Accidente cerebrovascular y tocotrienol: papel único en la neuroprotección (SATURN)

Pacientes adultos dentro de 1-10 días accidente cerebrovascular isquémico de gravedad moderada (NIHSS 6-20)

Criterios de inclusión:

1. Edad de 35 años en adelante.
2. El sujeto se incluirá dentro del marco de tiempo de 1 a 10 días después del primer inicio del accidente cerebrovascular isquémico cerebral agudo con NIHSS entre 6 y 20.
3. El sujeto está neurológicamente estable después del inicio del accidente cerebrovascular, es decir, sin fluctuaciones en las condiciones clínicas.
4. El sujeto tiene una escala de Rankin modificada de 2 a 4.
5. El sujeto tiene un diagnóstico clínico de ictus según el diagnóstico de ictus de la OMS.
6. El sujeto está dispuesto a asistir al menos a cuatro sesiones de fisioterapia durante el estudio o según lo considere necesario el fisioterapeuta.
7. Los sujetos o su representante legalmente aceptable están dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene evidencia de hemorragia intracerebral en una tomografía computarizada o resonancia magnética del cerebro
2. Ictus recurrente u hospitalización previa por sospecha de evento cerebrovascular.
3. Accidente cerebrovascular grave evaluado clínicamente y/o mediante técnicas de imagen apropiadas
4. El sujeto tiene otras lesiones cerebrales significativas no isquémicas que podrían afectar la función o la discapacidad.
5. No se conoce con exactitud el tiempo de aparición del ictus isquémico
6. El sujeto tiene condiciones médicas subyacentes documentadas que pueden afectar la evaluación o el seguimiento, como (entre otros) cáncer terminal, cirrosis hepática, demencia o psicosis grave, enfermedad del tejido conectivo, artritis reumatoide, enfermedad cardíaca grave, enfermedad hepática grave o insuficiencia renal (basado en el historial médico reciente)
7. El sujeto tiene una infección sistémica activa como (pero no limitada a) hepatitis y neumonía
8. El sujeto tiene una indicación definitiva para la dosis completa o la terapia anticoagulante a largo plazo (como la warfarina)
9. Cualquier condición que, a juicio del investigador, pondría al paciente en un riesgo indebido
10. Traumatismo craneoencefálico en los 30 días anteriores.
11. Síntomas que mejoran rápidamente (como en el accidente cerebrovascular isquémico transitorio)
12. La paciente está embarazada, amamantando o es una mujer en edad fértil (a menos que esté dispuesta a practicar medidas anticonceptivas dobles durante la duración del estudio) hasta 1 mes (30 días) después de la última dosis de tratamiento.
13. Pacientes que hayan sido incluidos en cualquier otro ensayo clínico en los tres meses anteriores.