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Airway Response to Repeat Allergen Challenge and the Effect of Ibuprofen in Mild Atopic Asthma

19. April 2016 aktualisiert von: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Assessment of Repeated Allergen Challenge and the Effects of Ibuprofen on the Inflammatory Process

The study will assess airway responses in mild atopic asthmatics undergoing repeat allergen challenge testing and will investigate whether ibuprofen changes the response.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of mild asthma, currently well controlled requiring only a bronchodilator (e.g. salbutamol) as needed and infrequently
  • has allergies that trigger asthma
  • responds to methacholine challenge at 16mg/ml or less
  • has FEV1 > 69.5% predicted

Exclusion Criteria:

  • respiratory illness within 4 weeks
  • other medical condition assessed by the principal investigator that would put the participant at risk or influence the integrity of the data
  • pregnant or lactating females
  • hypersensitivity to ibuprofen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ibuprofen
400mg (2X200mg) ibuprofen single dose once
Arzneimittel: ibuprofen
2x 200mg ibuprofen, single dose, blinded in 00 capsules
Andere Namen:
  • Advil
Placebo-Komparator: Placebo
identical appearing lactose capsules single dose 2 capsules once
Arzneimittel: Placebo
lactose filled 00 capsules to match appearance of ibuprofen intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Airway response to inhaled allergen
Zeitfenster: at time of allergen inhalation challenge and for 7 hours after
area under forced expiratory volume in one second versus time curve; 0-3hours (early response) and 3-7 hours (late response)
at time of allergen inhalation challenge and for 7 hours after

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Airway response to inhaled methacholine
Zeitfenster: day before allergen inhalation challenge and 8 hours after allergen inhalation challenge
delta log methacholine PC20 (provocative concentration of methacholine causing a 20% decrease in the forced expiratory volume in one second)
day before allergen inhalation challenge and 8 hours after allergen inhalation challenge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bio REB 14-283

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

journal publication

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