AVC e tocotrienol: papel único na neuroproteção (SATURN)

Pacientes adultos dentro de 1-10 dias de AVC isquêmico de gravidade moderada (NIHSS 6-20)

Critério de inclusão:

1. Idade 35 anos e acima.
2. O sujeito será incluído dentro do prazo de 1 a 10 dias após o primeiro início de AVC isquêmico cerebral agudo com NIHSS entre 6 e 20.
3. O sujeito está neurologicamente estável após o início do AVC, ou seja, sem flutuação nas condições clínicas.
4. O sujeito tem uma Escala de Rankin modificada de 2-4.
5. O sujeito tem um diagnóstico de AVC clínico de acordo com o diagnóstico de AVC da OMS.
6. O sujeito está disposto a participar de pelo menos quatro sessões de fisioterapia durante o estudo ou conforme considerado necessário pelo fisioterapeuta
7. Os sujeitos ou seu representante legalmente aceitável estão dispostos a fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Sujeito tem evidência de hemorragia intra-cerebral na tomografia computadorizada cerebral ou ressonância magnética
2. AVC recorrente ou internação prévia por suspeita de evento cerebrovascular.
3. AVC grave conforme avaliado clinicamente e/ou por técnicas de imagem apropriadas
4. O sujeito tem outras lesões cerebrais não isquêmicas significativas que podem afetar a função ou incapacidade.
5. A hora do início do AVC isquêmico não é exatamente conhecida
6. O sujeito documentou condições médicas subjacentes que podem afetar a avaliação ou acompanhamento, como (mas não limitado a) câncer terminal, cirrose hepática, demência grave ou psicose, doença do tecido conjuntivo, artrite reumatoide, doença cardíaca grave, doença hepática grave ou insuficiência renal (com base no histórico médico recente)
7. O sujeito tem infecção sistêmica ativa, como (mas não limitada a) hepatite e pneumonia
8. O sujeito tem indicação definitiva para dose completa ou terapia anticoagulante de longo prazo (como varfarina)
9. Qualquer condição que, no julgamento do investigador, colocaria o paciente sob risco indevido
10. Traumatismo cranioencefálico nos últimos 30 dias.
11. Sintomas que estão melhorando rapidamente (como no acidente vascular cerebral isquêmico transitório)
12. A paciente está grávida, amamentando ou mulher com potencial para engravidar (a menos que o indivíduo esteja disposto a praticar medidas contraceptivas duplas durante a duração do estudo) até 1 mês (30 dias) após a última dose de tratamento.
13. Pacientes que foram incluídos em qualquer outro ensaio clínico nos últimos três meses.