Kohortenbeobachtungsstudie von Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) (TRUMPET)
18. November 2024 aktualisiert von: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Eine prospektive beobachtende Kohortenstudie von Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) in den Vereinigten Staaten
Der Zweck dieser Studie ist es, Behandlungsmuster bei CRPC-Patienten sowie gesundheitsbezogene Lebensqualitätsergebnisse (HRQoL) im Zusammenhang mit CRPC und seiner Behandlung zu beschreiben.
Diese Studie wird auch Faktoren beschreiben, die Behandlungsentscheidungen beeinflussen, einschließlich Gründe für Behandlungsentscheidungen und Auslöser für Behandlungsänderungen bei CRPC, sowie klinische Ergebnisse basierend auf Patientenmerkmalen beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1030
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
- Site USSUB1007
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99503
- Site USSUB1010
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
- Site USSUB1111
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
- Site US1104
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
- Site US1065
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
- Site USSUB1033
-
Yuma, Arizona, Vereinigte Staaten, 85364
- Site US1121
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
- Site US1198
-
-
California
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93703
- Site US1229
-
Highland, California, Vereinigte Staaten, 92346
- Site US1093
-
Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
- Site US1085
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Site US1087
-
Marina Del Rey, California, Vereinigte Staaten, 90292
- Site USSUB1038
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95608
- Site US1167
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
- Site USSUB1026
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Site US1089
-
San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95124
- Site USSUB1037
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Site US1148
-
Templeton, California, Vereinigte Staaten, 93465
- Site USSUB1099
-
Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
- Site US1055
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80211
- Site USSUB1001
-
Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
- Site US1032
-
Glenwood Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 81601
- Site US1147
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
- Site US1086
-
Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06904
- Site US1160
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33744
- Site US1205
-
Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
- Site USSUB1014
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
- Site US1129
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
- Site US1101
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
- Site US1073
-
Lakewood Ranch, Florida, Vereinigte Staaten, 34202
- Site US1102
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
- Site US1105
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
- Site US1108
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
- Site US1067
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30312
- Site USSUB1025
-
Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
- Site US1051
-
Thomasville, Georgia, Vereinigte Staaten, 31792
- Site US1172
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
- Site US1066
-
Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
- Site USSUB1018
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Site US1090
-
Crystal Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60010
- Site US1184
-
Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- Site US1084
-
Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
- Site US1213
-
North Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60064
- Site US1204
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Site US1119
-
-
Indiana
-
Greenwood, Indiana, Vereinigte Staaten, 46143
- Site USSUB1035
-
Jeffersonville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47130
- Site USSUB1009
-
Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47904
- Site US1201
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52807
- Site US1203
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
- Site USSUB1072
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67226
- Site US1079
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41101
- Site US1139
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Site USSUB1049
-
Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
- Site US1181
-
Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70360
- Site US1164
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Site US1061
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Site US1115
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71106
- Site US1004
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Vereinigte Staaten, 04240
- Site US1118
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
- Site US1052
-
Greenbelt, Maryland, Vereinigte Staaten, 20770
- Site US1133
-
Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- Site USSUB1042
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- Site US1077
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- Site US1039
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Site US1233
-
Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
- Site US1187
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- Site US1056
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
- Site USSUB1143
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
- Site US1174
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Site US1157
-
Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
- Site USSUB1063
-
Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
- Site US1151
-
Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
- Site US1120
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
- Site US1080
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
- Site US1144
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
- Site US1081
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Site US1223
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
- Site US1123
-
Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
- Site USSUB1062
-
Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59808
- Site USSUB1048
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68025
- Site US1070
-
Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
- Site US1165
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Site US1149
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
- Site USSUB1022
-
-
New Jersey
-
Belleville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07109
- Site US1166
-
Berkeley Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07922
- Site US1169
-
Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08837
- Site US1059
-
Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
- Site USSUB1006
-
Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
- Site US1156
-
Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
- Site USSUB1016
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
- Site US1053
-
Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
- Site US1189
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Site USSUB1041
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Site US1068
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
- Site US1226
-
Cheektowaga, New York, Vereinigte Staaten, 14225
- Site US1142
-
East Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
- Site USSUB1023
-
Garden City, New York, Vereinigte Staaten, 11530
- Site US1127
-
Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
- Site US1163
-
Manhattan, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Site US1071
-
Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11540
- Site US1046
-
North Hills, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Site US1054
-
Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
- Site USSUB1012
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Site USSUB1043
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
- Site US1044
-
Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
- Site US1064
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Site US1132
-
Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
- Site US1136
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Site USSUB1017
-
Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28792
- Site USSUB1134
-
High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
- Site US1069
-
Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
- Site US1030
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
- Site USSUB1036
-
Washington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27889
- Site US1078
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Site US1074
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Site US1141
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
- Site USSUB1011
-
Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
- Site USSUB1028
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Site USSUB1058
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
- Site US1137
-
-
Oregon
-
Coos Bay, Oregon, Vereinigte Staaten, 97420
- Site US1153
-
Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
- Site US1116
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Site US1230
-
Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
- Site USSUB1020
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19004
- Site USSUB1003
-
Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17604
- Site US1100
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
- Site US1218
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
- Site US1224
-
Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
- Site USSUB1002
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57201
- Site USSUB1095
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
- Site USSUB1031
-
Cookeville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38501
- Site US1024
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
- Site US1128
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37209
- Site US1131
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Site USSUB1088
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
- Site US1227
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Site US1140
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Site US1208
-
Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
- Site USSUB1045
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
- Site US1207
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
- Site US1092
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
- Site US1096
-
Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23462
- Site USSUB1005
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
- Site US1083
-
Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
- Site US1029
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
- Site US1112
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- Site US1122
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
- Site US1232
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene männliche Patienten, bei denen CRPC diagnostiziert wurde.
Berechtigte Patienten werden von Urologen und medizinischen Onkologen aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientenaufnahme:
- Der Patient kann eine M0- oder M1-Erkrankung haben
- Bestätigte Diagnose von CRPC, definiert sowohl durch Testosteron bei kastrierten Spiegeln, belegt durch einen Serum-Testosteronspiegel ≤ 1,73 nmol/L (50 ng/dl), als auch deutliche fortschreitende Erkrankung, belegt durch mindestens zwei steigende PSA-Werte, gemessen an mindestens 7 Tagen getrennt oder neue klinische oder bildgebende Hinweise auf eine fortschreitende metastatische Erkrankung
- Einleitung der Erst- oder Zweitlinienbehandlung für CRPC: einschließlich Antiandrogene, Androgensynthesehemmer, Chemotherapie, Immuntherapie oder Radionuklidtherapie. Frühere CRPC-Erstlinienbehandlungen sind beschränkt auf: Antiandrogene der ersten Generation (Bicalutamid, Flutamid oder Nilutamid) oder Sipuleucel-T
- Patienten können innerhalb von 90 Tagen ab dem Zeitpunkt der Behandlungsentscheidung oder innerhalb von 90 Tagen nach Behandlungsbeginn aufgenommen werden.
- Bereit und in der Lage, regelmäßige Fragebögen zum Patientenbericht (PRO) mit oder ohne Unterstützung auszufüllen
- Geschätzte Lebenserwartung von ≥ 6 Monaten
Einbeziehung von Pflegekräften:
- Erfüllt die Definition eines unbezahlten Verwandten oder Freundes, der dem Patienten bei seinen Aktivitäten des täglichen Lebens hilft
- Bereit und in der Lage, im Laufe der Teilnahme des Patienten an der Studie Fragebögen zu den von Pflegekräften gemeldeten Ergebnissen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
Patientenausschluss:
- Erhalten einer Begleitbehandlung für andere Krebsarten (ausgenommen Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom und Behandlung von hormonsensitivem Prostatakrebs) innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit CRPC
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der CRPC-Behandlungsmuster
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre nach Einschreibung in die Studie
|
Behandlungsmuster werden beschrieben nach: Verteilung und Zeitpunkt der Krankheitsbewertungsmethoden (PSA, andere Labortests, Bildgebung); Behandlungseinstellungen; Arztüberweisungsmuster vom Urologen zum Onkologen (Auftreten und Zeitpunkt der Überweisungen), sofern zutreffend; CRPC-Behandlungen, einschließlich anfänglicher Entscheidungen, Sequenzierung und Eintritt in interventionelle klinische Studien
|
Bis zu 6 Jahre nach Einschreibung in die Studie
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) gemäß Modified Total Illness Burden Index (TIBI-CaP)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
|
HRQoL gemäß SF-12v2-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Baseline und bis zu 6 Jahren ungefähr alle 3 Monate
|
Baseline und bis zu 6 Jahren ungefähr alle 3 Monate
|
|
|
HRQoL, bewertet durch Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate (FACT-P)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 6 Jahren ungefähr alle 3-6 Monate
|
Baseline und bis zu 6 Jahren ungefähr alle 3-6 Monate
|
|
|
HRQoL, bewertet durch Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 6 Jahren ungefähr alle 3 Monate
|
Baseline und bis zu 6 Jahren ungefähr alle 3 Monate
|
|
|
HRQoL, bewertet anhand der Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (MAX-PC)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 6 Jahren ungefähr alle 3 Monate
|
Baseline und bis zu 6 Jahren ungefähr alle 3 Monate
|
|
|
HRQoL, bewertet anhand des Arbeitsproduktivitäts- und Aktivitätsfragebogens: Spezifisches Gesundheitsproblem (WPAI-SHP)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 6 Jahren ungefähr alle 3-6 Monate
|
Baseline und bis zu 6 Jahren ungefähr alle 3-6 Monate
|
|
|
HRQoL, bewertet anhand der Service Satisfaction Scale for Cancer Care (SCA)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 6 Jahren ungefähr alle 3-6 Monate
|
Baseline und bis zu 6 Jahren ungefähr alle 3-6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit Arztfaktoren für Behandlungsentscheidungen
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre nach Einschreibung in die Studie
|
Der vom Arzt gemeldete primäre Faktor bei der Behandlungsentscheidung und der identifizierte Auslöser für eine Änderung werden wie folgt kategorisiert: Fortschreitende Erkrankung (durch prostataspezifisches Antigen (PSA), röntgenologische oder andere eindeutige klinische Progression); Verträglichkeit (mangelnde Verträglichkeit oder nicht tolerierbare Nebenwirkungen); Verfügbarkeit des Prüfpräparats/der klinischen Studie; Spezifische Bedenken des Patienten bezüglich der Behandlung; Versicherungsschutz/Kosten; Zuverlässigkeit des Patienten
|
Bis zu 6 Jahre nach Einschreibung in die Studie
|
|
Anzahl der Patienten mit klinischen Ergebnissen, einschließlich PSA-Werten, klinischen und/oder radiologischen Hinweisen auf Krankheitsprogression und Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre nach Einschreibung in die Studie
|
Bis zu 6 Jahre nach Einschreibung in die Studie
|
|
|
Anzahl der Patienten mit prognostischen Faktoren (z. B. Patienten- und Krankheitsmerkmale), die potenziell mit ausgewählten klinischen Ergebnissen und HRQoL zusammenhängen
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre nach Einschreibung in die Studie
|
Bis zu 6 Jahre nach Einschreibung in die Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Medical Director, APGD, Medical Affairs, Americas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONC-MA-1004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Für diese Studie wird kein Zugriff auf anonymisierte Daten auf individueller Teilnehmerebene gewährt, da sie eine oder mehrere der auf www.clinicalstudydatarequest.com unter „Sponsor Specific Details for Astellas“ beschriebenen Ausnahmen erfüllt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .