Stabilizace a obnova plaku pomocí bioresorbovatelného vaskulárního lešení

Kritéria pro zařazení:

• Symptomatičtí pacienti ve věku od 18 do 80 let
• Moriseho skóre rizika ≥9 (střední nebo vysoké riziko), ale žádná prokázaná ischemie (žádný pozitivní troponin nebo elevace ST)
• Střední koronární léze na CT skenu (50–70 % na základě odhadu CT) a plak s alespoň dvěma z následujících kritérií zranitelnosti: znak ubrousku, pozitivní remodelace, nízký útlum a skvrnitá kalcifikace
• FFR negativní léze na koronárním angiogramu
• Průměr cévy ≥2,5 mm při vizuálním odhadu
• GFR ≥ 45 ml/min/1,73 m².

Kritéria vyloučení:

• Vysoké kalciové skóre na CT skenu brání adekvátnímu hodnocení koronární léze.
• Léze lokalizované v koronárních cévách dříve stentovaných.
• Léze lokalizované na bifurkaci
• léze zahrnující epikardiální postranní větev o průměru ≥2 mm vizuálním hodnocením
• přítomnost trombu nebo jiné klinicky významné stenózy v cílové cévě.
• Vlevo hlavní (>50 %) nebo známé onemocnění tří cév.
• Pacienti s akutním infarktem myokardu, nestabilními arytmiemi nebo pacienti s ejekční frakcí levé komory <30 %
• Nesnášenlivost aspirinu, klopidogrelu, prasugrelu, ticagreloru, heparinu nebo everolimu a známá skutečná anafylaxe na předchozí kontrastní látky nebo známá krvácivá diatéza nebo známá koagulopatie.
• Plánovaný elektivní chirurgický výkon s nutností přerušení duální protidestičkové terapie během prvních 6 měsíců po zařazení.
• Trombóza stentu v anamnéze
• Malignity nebo jiné komorbidity s předpokládanou délkou života kratší než jeden rok nebo které mohou vést k nedodržení protokolu
• Těhotenství (současné, předpokládané nebo plánované) nebo pozitivní těhotenský test (u žen ve fertilním věku je negativní těhotenský test povinný)