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Mikrozirkulation und Knochenstoffwechsel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Charcot-Fuß – eine Pilotstudie

13. September 2019 aktualisiert von: Tameside General Hospital

Knochenstoffwechsel und Endothelfunktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Charcot-Fuß – eine vergleichende Beobachtungsstudie

Diese Studie ist Teil eines Forschungsprojekts für ein MD-Programm der Universität. Dies ist eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Unterschiede im Knochenstoffwechsel und der Mikrozirkulation bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (mit und ohne diabetischer Neuropathie und Charcot-Fuß) mit gesunden Probanden zu vergleichen.

Diabetes wird zusammen mit den damit verbundenen Komplikationen allmählich zu einer globalen Epidemie. Diabetes kann mehrere Systeme in unserem Körper betreffen, insbesondere Augen, Nerven und Nieren. Die schädigenden Wirkungen treten auf der Ebene der kleinen Blutgefäße (Mikrozirkulation) auf, die diese lebenswichtigen Strukturen versorgen. Normalerweise spielt die innere Auskleidung dieser Blutgefäße (Endothel) eine sehr wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung eines angemessenen Blutflusses. Das Endothel setzt eine chemische Substanz namens Stickoxid frei, die diese kleinen Blutgefäße entspannt und so eine ausreichende Blutversorgung dieser Schlüsselstrukturen sicherstellt. Stickstoffmonoxid verhindert auch eine Verstopfung dieser Gefäße. Jede Form von metabolischem Stress wie Hyperglykämie (erhöhter Blutzucker wie bei Diabetes) kann abnormale Veränderungen des normalen Verhaltens des Endothels (endotheliale Dysfunktion) verursachen. Daher fördert Hyperglykämie die endotheliale Dysfunktion, indem sie den Stickoxidspiegel senkt, was zu diabetischen Komplikationen wie diabetischer Retinopathie (Augenschäden), Nephropathie (Nierenschäden) oder Neuropathie (Nervenschäden) führen kann.

Darüber hinaus leiden Patienten mit Diabetes auch an Osteoporose (Knochenschwund). Osteoporose ist eine Knochenerkrankung, die durch eine Verringerung des Knochenmineralgehalts gekennzeichnet ist, was zu einem erhöhten Risiko für Knochenbrüche führt. Das erhöhte Frakturrisiko bei Patienten mit Typ-2-Diabetes wird auf eine schlechte Knochenqualität zurückgeführt, die sich aus den schädlichen Auswirkungen eines hohen Blutzuckerspiegels ergibt. Studien haben auch gezeigt, dass Stickstoffmonoxid eine knochenschützende Wirkung hat, was sich in seiner Fähigkeit zeigt, Knochenfragmentierung zu verhindern und die Knochenfestigkeit zu verbessern.

Die Untersuchung von Markern der Endothelfunktion und des Knochenstoffwechsels wird ein besseres Verständnis über den Ursprung diabetischer Komplikationen ermöglichen. Dies wird die Entwicklung neuer therapeutischer Wirkstoffe unterstützen, die auf die schädlichen Auslöser von Diabetes abzielen und schließlich das Einsetzen der schwächenden diabetischen Komplikationen verhindern und verzögern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, Unterschiede im Knochenstoffwechsel und der Mikrozirkulation bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und gesunden Kontrollpersonen zu beobachten und zu vergleichen.

In dieser Studie werden 50 Teilnehmer rekrutiert und dann in die folgenden Gruppen eingeteilt:

  1. Kontrollgruppe: 10 gesunde Freiwillige (Krankenhauspersonal und Ehepartner/Partner von Patienten melden sich freiwillig als gesunde Probanden)
  2. Typ-2-Diabetiker ohne Neuropathie: 10

  3. Typ-2-Diabetiker mit Neuropathie:

    • 10 Patienten mit schmerzloser Neuropathie
    • 10 Patienten mit schmerzhafter Neuropathie
  4. Typ-2-Diabetiker mit einseitigem Charcot-Fuß: 10

Besuchsplan Die geschätzte Zeit für die Aufnahme von Patienten wird innerhalb von 3 Monaten liegen. Die Studiendauer beträgt 5 Monate.

Screening (-2 Wochen): Zur Beurteilung der Eignung. Dazu gehören das Einverständnisverfahren, die Krankengeschichte und die körperliche Untersuchung, das Screening auf Neuropathie und Routineblutuntersuchungen. Die beim Screening durchgeführte Laboraufarbeitung wird für die Datenanalyse berücksichtigt.

