Fas Ⅱ dosresponsstudie av NPO-13 hos patienter som genomgår totalkoloskopi

Inklusionskriterier:

Slutenvårdspatienter eller öppenvårdspatienter av båda könen som besöker medicinska institutioner för behandling eller uppföljning av bekräftad eller misstänkt kolonsjukdom (symtom) och uppfyller kriterierna (1) och (2) nedan kommer att registreras i studien. Patienter måste lämna skriftligt informerat samtycke för frivilligt deltagande i studien.

1. Patienter som behöver koloskopi
2. Patienter som är äldre än 20 år vid tidpunkten för samtycke

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en historia av bukkirurgisk behandling (inklusive laparoskopisk kirurgi) inklusive gynekologisk operation
2. Patienter med kontraindikation för koloskopi inklusive paralytisk ileus
3. Patienter med en historia av chock eller överkänslighet mot l-mentol eller pepparmyntsolja (mintolja)
4. Patient med kontraindikation för tarmrengöringspreparat
5. Patienter på cancerbehandling (kemoterapi eller strålbehandling)
6. Patienter som behöver lugnande koloskopi
7. Patienter som får en terapeutisk koloskopi
8. Gravida eller ammande kvinnor, kvinnor i fertil ålder eller kvinnor som planerar att bli gravida under studien
9. Patienter som har fått andra prövningsläkemedel inom fyra månader före samtycke eller som deltar i andra kliniska studier
10. Patienter som har exponerats för NPO-13
11. Patienter som annars inte är kvalificerade för deltagande i studien enligt utredarens eller underutredarens åsikt