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Die Auswirkung von Bewegung auf die Neuroregeneration nach einer leichten traumatischen Hirnverletzung

30. November 2018 aktualisiert von: University of Florida
Bei der Studie handelt es sich um ein „Proof-of-Principle“-Projekt zur Untersuchung der Sicherheit und Machbarkeit der Implementierung eines einwöchigen Aerobic-Trainingsprogramms in der postakuten Phase nach einer leichten traumatischen Hirnverletzung (mTBI). Die Studie wird definieren, inwieweit das Trainingsprogramm die Erholung von mTBI im Hinblick auf relevante funktionelle Ergebnisse (Kognition, Stimmung und körperlicher Zustand) und Biomarker (Konzentration des peripheren neurotrophen Faktors [BDNF]) verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um ein „Proof-of-Principe“-Projekt für menschliche Probanden, um die Sicherheit und Machbarkeit der Implementierung eines einwöchigen Aerobic-Trainingsprogramms in der postakuten Phase nach einer leichten traumatischen Hirnverletzung (mTBI) zu untersuchen. Diese Studie wird definieren, inwieweit das Trainingsprogramm die Erholung von mTBI im Hinblick auf relevante funktionelle Ergebnisse (Kognition, Stimmung und körperlicher Zustand) und Biomarker (Konzentration des peripheren neurotrophen Faktors (BDNF) aus dem Gehirn) verbessert. Dieses Projekt wird auch den Grundstein für das Verständnis der Beziehung zwischen Bewegung und BDNF im Bereich der mTBI-Neurowiederherstellung legen und so künftigen Studien die Entwicklung von Best-Practice-Methoden für die Umsetzung von Trainingsinterventionen als Behandlungsoption für Hirnverletzungen ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Gruppe mit leichter traumatischer Hirnverletzung (mTBI):

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die vom American Congress of Rehabilitation Medicine festgelegten Kriterien für mTBI
  • Der mTBI wurde 14–25 Tage vor Beginn der Trainingsintervention aufrechterhalten

Ausschlusskriterien:

  • komorbide orthopädische Verletzung, die die Bewegung einschränkt
  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen mit Krankenhausaufenthalt,
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen,
  • aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer Substanzmissbrauchsstörung,
  • Diabetes
  • mittelschwere oder schwere Kopfverletzungen in der Vorgeschichte,
  • neurologische Störung, die nichts mit SHT zu tun hat (z. B. Anfallsleiden)
  • Empfehlungen des Arztes gegen sportliche Betätigung
  • Nicht-Englisch-Sprecher

Unverletzte Gruppe:

Einschlusskriterien:

