Plakkstabilisering og restaurering av bioresorberbart vaskulært stillas

Inklusjonskriterier:

• Symptomatiske pasienter mellom 18 og 80 år
• Morise Risikoscore på ≥9 (middels eller høy risiko), men ingen påvist iskemi (ingen positiv troponin eller ST-elevasjon)
• Mellomliggende koronarlesjon på CT-skanning (50-70 % basert på CT-estimat) og en plakk med minst to av følgende sårbarhetskriterier: Serviettringtegn, positiv remodellering, lav attenuasjon og flekkete forkalkning
• FFR negativ lesjon ved koronar angiogram
• Fartøysdiameter ≥2,5 mm på visuelt estimat
• GFR ≥ 45 ml/min/1,73 m².

Ekskluderingskriterier:

• Høy kalsiumscore på CT-skanning som forhindrer tilstrekkelig evaluering av koronarlesjonen.
• Lesjoner lokalisert i koronarkar som tidligere er stent.
• Lesjoner lokalisert ved en bifurkasjon
• lesjoner som involverer en epikardial sidegren ≥2 mm i diameter ved visuell vurdering
• tilstedeværelsen av trombe eller annen klinisk signifikant stenose i målkaret.
• Venstre hoved (>50%) eller kjent trekarsykdom.
• Pasienter med akutt hjerteinfarkt, ustabile arytmier eller pasienter som har en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <30 %
• Intoleranse mot aspirin, klopidogrel, prasugrel, ticagrelor, heparin eller Everolimus og kjent sann anafylaksi mot tidligere kontrastmidler eller kjent blødningsdiatese eller kjent koagulopati.
• Planlagt elektiv kirurgisk prosedyre som nødvendiggjør avbrudd av dobbel antiplatebehandling i løpet av de første 6 månedene etter inkludering.
• Historie med stenttrombose
• Maligniteter eller annen komorbiditet med forventet levealder på mindre enn ett år eller som kan føre til manglende overholdelse av protokollen
• Graviditet (nåværende, mistenkt eller planlagt) eller positiv graviditetstest (hos kvinner i fertil alder er en negativ graviditetstest obligatorisk)