Wpływ ćwiczeń na regenerację neurologiczną po łagodnym urazie mózgu
30 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Florida
Badanie jest projektem „proof-of-principle” mającym na celu zbadanie bezpieczeństwa i wykonalności wdrożenia 1-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych w fazie po ostrej fazie po łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu (mTBI).
Badanie określi, w jakim stopniu program ćwiczeń poprawia powrót do zdrowia po mTBI pod względem odpowiednich wyników funkcjonalnych (poznanie, nastrój i stan fizyczny) oraz biomarkerów (stężenie obwodowego czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego [BDNF]).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to projekt „dowodu zasady” dla ludzi, mający na celu zbadanie bezpieczeństwa i wykonalności wdrożenia 1-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych w fazie post-ostrej po łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu (mTBI).
Badanie to określi, w jakim stopniu program ćwiczeń poprawia powrót do zdrowia po mTBI pod względem odpowiednich wyników funkcjonalnych (poznanie, nastrój i stan fizyczny) oraz biomarkerów (stężenie obwodowego czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego [BDNF]).
Projekt ten położy również podwaliny pod zrozumienie związku między ćwiczeniami a BDNF w obszarze neuroregeneracji mTBI, umożliwiając w ten sposób przyszłym badaniom opracowanie najlepszych metod wdrażania interwencji ruchowych jako opcji leczenia urazów mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida Health Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Grupa łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mTBI):
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij kryteria mTBI określone przez Amerykański Kongres Medycyny Rehabilitacyjnej
- mTBI utrzymywało się 14-25 dni przed rozpoczęciem ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- współistniejący uraz ortopedyczny, który uniemożliwia poruszanie się
- historia poważnych zaburzeń psychicznych z hospitalizacją,
- wcześniejsza historia chorób neurologicznych,
- obecna lub przebyta historia zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji,
- cukrzyca
- przebyty umiarkowany lub ciężki uraz głowy w wywiadzie,
- zaburzenie neurologiczne niezwiązane z TBI (np. napad padaczkowy)
- zalecenia lekarza dotyczące ćwiczeń
- nie mówiący po angielsku
Grupa bez kontuzji:
Kryteria przyjęcia:
- Członek społeczności Gainesville na Florydzie
Kryteria wyłączenia:
- Historia mTBI lub innego urazu mózgu w ciągu ostatniego roku
- współistniejący uraz ortopedyczny, który uniemożliwia poruszanie się
- historia poważnych zaburzeń psychicznych z hospitalizacją,
- wcześniejsza historia chorób neurologicznych,
- obecna lub przebyta historia zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji,
- cukrzyca
- przebyty umiarkowany lub ciężki uraz głowy w wywiadzie,
- zaburzenie neurologiczne niezwiązane z TBI (np. napad padaczkowy)
- zalecenia lekarza dotyczące ćwiczeń
- nie mówiący po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych mTBI
Uczestnicy dwa-trzy tygodnie po łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu są losowo przydzielani do codziennych ćwiczeń aerobowych trwających 1 tydzień.
|
Ćwiczenia aerobowe polegają na jeździe na rowerze stacjonarnym z umiarkowaną intensywnością przez 2 kolejne 20-minutowe okresy z 5-minutową przerwą pomiędzy nimi.
Umiarkowaną intensywność definiuje się jako utrzymywanie 65-75% szacowanego maksymalnego tętna na podstawie obliczeń (HRmax = 208 - 0,7 × wiek).
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń nieaerobowych mTBI
Uczestnicy po dwóch-trzech tygodniach od łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu są losowo przydzielani do codziennych ćwiczeń bez aerobów trwających 1 tydzień.
|
Ćwiczenia inne niż aerobowe będą składać się z ruchów o bardzo niskiej intensywności, w tym statycznego rozciągania i ćwiczeń ujędrniających. Uczestnicy wykonają 2 kolejne 20-minutowe okresy z 5-minutową przerwą pomiędzy nimi, odzwierciedlając warunki ćwiczeń aerobowych.
Tętno będzie monitorowane przez personel badawczy, aby upewnić się, że pozostaje poniżej 50% szacowanego tętna maksymalnego.
|
|
Brak interwencji: Grupa referencyjna bez obrażeń
Zdrowi uczestnicy bez obrażeń będą służyć jako grupa odniesienia dla funkcjonalnych pomiarów wyników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku objawów w narzędziu do oceny wstrząsu mózgu (SCAT3)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Uzyskano na podstawie 22-punktowej oceny objawów zawartej w narzędziu do oceny wstrząsu mózgu (SCAT3).