- Community-Mitglied in Gainesville, Florida

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von mTBI oder anderen Hirnverletzungen im vergangenen Jahr
  • komorbide orthopädische Verletzung, die die Bewegung einschränkt
  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen mit Krankenhausaufenthalt,
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen,
  • aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer Substanzmissbrauchsstörung,
  • Diabetes
  • mittelschwere oder schwere Kopfverletzungen in der Vorgeschichte,
  • neurologische Störung, die nichts mit SHT zu tun hat (z. B. Anfallsleiden)
  • Empfehlungen des Arztes gegen sportliche Betätigung
  • Nicht-Englisch-Sprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mTBI-Aerobic-Übungsgruppe
Die Teilnehmer werden zwei bis drei Wochen nach einem leichten Schädel-Hirn-Trauma randomisiert und erhalten täglich ein einwöchiges Aerobic-Training.
Verhalten: Aerobic Übung
Aerobic-Übungen bestehen aus dem Fahren eines stationären Fahrrads bei mäßiger Intensität für zwei aufeinanderfolgende 20-minütige Zeiträume mit einer 5-minütigen Pause dazwischen. Eine mäßige Intensität ist definiert als das Aufrechterhalten von 65–75 % der geschätzten maximalen Herzfrequenz basierend auf der Berechnung (HFmax = 208 – 0,7 × Alter).
Experimental: mTBI Non-Aerobic-Übungsgruppe
Die Teilnehmer werden zwei bis drei Wochen nach einer leichten traumatischen Hirnverletzung randomisiert und erhalten täglich eine einwöchige nicht-aerobe Trainingsintervention.
Verhalten: Nicht-aerobes Training
Nicht-Aerobic-Übungen bestehen aus Bewegungen mit sehr geringer Intensität, einschließlich statischer Dehn- und Kräftigungsübungen. Die Teilnehmer absolvieren zwei aufeinanderfolgende 20-Minuten-Perioden mit einer 5-minütigen Pause dazwischen, die den Zustand der Aerobic-Übungen widerspiegeln. Die Herzfrequenz wird vom Forschungspersonal überwacht, um sicherzustellen, dass sie unter 50 % der geschätzten maximalen Herzfrequenz bleibt.
Kein Eingriff: Nicht verletzte Referenzgruppe
Nicht verletzte, gesunde Teilnehmer dienen als Referenzgruppe für funktionelle Ergebnismessungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Symptombewertung im Sport Concussion Assessment Tool (SCAT3)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Erhalten aus der 22-Punkte-Symptombewertung, die im Sport Concussion Assessment Tool (SCAT3) enthalten ist. Die gegenwärtige Erfahrung des Teilnehmers mit jedem Symptom wird auf einer Likert-Skala von 0 (kein) bis 6 (schwerwiegend) bewertet. Der Symptomwert gibt an, wie viele Symptome der Teilnehmer auf einem Niveau größer als 0 erlebt hat (maximal 22 Punkte).
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Änderung der Symptomschwere im Sport Concussion Assessment Tool (SCAT3)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Symptombewertung im Sport Concussion Assessment Tool (SCAT3) enthalten. Die gegenwärtige Erfahrung des Teilnehmers mit jedem Symptom wird auf einer Likert-Skala von 0 (kein) bis 6 (schwerwiegend) bewertet. Der Symptomschweregrad stellt die Summe der summierten Schweregradbewertungen für alle Symptome dar (maximal 132 Punkte).
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Erhalten aus der Medical Outcomes Sleep Scale (MOS). Diese Maßnahme besteht aus 12 Elementen und fordert den Teilnehmer auf, verschiedene Aspekte seines Schlaferlebnisses und seiner Schlafqualität zu bewerten. Bei den ersten beiden Fragen geht es um die Schlafdauer, bei den übrigen Fragen wird eine Likert-Skala verwendet, die von 1 (immer) bis 6 (niemals) reicht. Einige Elemente werden umgekehrt bewertet und die Skala ergibt mehrere Unterskalenmaße, sodass die Bewertungsregeln von der jeweiligen Unterskala abhängen.
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Veränderung der Haltungsstabilität
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Das Balance Error Scoring System (BESS) wird zur Messung der Haltungsstabilität verwendet, die empfindlich auf Gleichgewichtsstörungen nach leichten Kopfverletzungen reagiert. Es wird eine modifizierte Version von (SCAT3) verwendet. Es umfasst drei verschiedene Haltungen: Doppelbein-, Einzelbein- und Tandemhaltung. Für das Begehen eines Fehlers während des Testintervalls wird ein Punkt gutgeschrieben. Wenn der Teilnehmer sein Gleichgewicht nicht länger als 5 Sekunden halten kann, wird der Test abgebrochen und es werden die Höchstpunkte vergeben. Der Gesamtscore reicht von 0 (bessere Haltungsstabilität) bis 30 (schlechtere Haltungsstabilität).
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Veränderung des verbalen Lernens und Gedächtnisses
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Gemessen mit dem California Verbal Learning Test, 2. Auflage (CVLT-II). Dieser Test misst die Worterinnerung und bewertet die folgenden Fähigkeiten: sofortiges Erinnern, freies Erinnern mit kurzer Verzögerung, stichhaltiges Erinnern mit kurzer Verzögerung, freies Erinnern mit langer Verzögerung, stichhaltiges Erinnern mit langer Verzögerung und Erkennen langer Verzögerungen.
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Veränderung im auditiv-sprachlichen Gedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Gemessen mit der Wechsler Memory Scale, 3. Auflage (WMS-III), Untertests zum logischen Gedächtnis. Den Teilnehmern werden zwei Geschichten vorgelesen und sie werden dann gebeten, sich nach einer kurzen und einer langen Verzögerung frei an Elemente zu erinnern. Nach der langen Verzögerung wird ein Anerkennungsverfahren durchgeführt.
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Veränderung der Wortkompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Gemessen von der Controlled Oral Word Association (COWA). Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb einer Minute so viele Wörter wie möglich zu sagen, die mit einem bestimmten Buchstaben beginnen. Es werden drei Prüfungen mit unterschiedlichen Buchstaben durchgeführt.
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Veränderung der semantischen Flüssigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Gemessen mit dem Verbal Fluency Test – Kategorien. Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb einer Minute so viele Elemente wie möglich zu sagen, die zu einer bestimmten semantischen Kategorie gehören.
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Veränderung der psychomotorischen/exekutiven Funktionen
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Gemessen mit dem Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS), Trail Making Test. Der Test besteht aus fünf verschiedenen Bedingungen, bei denen die Teilnehmer aufgefordert werden, Routen nach festgelegten Regeln zu zeichnen.
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Veränderung in der Problemlösung und im abstrakten Denken
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Gemessen mit dem Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Zunächst wird dem Teilnehmer eine Reihe von Stimuluskarten vorgelegt. Dem Teilnehmer wird gesagt, er solle die Karten zuordnen, aber nicht, wie er zuordnen soll; Ihm oder ihr wird jedoch mitgeteilt, ob eine bestimmte Übereinstimmung richtig oder falsch ist. Insgesamt werden 128 Karten gespielt.
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Veränderung der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Gemessen mit der Wechsler Adult Intelligence Scale, 3. Auflage (WAIS-III), Subtest „Digit Span“. Die Teilnehmer werden gebeten, verbal verabreichte Ziffernfolgen genau so zu wiederholen, wie sie sie hören (Ziffern vorwärts) oder sie rückwärts zu wiederholen (Ziffern rückwärts).
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Gemessen mit der Wechsler Adult Intelligence Scale, 3. Auflage (WAIS-III), Subtest Ziffernsymbol-Codierung. Die Teilnehmer haben drei Minuten Zeit, um nach einem Schlüsselcode möglichst schnell und möglichst genau Symbole zu zeichnen.
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Veränderung im visuellen Gedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Gemessen mit der Wechsler Memory Scale, 3. Auflage (WMS-III), Untertest „Visuelle Reproduktion“. Die Teilnehmer werden gebeten, in unterschiedlichen Zeitabständen abstrakte Figuren aus dem Gedächtnis zu zeichnen. Der Subtest bewertet die folgenden visuellen Gedächtnisfähigkeiten: sofortiges freies Erinnern, langes verzögertes freies Erinnern und ein langes verzögertes Erkennen.
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Veränderung der anhaltenden und selektiven Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Gemessen mit dem Ruff 2 & 7 Selective Attention Test. Der Test besteht aus einer Reihe von 20 Versuchen einer visuellen Such- und Löschaufgabe. Der Teilnehmer erkennt und markiert alle Vorkommen der beiden Zielziffern: „2“ und „7“. In den 10 Versuchen zur automatischen Erkennung werden die Zielziffern in alphabetische Buchstaben eingebettet, die als Ablenker dienen. In den 10 kontrollierten Suchversuchen werden die Zielziffern neben anderen Zahlen eingebettet, die als Ablenker dienen. Richtige Treffer und Fehler werden bei jedem Versuch gezählt und dienen als Grundlage für die Bewertung des Tests.
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Veränderung des Arbeitsgedächtnisses und der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Gemessen mit dem Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT). Den Teilnehmern wird in bestimmten Zeitabständen eine Reihe von Zahlen vorgelesen. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Zahl zur vorhergehenden Zahl zu addieren und diese bis zum Ende des Versuchs weiter zu addieren. Es werden vier Versuche mit jeweils 50 Items durchgeführt, mit einer Pause von 30 Sekunden dazwischen.
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Gemessen anhand des Beck Depression Inventory, 2. Auflage (BDI-II), einem Selbstauskunftsfragebogen mit 21 Multiple-Choice-Items. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 63, wobei höhere Zahlen auf eine größere Schwere der Depressionssymptome hinweisen.
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Gemessen anhand des State Trait Anxiety Inventory (STAI), einem Selbstauskunftsfragebogen mit 40 Fragen auf einer 4-stufigen Likert-Skala. Der STAI misst zwei Arten von Angstzuständen – Zustands- und Merkmalswerte. Höhere Werte korrelieren positiv mit einem höheren Maß an Angst.
Ausgangswert und bis zum 8. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der funktionellen Neuroimaging-Aktivierung
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Funktionelle Ruhezustandssequenzen werden mit dem Forschungsscanner Phillips 3 Tesla Magnetresonanz (MR) durchgeführt.
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Änderung der Symptombewertung im Sport Concussion Assessment Tool (SCAT3)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 70. Tag
Erhalten aus der 22-Punkte-Symptombewertung, die im Sport Concussion Assessment Tool (SCAT3) enthalten ist. Die gegenwärtige Erfahrung des Teilnehmers mit jedem Symptom wird auf einer Likert-Skala von 0 (kein) bis 6 (schwerwiegend) bewertet. Der Symptomwert gibt an, wie viele Symptome der Teilnehmer auf einem Niveau größer als 0 erlebt hat (maximal 22 Punkte).
Ausgangswert und bis zum 70. Tag
Änderung der Symptomschwere im Sport Concussion Assessment Tool (SCAT3)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 70. Tag
Symptombewertung im Sport Concussion Assessment Tool (SCAT3) enthalten. Die gegenwärtige Erfahrung des Teilnehmers mit jedem Symptom wird auf einer Likert-Skala von 0 (kein) bis 6 (schwerwiegend) bewertet. Der Symptomschweregrad stellt die Summe der summierten Schweregradbewertungen für alle Symptome dar (maximal 132 Punkte).
Ausgangswert und bis zum 70. Tag
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 70. Tag
Erhalten aus der Medical Outcomes Sleep Scale (MOS). Diese Maßnahme besteht aus 12 Elementen und fordert den Teilnehmer auf, verschiedene Aspekte seines Schlaferlebnisses und seiner Schlafqualität zu bewerten. Bei den ersten beiden Fragen geht es um die Schlafdauer, bei den übrigen Fragen wird eine Likert-Skala verwendet, die von 1 (immer) bis 6 (niemals) reicht.
Ausgangswert und bis zum 70. Tag
Veränderung der Haltungsstabilität
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 70. Tag
Das Balance Error Scoring System (BESS) wird zur Messung der Haltungsstabilität verwendet, die empfindlich auf Gleichgewichtsstörungen nach leichten Kopfverletzungen reagiert. Es wird eine modifizierte Version von (SCAT3) verwendet. Es umfasst drei verschiedene Haltungen: Doppelbein-, Einzelbein- und Tandemhaltung. Für das Begehen eines Fehlers während des Testintervalls wird ein Punkt gutgeschrieben. Wenn der Teilnehmer sein Gleichgewicht nicht länger als 5 Sekunden halten kann, wird der Test abgebrochen und es werden die Höchstpunkte vergeben. Der Gesamtscore reicht von 0 (bessere Haltungsstabilität) bis 30 (schlechtere Haltungsstabilität).
Ausgangswert und bis zum 70. Tag
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 70. Tag
Gemessen anhand des Beck Depression Inventory, 2. Auflage (BDI-II), einem Selbstauskunftsfragebogen mit 21 Multiple-Choice-Items. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 63, wobei höhere Zahlen auf eine größere Schwere der Depressionssymptome hinweisen.
Ausgangswert und bis zum 70. Tag
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 70. Tag
Gemessen anhand des State Trait Anxiety Inventory (STAI), einem Selbstauskunftsfragebogen mit 40 Fragen auf einer 4-stufigen Likert-Skala. Der STAI misst zwei Arten von Angstzuständen – Zustands- und Merkmalswerte. Höhere Werte korrelieren positiv mit einem höheren Maß an Angst.
Ausgangswert und bis zum 70. Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der aeroben Fitness
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Gemessen mit dem 3-Minuten-Schritttest, der eine Schätzung der aeroben Fitness liefert. Die Teilnehmer steigen 3 Minuten lang kontinuierlich auf einer 12-Zoll-Stufe auf und ab und es wird aufgezeichnet, wie lange es dauert, bis ihre Herzfrequenz wieder den Ausgangswert erreicht.
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Körpergewicht gemessen in Kilogramm.
Ausgangswert und bis zum 8. Tag
Minuten körperlicher Aktivität außerhalb des Trainingsprogramms
Zeitfenster: Tag 7 des Trainingsprogramms
Durchschnittliche Anzahl der Minuten, die der Teilnehmer während des einwöchigen Trainingsprogramms mit körperlicher Aktivität außerhalb der Trainingseinheiten verbrachte. Dies wird mit einem digitalen Fitnessmonitor gemessen, der während des 7-tägigen Trainingsprogramms 24 Stunden am Tag getragen wird.
Tag 7 des Trainingsprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

American Psychological Foundation
Clinical & Translational Science Institute
American Psychological Association (APA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Russell M. Bauer, Ph.D., University of Florida
  • Studienleiter: Aliyah R. Snyder, M.S., University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201400882

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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