Plaquestabilisierung und -wiederherstellung durch bioresorbierbares Gefäßgerüst

Einschlusskriterien:

• Symptomatische Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
• Morise Risk Score von ≥9 (mittleres oder hohes Risiko), aber keine nachgewiesene Ischämie (kein positives Troponin oder ST-Hebung)
• Zwischenliegende koronare Läsion im CT-Scan (50-70 % basierend auf CT-Schätzung) und eine Plaque mit mindestens zwei der folgenden Vulnerabilitätskriterien: Serviettenringzeichen, positives Remodelling, geringe Schwächung und fleckige Verkalkung
• FFR-negative Läsion im Koronarangiogramm
• Gefäßdurchmesser ≥2,5 mm bei visueller Schätzung
• GFR ≥ 45 ml/min/1,73 m².

Ausschlusskriterien:

• Hoher Kalziumwert im CT-Scan, der eine angemessene Beurteilung der Koronarläsion verhindert.
• Läsionen in einem zuvor gestenteten Koronargefäß.
• Läsionen an einer Bifurkation
• Läsionen mit einem epikardialen Seitenast von ≥ 2 mm Durchmesser durch visuelle Beurteilung
• das Vorhandensein eines Thrombus oder einer anderen klinisch signifikanten Stenose im Zielgefäß.
• Linker Hauptstamm (> 50 %) oder bekannte Drei-Gefäß-Krankheit.
• Patienten mit akutem Myokardinfarkt, instabilen Arrhythmien oder Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion <30 %
• Intoleranz gegenüber Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Heparin oder Everolimus und bekannter echter Anaphylaxie gegenüber früheren Kontrastmitteln oder bekannter Blutungsdiathese oder bekannter Gerinnungsstörung.
• Geplanter elektiver chirurgischer Eingriff, der eine Unterbrechung der dualen Thrombozytenaggregationshemmung während der ersten 6 Monate nach Einschluss erfordert.
• Geschichte der Stent-Thrombose
• Bösartige Erkrankungen oder andere Begleiterkrankungen mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr oder die zu einer Nichteinhaltung des Protokolls führen können
• Schwangerschaft (vorhanden, vermutet oder geplant) oder positiver Schwangerschaftstest (bei Frauen im gebärfähigen Alter ist ein negativer Schwangerschaftstest obligatorisch)