Mrtvice a tokotrienol: Jedinečná role v neuroprotekci (SATURN)

Dospělí pacienti během 1-10 dnů ischemická cévní mozková příhoda střední závažnosti (NIHSS 6-20)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 35 let a více.
2. Subjekt bude zařazen v časovém rámci 1–10 dnů po prvním nástupu akutní mozkové ischemické cévní mozkové příhody s NIHSS mezi 6.–20.
3. Subjekt je po propuknutí mrtvice neurologicky stabilní, tj. bez kolísání klinických stavů.
4. Subjekt má upravenou Rankinovu stupnici od 2-4.
5. Subjekt má klinickou diagnózu cévní mozkové příhody podle diagnózy cévní mozkové příhody WHO.
6. Subjekt je ochoten absolvovat alespoň čtyři sezení fyzioterapie během studie nebo podle toho, jak to fyzioterapeut považuje za nutné
7. Subjekty nebo jejich právně přijatelný zástupce jsou ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt má známky intracerebrálního krvácení na CT mozku nebo MRI
2. Opakovaná cévní mozková příhoda nebo předchozí hospitalizace pro podezření na cévní mozkovou příhodu.
3. Těžká mozková příhoda hodnocená klinicky a/nebo vhodnými zobrazovacími technikami
4. Subjekt má jiné významné neischemické léze mozku, které by mohly ovlivnit funkci nebo invaliditu.
5. Doba nástupu ischemické cévní mozkové příhody není přesně známa
6. Subjekt zdokumentoval základní zdravotní stavy, které mohou ovlivnit hodnocení nebo sledování, jako je (ale nejen) terminální rakovina, cirhóza jater, těžká demence nebo psychóza, onemocnění pojivové tkáně, revmatoidní artritida, závažné srdeční onemocnění, závažné onemocnění jater nebo selhání ledvin (na základě nedávné lékařské historie)
7. Subjekt má aktivní systémovou infekci, jako je (ale nejen) hepatitida a pneumonie
8. Subjekt má jednoznačnou indikaci pro plnou dávku nebo dlouhodobou antikoagulační terapii (jako je warfarin)
9. Jakýkoli stav, který by podle úsudku zkoušejícího vystavil pacienta nepřiměřenému riziku
10. Traumatické poranění mozku během předchozích 30 dnů.
11. Příznaky, které se rychle zlepšují (jako u tranzitorní ischemické cévní mozkové příhody)
12. Pacientka je těhotná, kojící nebo žena ve fertilním věku (pokud subjekt není ochoten používat dvojitá antikoncepční opatření po dobu trvání studie) až do 1 měsíce (30 dnů) po poslední léčebné dávce.
13. Pacienti, kteří byli zařazeni do jakékoli jiné klinické studie během předchozích tří měsíců.