Ictus e tocotrienolo: ruolo unico nella neuroprotezione (SATURN)

Pazienti adulti entro 1-10 giorni ictus ischemico di gravità moderata (NIHSS 6-20)

Criterio di inclusione:

1. Età 35 anni e oltre.
2. Il soggetto verrà incluso entro un periodo di tempo di 1-10 giorni dopo la prima insorgenza di ictus ischemico cerebrale acuto con NIHSS tra 6 e 20.
3. Il soggetto è neurologicamente stabile dopo l'insorgenza dell'ictus, cioè nessuna fluttuazione delle condizioni cliniche.
4. Il soggetto ha una Scala Rankin modificata da 2-4.
5. Il soggetto ha una diagnosi clinica di ictus secondo la diagnosi di ictus dell'OMS.
6. Il soggetto è disposto a partecipare ad almeno quattro sessioni di fisioterapia durante lo studio o come ritenuto necessario dal fisioterapista
7. I soggetti o il loro rappresentante legalmente riconosciuto sono disposti a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha evidenza di emorragia intracerebrale alla TAC cerebrale o alla risonanza magnetica
2. Ictus ricorrente o precedente ricovero dovuto a sospetto evento cerebrovascolare.
3. Ictus grave valutato clinicamente e/o mediante appropriate tecniche di imaging
4. Il soggetto ha altre significative lesioni cerebrali non ischemiche che potrebbero influenzare la funzione o la disabilità.
5. Tempo di insorgenza dell'ictus ischemico non esattamente noto
6. Il soggetto ha condizioni mediche di base documentate che possono influenzare la valutazione o il follow-up come (ma non limitato a) cancro terminale, cirrosi epatica, grave demenza o psicosi, malattia del tessuto connettivo, artrite reumatoide, grave malattia cardiaca, grave malattia epatica o insufficienza renale (basato sulla storia medica recente)
7. Il soggetto ha un'infezione sistemica attiva come (ma non limitata a) epatite e polmonite
8. Il soggetto ha un'indicazione definita per la terapia anticoagulante a dose piena o a lungo termine (come il warfarin)
9. Qualsiasi condizione che, a giudizio dell'investigatore, esporrebbe il paziente a un rischio eccessivo
10. Lesione cerebrale traumatica nei 30 giorni precedenti.
11. Sintomi che stanno rapidamente migliorando (come nell'ictus ischemico transitorio)
12. - Il paziente è in stato di gravidanza, allattamento o donna in età fertile (a meno che il soggetto non sia disposto a praticare misure contraccettive doppie per la durata dello studio) fino a 1 mese (30 giorni) dopo l'ultima dose di trattamento.
13. Pazienti che sono stati inclusi in qualsiasi altra sperimentazione clinica nei tre mesi precedenti.