Beroerte en tocotrienol: unieke rol bij neuroprotectie (SATURN)

Volwassen patiënten binnen 1-10 dagen ischemische beroerte van matige ernst (NIHSS 6-20)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 35 jaar en ouder.
2. Proefpersoon zal worden opgenomen binnen het tijdsbestek van 1-10 dagen na het eerste begin van acute cerebrale ischemische beroerte met NIHSS tussen 6 - 20.
3. Proefpersoon is neurologisch stabiel na het begin van een beroerte, d.w.z. geen fluctuatie in klinische omstandigheden.
4. Onderwerp heeft een gewijzigde Rankin-schaal van 2-4.
5. Proefpersoon heeft een klinische diagnose van een beroerte volgens de WHO-diagnose van een beroerte.
6. De proefpersoon is bereid om ten minste vier sessies fysiotherapie bij te wonen tijdens het onderzoek of wanneer de fysiotherapeut dit nodig acht
7. De proefpersoon of zijn/haar wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger is bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft bewijs van intra-cerebrale bloeding op CT-scan of MRI van de hersenen
2. Terugkerende beroerte of eerdere ziekenhuisopname vanwege vermoedelijke cerebrovasculaire gebeurtenis.
3. Ernstige beroerte zoals klinisch beoordeeld en/of met geschikte beeldvormende technieken
4. Proefpersoon heeft andere significante niet-ischemische hersenlaesie(s) die de functie of invaliditeit kunnen beïnvloeden.
5. Tijdstip van begin van ischemische beroerte niet precies bekend
6. Proefpersoon heeft onderliggende medische aandoeningen gedocumenteerd die de beoordeling of follow-up kunnen beïnvloeden, zoals (maar niet beperkt tot) terminale kanker, levercirrose, ernstige dementie of psychose, bindweefselziekte, reumatoïde artritis, ernstige hartziekte, ernstige leverziekte of nierfalen (gebaseerd op recente medische geschiedenis)
7. Proefpersoon heeft een actieve systemische infectie zoals (maar niet beperkt tot) hepatitis en longontsteking
8. De patiënt heeft een duidelijke indicatie voor volledige dosis of langdurige antistollingstherapie (zoals warfarine)
9. Elke omstandigheid die naar het oordeel van de onderzoeker de patiënt onnodig in gevaar zou brengen
10. Traumatisch hersenletsel in de afgelopen 30 dagen.
11. Symptomen die snel verbeteren (zoals bij voorbijgaande ischemische beroerte)
12. De patiënt is zwanger, geeft borstvoeding of is een vrouw die zwanger kan worden (tenzij de proefpersoon bereid is dubbele anticonceptiemaatregelen te nemen gedurende de duur van het onderzoek) tot maximaal 1 maand (30 dagen) na de laatste behandelingsdosis.
13. Patiënten die in de afgelopen drie maanden in een ander klinisch onderzoek zijn opgenomen.