Biomarker zur Klassifizierung von Herzinsuffizienz

Dies ist eine Kohortenstudie, die aus 2 Patientenkohorten besteht. Die erste Kohorte wird retrospektiv untersucht, wobei vorhandene Blutproben aus verschiedenen Biobanken verwendet werden. Biomarker werden von einem Biomarker-Gremium aus Experten für Herzinsuffizienz gemessen und mit der Ätiologie der zuvor diagnostizierten Herzinsuffizienz abgeglichen. Diese Kohorte besteht aus jeweils 100 Patienten mit (1) ischämischer Kardiomyopathie, (2) dilatativer Kardiomyopathie und (3) diastolischer Herzinsuffizienz. Blutproben werden auf neuartige Biomarker analysiert. Die Forscher werden nach Biomarker-Kandidaten allein oder in Kombination suchen, die jede Kategorie der Herzinsuffizienz-Ätiologie mit einer Genauigkeit von über 85 % und den niedrigsten Reklassifizierungsgraden vorhersagen können. Ein Expertengremium für Herzinsuffizienz wird zusammengestellt und die entsprechenden Cut-off-Werte bestimmt. Sobald dieses Ziel erreicht ist, wird die prospektive Studie fortgesetzt.

In der zweiten Kohorte werden Biomarker gemessen und verwendet, um die Ätiologie der Herzinsuffizienz für jeden Probanden zu diagnostizieren. Diese Diagnose wird dann mit der Diagnose aus den Ergebnissen der üblichen diagnostischen Tests verglichen. Die Prüfärzte werden 450 Patienten rekrutieren, die mit kürzlich diagnostizierter Herzinsuffizienz (< 2 Jahre) in Krankenhäuser oder ambulante Kliniken eingeliefert wurden, und auf verschiedene Biomarker testen. Unter Verwendung der Biomarkerwerte werden die Ermittler die Ätiologie ihrer Herzinsuffizienz auf objektive Weise vorhersagen. Die Patienten werden dann wie üblich einer endgültigen ätiologischen Abklärung unterzogen, um die tatsächliche Ätiologie der Herzinsuffizienz festzustellen. Die Dauer einer typischen ätiologischen Untersuchung beträgt etwa 3 Tage für stationäre Patienten und bis zu 8 Wochen für Patienten, die in Ambulanzen aufgenommen werden. Die Vorhersagegenauigkeit des neuen Herzinsuffizienz-Panels wird mit der klinischen Bewertung verglichen.

Die Ermittler werden eine Kostenmodellierung im Hinblick auf die potenziellen Einsparungen durch Vermeidung unnötiger Koronarangiographien oder Perfusionsscans in einer typischen gemischten Kohorte von Patienten mit Herzinsuffizienz auf der Grundlage der durch Marker bestimmten Ätiologie durchführen.

Eine Gruppe gesunder Freiwilliger wird hinzugefügt. Diese Gruppe dient als altersangepasste Kontrollgruppe für die voraussichtliche Kohorte von Patienten mit Herzinsuffizienz.