Obecne doświadczenie uczestnika każdego objawu jest oceniane na skali Likerta od 0 (brak) do 6 (ciężkie).
Wynik symptomów reprezentuje liczbę objawów, które uczestnik potwierdza na poziomie większym niż 0 (maksymalnie 22 punkty).
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana nasilenia objawów w narzędziu do oceny wstrząśnienia mózgu (SCAT3)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Ocena objawów zawarta w narzędziu oceny wstrząśnienia mózgu w sporcie (SCAT3).
Obecne doświadczenie uczestnika każdego objawu jest oceniane na skali Likerta od 0 (brak) do 6 (ciężkie).
Nasilenie objawów reprezentuje sumaryczne oceny nasilenia wszystkich objawów (maksymalnie 132 punkty).
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Otrzymane ze Skali Medycznych Wyników Snu (MOS).
Ta miara składa się z 12 elementów i prosi uczestnika o ocenę różnych aspektów jego doświadczeń ze snem i jakości snu.
Pierwsze dwa pytania dotyczą czasu snu, a pozostałe pytania wykorzystują skalę Likerta od 1 (cały czas) do 6 (żadny czas).
Niektóre pozycje są punktowane odwrotnie, a skala daje kilka miar podskali, więc zasady punktacji zależą od konkretnej podskali.
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana stabilności postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Balance Error Scoring System (BESS) zostanie wykorzystany do pomiaru stabilności postawy, która jest wrażliwa na deficyty równowagi po lekkim urazie głowy.
Zostanie użyta zmodyfikowana wersja (SCAT3).
Obejmuje trzy różne postawy, podwójną nogę, jedną nogę i postawę tandemową.
Za popełnienie błędu w przerwie testowej doliczany jest punkt, a jeśli uczestnik nie jest w stanie utrzymać równowagi dłużej niż 5 sekund, próba zostaje przerwana i przyznawana jest maksymalna liczba punktów.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 (lepsza stabilność posturalna) do 30 (gorsza stabilność posturalna).
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana werbalnego uczenia się i pamięci
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Zmierzone za pomocą California Verbal Learning Test, 2nd Edition (CVLT-II).
Ten test mierzy zapamiętywanie słów i ocenia następujące umiejętności: natychmiastowe przypominanie, krótkie przypominanie bez opóźnień, krótkie przypominanie z sygnałem, długie odtwarzanie bez opóźnień, długie odtwarzanie z sygnałem i rozpoznawanie z dużym opóźnieniem.
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana pamięci słuchowo-językowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Mierzone za pomocą skali pamięci Wechslera, wydanie 3 (WMS-III), podtesty pamięci logicznej.
Uczestnikom czytane są dwie historie, a następnie proszeni są o swobodne przywoływanie ich po krótkiej i długiej przerwie.
Po dużym opóźnieniu przeprowadza się proces rozpoznawczy.
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana płynności słów
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Mierzone przez stowarzyszenie Controlled Oral Word Association (COWA).
Uczestnicy proszeni są o wypowiedzenie jak największej liczby słów zaczynających się na określoną literę w ciągu jednej minuty.
Przeprowadzane są trzy próby z różnymi literami.
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana płynności semantycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Mierzone za pomocą Testu Fluencji Werbalnej - Kategorie.
Uczestnicy proszeni są o wypowiedzenie jak największej liczby elementów należących do określonej kategorii semantycznej w ciągu jednej minuty.
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu psychomotorycznym/wykonawczym
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Mierzone za pomocą systemu wykonawczego Delisa-Kaplana (D-KEFS), test tworzenia śladów.
Test składa się z pięciu różnych warunków, w których uczestnicy proszeni są o narysowanie śladów zgodnie z określonymi zasadami.
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana w rozwiązywaniu problemów i abstrakcyjnym rozumowaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Zmierzone za pomocą testu sortowania kart Wisconsin (WCST).
Na początku uczestnikowi prezentowana jest pewna liczba kart bodźców.
Uczestnikowi mówi się, aby dopasować karty, ale nie jak dopasować; jednakże dowiaduje się, czy dane dopasowanie jest dobre, czy złe.
W sumie rozgrywanych jest 128 kart.
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Mierzone za pomocą Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera, wydanie 3 (WAIS-III), podtest rozpiętości cyfr.
Uczestnicy proszeni są o powtórzenie ciągów cyfr, które są podawane ustnie, dokładnie tak, jak je słyszą (cyfry do przodu) lub do powtórzenia ich od tyłu (cyfry do tyłu).