Besuch 1 – Baseline-Besuch

  • Anthropometrische Maße: Größe, Gewicht, BMI, Taillenumfang
  • Vitalparameter: Blutdruck im Liegen und Stehen, Puls, Atemfrequenz und Temperatur

  • Laborbeurteilung, die Marker der Endothelaktivierung, Entzündung und des Knochenstoffwechsels umfasst.

    • Marker der endothelialen Aktivierung werden mittels systemischer Protein-Suspensions-Array-Technologie untersucht. Für z.B. Adhäsionsmoleküle wie ICAM, VCAM und Entzündungsmoleküle.
    • Stickoxid wird mithilfe des Griess-Assays analysiert
    • Knochenumsatzmarker [z. B. P1NP (Aminoterminales Prokollagen Typ 1-Propeptid), CTX (C-terminal vernetztes Telopeptid von Typ-I-Kollagen), Sclerostin, RANKL (Rezeptoraktivator für Nuklearfaktor (NF)-kB (RANK)-Ligand ), OPG (Osteoprotegerin), OPN (Osteopontin), OCN (Osteocalcin), BMP4 (Bone morphogenetic protein 4) und TGF-1β (Transforming Growth Factor-1β) – unter Verwendung von ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
    • IL-6 – Interleukin-6, ein entzündliches Zytokin, das an Osteoporose beteiligt ist (mittels ELISA)
  • Beurteilung der Mikrozirkulation der Haut mit Laser-Doppler-Iontophorese
  • Beurteilung der Kalkaneus-Knochenmineraldichte (BMD) mit Bone Sonometer (Ultraschall)
  • Fortgeschrittene Glykationsendprodukte werden von einem AGE-Lesegerät bewertet, das die Technik der Hautautofluoreszenz verwendet

Klinische Verfahren

Beurteilung der Mikrozirkulation mit Laser-Doppler-Iontophorese:

Eine Standardmessung der Mikrozirkulation ist die Laser-Doppler-Iontophorese, die von mehreren Forschungsinstituten eingesetzt wird. In dieser Studie wird die Mikrozirkulation der Haut auf dem Fußrücken mit einem Perimed Laser-Doppler-Imager und einem Iontophorese-System gemessen.

Die Endothel-vermittelte Vasodilatation wird durch die Iontophorese von Acetylcholin gemessen, während Natriumnitroprussid verwendet wird, um die Endothel-unabhängige Vasodilatation zu messen. Das Iontophorese-System besteht aus einer ION-Kammer (Iontophoresis Delivery Vehicle Device), die fest auf der Haut haftet, und einer Referenzelektrode. Die Reaktion des Blutflusses wird mit dem Perimed Laser Doppler Imager (PeriScan PIMII; Perimed, Schweden) abgebildet und quantifiziert.

Analyse des Alters:

Ein AGE-Lesegerät, das das Prinzip der Hautautofluoreszenz nutzt, misst die Akkumulation von AGE in der Haut. Dieses validierte Gerät bietet eine nicht-invasive Echtzeit-Bewertung des kardiovaskulären Risikos für chronische Krankheiten wie Diabetes, Nierenversagen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw. AGE-modifizierte Proteine ​​haben autofluoreszierende Eigenschaften und geben bei Anregung durch ultraviolettes (UV) Licht Fluoreszenz ab bestimmte Wellenlängen. Die AGE-Spiegel in der Haut korrelieren mit den AGE-Spiegeln im Blut.

Der volare Aspekt des Unterarms wird auf das AGE-Lesegerät gelegt, das mit einer UV-Lichtquelle ausgestattet ist. Das UV-Licht löst AGE in der Haut aus, nachdem es 1 mm in die Dermis eingedrungen ist, um Autofluoreszenz zu emittieren, die dann vom AGE-Lesegerät erkannt wird. Die Intensität der Fluoreszenz korreliert mit der AGE-Menge in der Haut.

