Dosis-Wirkungs-Studie der Phase Ⅱ von NPO-13 bei Patienten, die sich einer totalen Koloskopie unterziehen

Einschlusskriterien:

Stationäre oder ambulante Patienten beiderlei Geschlechts, die medizinische Einrichtungen zur Behandlung oder Nachsorge einer bestätigten oder vermuteten Darmerkrankung (Symptome) aufsuchen und die nachstehenden Kriterien (1) und (2) erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung zur freiwilligen Teilnahme an der Studie abgeben.

1. Patienten, die eine Koloskopie benötigen
2. Patienten, die zum Zeitpunkt der Einwilligung älter als 20 Jahre sind

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Bauchoperationen in der Vorgeschichte (einschließlich laparoskopischer Operationen), einschließlich gynäkologischer Operationen
2. Patienten mit Kontraindikation zur Koloskopie einschließlich paralytischem Ileus
3. Patienten mit Schock oder Überempfindlichkeit gegen L-Menthol oder Pfefferminzöl (Minzöl) in der Vorgeschichte
4. Patient mit Kontraindikation für ein Darmreinigungspräparat
5. Patienten in Krebsbehandlung (Chemotherapie oder Strahlentherapie)
6. Patienten, die eine sedierende Koloskopie benötigen
7. Patienten, die eine therapeutische Koloskopie erhalten
8. Schwangere oder stillende Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten
9. Patienten, die innerhalb von vier Monaten vor der Einwilligung andere Prüfpräparate erhalten haben oder an anderen klinischen Studien teilnehmen
10. Patienten, die NPO-13 ausgesetzt waren
11. Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes oder Unterprüfarztes anderweitig für die Teilnahme an der Studie nicht in Frage kommen