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Mierzone za pomocą Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera, wydanie 3 (WAIS-III), podtest kodowania symboli cyfrowych.
Uczestnicy mają trzy minuty na narysowanie symboli tak szybko i jak najdokładniej, zgodnie z kodem klucza.
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana w pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Mierzone za pomocą skali pamięci Wechslera, wydanie 3 (WMS-III), podtest reprodukcji wizualnej.
Uczestnicy proszeni są o narysowanie abstrakcyjnych figur z pamięci w różnych odstępach czasu.
Podtest ocenia następujące umiejętności pamięci wzrokowej: natychmiastowe swobodne przywoływanie, długo opóźnione swobodne przywoływanie i długo opóźnione rozpoznawanie.
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana trwałej i selektywnej uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Zmierzone za pomocą testu selektywnej uwagi Ruff 2 i 7.
Test składa się z serii 20 prób wizualnego wyszukiwania i anulowania zadania.
Uczestnik wykrywa i zaznacza wszystkie wystąpienia dwóch docelowych cyfr: „2” i „7”.
W 10 próbach Automatycznego Wykrywania cyfry docelowe są osadzone wśród liter alfabetu, które służą jako rozpraszacze.
W 10 próbach wyszukiwania kontrolowanego cyfry docelowe są osadzone wśród innych liczb, które służą jako rozpraszacze.
Poprawne trafienia i błędy są liczone dla każdej próby i służą jako podstawa do punktacji testu.
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana pamięci roboczej i uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Mierzone za pomocą testu dodawania seryjnego ze stymulacją słuchową (PASAT).
Uczestnikom odczytuje się serię liczb w określonych odstępach czasu.
Uczestnicy są poinstruowani, aby dodać numer do poprzedniego numeru i kontynuować dodawanie ich aż do końca próby.
Cztery próby po 50 pozycji każda są przeprowadzane z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka, wydanie 2 (BDI-II), który jest kwestionariuszem samoopisowym zawierającym 21 pozycji wielokrotnego wyboru.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe liczby wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Stanu Cech Lęku (STAI), który jest kwestionariuszem samoopisowym zawierającym 40 pytań na 4-punktowej skali Likerta.
STAI mierzy dwa rodzaje lęku – wyniki stanu i cechy.
Wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższym poziomem lęku.
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcjonalnej aktywacji neuroobrazowania
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Funkcjonalne sekwencje stanu spoczynku zostaną wykonane na skanerze badawczym rezonansu magnetycznego (MR) Phillipsa o mocy 3 tesli.
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana wyniku objawów w narzędziu do oceny wstrząsu mózgu (SCAT3)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 70
|
Uzyskano na podstawie 22-punktowej oceny objawów zawartej w narzędziu do oceny wstrząsu mózgu (SCAT3).
Obecne doświadczenie uczestnika każdego objawu jest oceniane na skali Likerta od 0 (brak) do 6 (ciężkie).
Wynik symptomów reprezentuje liczbę objawów, które uczestnik potwierdza na poziomie większym niż 0 (maksymalnie 22 punkty).
|
Linia bazowa i do dnia 70
|
|
Zmiana nasilenia objawów w narzędziu do oceny wstrząśnienia mózgu (SCAT3)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 70
|
Ocena objawów zawarta w narzędziu oceny wstrząśnienia mózgu w sporcie (SCAT3).
Obecne doświadczenie uczestnika każdego objawu jest oceniane na skali Likerta od 0 (brak) do 6 (ciężkie).
Nasilenie objawów reprezentuje sumaryczne oceny nasilenia wszystkich objawów (maksymalnie 132 punkty).
|
Linia bazowa i do dnia 70
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 70
|
Otrzymane ze Skali Medycznych Wyników Snu (MOS).
Ta miara składa się z 12 elementów i prosi uczestnika o ocenę różnych aspektów jego doświadczeń ze snem i jakości snu.
Pierwsze dwa pytania dotyczą czasu snu, a pozostałe pytania wykorzystują skalę Likerta od 1 (cały czas) do 6 (żadny czas).
|
Linia bazowa i do dnia 70
|
|
Zmiana stabilności postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 70
|
Balance Error Scoring System (BESS) zostanie wykorzystany do pomiaru stabilności postawy, która jest wrażliwa na deficyty równowagi po lekkim urazie głowy.
Zostanie użyta zmodyfikowana wersja (SCAT3).
Obejmuje trzy różne postawy, podwójną nogę, jedną nogę i postawę tandemową.
Za popełnienie błędu w przerwie testowej doliczany jest punkt, a jeśli uczestnik nie jest w stanie utrzymać równowagi dłużej niż 5 sekund, próba zostaje przerwana i przyznawana jest maksymalna liczba punktów.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 (lepsza stabilność posturalna) do 30 (gorsza stabilność posturalna).
|
Linia bazowa i do dnia 70
|
|
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 70
|
Mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka, wydanie 2 (BDI-II), który jest kwestionariuszem samoopisowym zawierającym 21 pozycji wielokrotnego wyboru.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe liczby wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
|
Linia bazowa i do dnia 70
|
|
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 70
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Stanu Cech Lęku (STAI), który jest kwestionariuszem samoopisowym zawierającym 40 pytań na 4-punktowej skali Likerta.
STAI mierzy dwa rodzaje lęku – wyniki stanu i cechy.
Wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższym poziomem lęku.
|
Linia bazowa i do dnia 70
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sprawności aerobowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Mierzona za pomocą 3-minutowego testu krokowego, który zapewnia oszacowanie wydolności tlenowej.
Uczestnicy chodzą w górę i w dół w sposób ciągły na 12-calowym stopniu przez 3 minuty i rejestrowany jest czas potrzebny do powrotu tętna do wartości wyjściowych.
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 8
|
Masa ciała mierzona w kilogramach.
|
Linia bazowa i do dnia 8
|
|
Minuty aktywności fizycznej poza programem ćwiczeń
Ramy czasowe: Dzień 7 programu ćwiczeń
|
Średnia liczba minut spędzonych przez uczestnika na aktywności fizycznej poza sesjami ćwiczeń podczas tygodniowego programu ćwiczeń.
Zostanie to zmierzone za pomocą cyfrowego monitora sprawności, który będzie noszony 24 godziny na dobę podczas 7-dniowego programu ćwiczeń.
|
Dzień 7 programu ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Russell M. Bauer, Ph.D., University of Florida
- Dyrektor Studium: Aliyah R. Snyder, M.S., University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Efird J. Blocked randomization with randomly selected block sizes. Int J Environ Res Public Health. 2011 Jan;8(1):15-20. doi: 10.3390/ijerph8010015. Epub 2010 Dec 23.
- Dunn AL, Trivedi MH, Kampert JB, Clark CG, Chambliss HO. The DOSE study: a clinical trial to examine efficacy and dose response of exercise as treatment for depression. Control Clin Trials. 2002 Oct;23(5):584-603. doi: 10.1016/s0197-2456(02)00226-x.
- Cassidy JD, Carroll LJ, Peloso PM, Borg J, von Holst H, Holm L, Kraus J, Coronado VG; WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. Incidence, risk factors and prevention of mild traumatic brain injury: results of the WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. J Rehabil Med. 2004 Feb;(43 Suppl):28-60. doi: 10.1080/16501960410023732.
- Barkhoudarian G, Hovda DA, Giza CC. The molecular pathophysiology of concussive brain injury. Clin Sports Med. 2011 Jan;30(1):33-48, vii-iii. doi: 10.1016/j.csm.2010.09.001.
- Prins ML, Alexander D, Giza CC, Hovda DA. Repeated mild traumatic brain injury: mechanisms of cerebral vulnerability. J Neurotrauma. 2013 Jan 1;30(1):30-8. doi: 10.1089/neu.2012.2399.
- Griesbach GS, Gomez-Pinilla F, Hovda DA. Time window for voluntary exercise-induced increases in hippocampal neuroplasticity molecules after traumatic brain injury is severity dependent. J Neurotrauma. 2007 Jul;24(7):1161-71. doi: 10.1089/neu.2006.0255.
- Bigler ED. Neuropsychology and clinical neuroscience of persistent post-concussive syndrome. J Int Neuropsychol Soc. 2008 Jan;14(1):1-22. doi: 10.1017/S135561770808017X.
- Griesbach GS, Hovda DA, Gomez-Pinilla F. Exercise-induced improvement in cognitive performance after traumatic brain injury in rats is dependent on BDNF activation. Brain Res. 2009 Sep 8;1288:105-15. doi: 10.1016/j.brainres.2009.06.045. Epub 2009 Jun 23.
- Coelho FG, Gobbi S, Andreatto CA, Corazza DI, Pedroso RV, Santos-Galduroz RF. Physical exercise modulates peripheral levels of brain-derived neurotrophic factor (BDNF): a systematic review of experimental studies in the elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):10-5. doi: 10.1016/j.archger.2012.06.003. Epub 2012 Jun 29.
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Riemann BL, Guskiewicz KM. Effects of mild head injury on postural stability as measured through clinical balance testing. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):19-25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201400882
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .