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Verbessert die SMS-Unterstützung nach der Entlassung die Ergebnisse nach einer bariatrischen Operation? Eine randomisierte Studie.

26. Oktober 2017 aktualisiert von: Andrew MacCormick, University of Auckland, New Zealand

Verbessert die SMS-Unterstützung nach der Entlassung die Ergebnisse nach einer bariatrischen Operation? Eine randomisierte Studie und Teilstudie der BOBS-Studie (Better Outcomes Following Bariatric Surgery)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Unterstützung von Textnachrichten nach der Entlassung aus einem bariatrischen Dienst die Ergebnisse nach einer bariatrischen Operation verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland
        • Counties Manukau District Health Board

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen vor 18 Monaten eine Schlauchmagenoperation durchgeführt wurde und die zur Nachsorgetermin bei der Entlassung erscheinen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in der Lage sind, Textnachrichten zu empfangen
  • Patienten, die kein geschriebenes Englisch verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Patienten werden 18 Monate nach der Operation aus dem bariatrischen Dienst entlassen.
Experimental: Standardbetreuung mit SMS-Unterstützung
Patienten werden 18 Monate nach der Operation aus dem bariatrischen Dienst entlassen, erhalten aber ein Jahr lang täglich eine SMS.
Sonstiges: Tägliche SMS mit Unterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozent des verlorenen Übergewichts
Zeitfenster: Zwölf Monate
Zwölf Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bariatrisches Analyse- und Berichtsergebnissystem (BAROS)
Zeitfenster: Zwölf Monate
Zwölf Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der erneuten Überweisungen an die bariatrische Klinik
Zeitfenster: Zwölf Monate
Zwölf Monate
Kostenvergleich
Zeitfenster: Zwölf Monate
Ein sehr einfacher Kostenvergleich wird durchgeführt, indem die Kosten für jeden Eingriff berechnet und verglichen werden. In die Kostenanalyse einbezogen werden die Kosten für Textnachrichten und die Kosten, die entstehen, wenn Patienten in der Studie nach einer erneuten Überweisung vom bariatrischen Team untersucht werden.
Zwölf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Mitarbeiter

Health Research Council, New Zealand

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew D MacCormick, MBChB, PhD, University of Auckland, New Zealand
  • Hauptermittler: Melanie Lauti, MBChB, University of Auckland, New Zealand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BOBSRCT01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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