkt auf der Rumpf- und Hüftstärkung, der Stärkung der unteren Extremitäten und der intrinsischen Kräftigung des Fußes Schmerzen lindern und die Funktion verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine weit verbreitete Erkrankung, die in großer Zahl bei Patienten in Arztpraxen auftritt und eine hohe Rezidivrate aufweist. Physiotherapie und Bewegungstherapie zur Stärkung des Quadrizeps werden häufig verordnet, es kommt jedoch häufig zu Rückfällen. Es wird vermutet, dass PFPS-Patienten eine Rumpfschwäche, Anomalien der Hüftkraft und neuromuskuläre Kontrolldefizite aufweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten
  • Patienten, bei denen ein Patella-Femoral-Syndrom diagnostiziert wurde. Wir werden dies feststellen, indem wir einige Fragen stellen, die nicht aufgezeichnet werden, da sie noch nicht in die Studie aufgenommen wurden.
  • Kann einem 10-wöchigen Heimübungsprogramm folgen und es absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit vorangegangener Knieoperation, Tibiakopffrakturen und bekannter Diagnose von Knieverletzungen wie Meniskus- oder Bänderrissen.
  • Personen, die nicht teilnehmen können, d. h. kognitive Defizite, Schwäche oder Funktionsdefizite der oberen Extremitäten.
  • Personen, die das Trainingsprogramm nicht vertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heimübungen
Die Patienten erhalten eine Reihe von Heimübungen, die sie im Rahmen ihres Rehabilitations-Heimübungsprogramms durchführen können. Sie werden zunächst von einem Mitglied des Forschungsteams geschult und erhalten ein DVD-Heimübungsvideo mit Anweisungen zur Durchführung der Übungen.
Verhalten: 10-wöchiges Trainingsprogramm
Die Probanden absolvieren ein 10-wöchiges Übungsprogramm mithilfe einer DVD mit bereitgestellten Anweisungen. Die Teilnehmer müssen 10 Wochen lang an 5 verschiedenen Tagen pro Woche eine Trainingseinheit absolvieren, also insgesamt 5 Sitzungen pro Woche.
Aktiver Komparator: DVD-Programm
In den Wochen 1 bis 10 wird den Probanden kein Training zu Hause verschrieben. Wenn das DVD-Programm den Teilnehmern der Gruppe 1 hilft, werden das Programm und die DVD den Teilnehmern der Gruppe 2 zur Verfügung gestellt
Verhalten: DVD-Programm nach 10 Wochen
Wenn das DVD-Programm den Teilnehmern der Gruppe 1 hilft, werden das Programm und die DVD den Teilnehmern der Gruppe 2 zur Verfügung gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kujala-Skala für vordere Knieschmerzen
Zeitfenster: 10 Wochen
Kniespezifischer Selbstberichtsfragebogen mit 13 Punkten, der die Reaktion auf sechs Aktivitäten dokumentiert, von denen angenommen wird, dass sie speziell mit dem vorderen Knieschmerzsyndrom in Zusammenhang stehen (Gehen, Laufen, Springen, Treppensteigen, Hocken und Sitzen für längere Zeit mit gebeugten Knien sowie Symptome wie Hinken). , Unfähigkeit, das betroffene Glied zu belasten, Schwellung, abnormale Patellabewegung, Muskelatrophie und Einschränkung der Kniebeugung. Die maximale Punktzahl beträgt 100 und niedrigere Werte weisen auf größere Schmerzen/Behinderung hin.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Wayne Stokes, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-00210

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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