Schlaganfall und Tocotrienol: Einzigartige Rolle bei der Neuroprotektion (SATURN)

Erwachsene Patienten innerhalb von 1-10 Tagen ischämischer Schlaganfall mittlerer Schwere (NIHSS 6-20)

Einschlusskriterien:

1. Alter 35 Jahre und älter.
2. Das Subjekt wird innerhalb des Zeitrahmens von 1-10 Tagen nach dem ersten Auftreten eines akuten zerebralen ischämischen Schlaganfalls mit NIHSS zwischen 6 und 20 aufgenommen.
3. Das Subjekt ist nach Beginn des Schlaganfalls neurologisch stabil, d. h. keine Schwankungen der klinischen Bedingungen.
4. Das Subjekt hat eine modifizierte Rankin-Skala von 2–4.
5. Das Subjekt hat eine klinische Schlaganfalldiagnose gemäß der WHO-Schlaganfalldiagnose.
6. Der Proband ist bereit, während der Studie oder nach Bedarf des Physiotherapeuten an mindestens vier Physiotherapiesitzungen teilzunehmen
7. Der Proband oder sein/ihr gesetzlich zulässiger Vertreter ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat Hinweise auf eine intrazerebrale Blutung im CT-Scan oder MRT des Gehirns
2. Rezidivierender Schlaganfall oder früherer Krankenhausaufenthalt aufgrund eines vermuteten zerebrovaskulären Ereignisses.
3. Schwerer Schlaganfall, wie klinisch und/oder durch geeignete bildgebende Verfahren beurteilt
4. Das Subjekt hat andere signifikante nicht-ischämische Hirnläsion(en), die die Funktion oder Behinderung beeinträchtigen könnten.
5. Zeitpunkt des Beginns des ischämischen Schlaganfalls nicht genau bekannt
6. Das Subjekt hat zugrunde liegende Erkrankungen dokumentiert, die die Beurteilung oder Nachsorge beeinflussen können, wie (aber nicht beschränkt auf) Krebs im Endstadium, Leberzirrhose, schwere Demenz oder Psychose, Bindegewebserkrankung, rheumatoide Arthritis, schwere Herzerkrankung, schwere Lebererkrankung oder Nierenversagen (basierend auf der jüngsten Krankengeschichte)
7. Das Subjekt hat eine aktive systemische Infektion wie (aber nicht beschränkt auf) Hepatitis und Lungenentzündung
8. Das Subjekt hat eine eindeutige Indikation für eine Antikoagulationstherapie in voller Dosis oder über einen längeren Zeitraum (z. B. Warfarin)
9. Jede Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten einem unangemessenen Risiko aussetzen würde
10. Schädel-Hirn-Trauma innerhalb der letzten 30 Tage.
11. Symptome, die sich schnell bessern (wie bei einem transitorischen ischämischen Schlaganfall)
12. Die Patientin ist bis zu 1 Monat (30 Tage) nach der letzten Behandlungsdosis schwanger, stillend oder weiblich im gebärfähigen Alter (es sei denn, die Patientin ist bereit, während der Studiendauer doppelte Empfängnisverhütungsmethoden anzuwenden).
13. Patienten, die in den letzten drei Monaten in eine andere klinische Studie aufgenommen wurden.