Beurteilung der Kalkaneus-BMD:

Dies ist eine einfache und praktische Methode zur Beurteilung der peripheren BMD und des Frakturrisikos. Das verwendete Gerät ist ein quantitatives Ultraschallgerät namens Sahara Clinical Bone Sonometer (Sahara Clinical Bone Sonometer; Hologic, Waltham, MA). Der Kalkaneus ist die bevorzugte periphere Stelle zur Beurteilung des Frakturrisikos. Dieses Gerät verwendet Ultraschallwellen, um die BMD des Fersenbeins zu bestimmen. Bei diesem Verfahren wird nach dem Einsetzen der nackten Ferse in das Gerät die BMD innerhalb von 30 Sekunden berechnet und die Ergebnisse dann vom Gerät auf Papier generiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater Manchester
      • Ashton-under-Lyne, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, OL6 9RW
        • Tameside Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

40 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus kommen für die Studie infrage. Patienten mit einer früheren Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus und neu diagnostiziertem Typ-2-DM, die im Tameside Hospital gesehen wurden, werden in die Studie aufgenommen. Darüber hinaus werden geeignete Patienten identifiziert und vom University Hospital of South Manchester (UHSM) und geeigneten Hausarztpraxen (aus Oldham, Tameside und Wythenshawe) überwiesen.

Quelle für gesunde Kontrollen: Krankenhauspersonal und Ehepartner/Partner von Patienten melden sich freiwillig als gesunde Probanden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Probanden im Alter zwischen 40 und 75 Jahren

    • Gesunde Probanden oder Nicht-Diabetiker für die Kontrollgruppe.
    • Eine Diagnose von DM Typ 2 basierend auf einem der folgenden Kriterien (ADA - 2010):
  • Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/l) oder
  • 2-h-Plasmaglukose ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L) während eines oGTT oder

  • Klassische Symptome einer Hyperglykämie oder hyperglykämischen Krise mit einem zufälligen Plasmaglukosewert ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l).

    • Patienten in Behandlung wegen Diabetes mellitus Typ 2
    • Das Vorhandensein einer diabetischen Neuropathie wird bestätigt, wenn 2 der folgenden neurologischen Tests bei der Untersuchung positiv sind (Vibrationswahrnehmungsschwelle, 10 g. monofil, 128 Hz Stimmgabel, Knöchelreflex, Nadelstich)
    • Schmerzhafte diabetische Neuropathie, diagnostiziert gemäß LANSS (Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs)-Scoring
    • Bei Patienten mit chronischem Charcot-Fuß sollte die Diagnose durch klinisches Urteil und durch radiologische Untersuchung bestätigt werden (Röntgen, Technetium-markierter Bisphosphonat-Knochenscan oder MRT).

Ausschlusskriterien:

  • • Beim Screening Alter unter 40 Jahren und über 75 Jahren.

    • Typ-1-Diabetes mellitus (Patienten mit Ketoazidose in der Anamnese, Alter des DM-Beginns vor dem 25. Lebensjahr, BMI < 21 kg/m2 und Anwendung von Insulin ohne begleitende orale Antidiabetika)
    • Größere kardiovaskuläre Komplikationen innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
    • Vorgeschichte des Rauchens innerhalb der letzten 6 Monate
    • Narben, Tätowierungen oder Hautausschläge am Unterarm
    • Kürzliche oder aktuelle orale Steroidtherapie oder topische Steroide, die auf den Unterarm aufgetragen werden
    • Patienten mit unkontrollierter Hypertonie (systolischer Blutdruck [SBP] > 160/90 mmHg) oder Hypotonie (SBP ≤ 100 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≤ 60 mmHg) beim Screening.
    • Vorgeschichte einer allgemeinen systemischen Erkrankung, einschließlich Herz-, Leber- oder Niereninsuffizienz
    • Patienten mit Niereninsuffizienz, gekennzeichnet durch eine Kreatinin-Clearance von weniger als 60 ml/min oder ein Serum-Kreatinin von mehr als 130 μmol/l
    • Empfangen einer Behandlung für entzündliche Erkrankungen oder Malignität
    • Andere nicht-diabetische Ursachen der Neuropathie
    • Geschichte des chronischen Alkoholkonsums
    • Geschichte von metabolischen Knochenerkrankungen (Osteoporose, Morbus Paget usw.) oder Behandlung von Knochenerkrankungen (frühere oder aktuelle Behandlung von Osteoporose, Bisphosphonattherapie innerhalb der letzten 3 Jahre)
    • Geschichte der Malignität
    • Vorgeschichte von aktiven Fußgeschwüren
    • Vorgeschichte einer Begleittherapie, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen kann, z. Glucocorticoide (innerhalb der letzten 3 Monate), Hormonersatztherapie (in den letzten 12 Monaten), SERM (selektiver Östrogenrezeptormodulator), Thiazolidindion, Anwendung von Antikonvulsiva
    • Einnahme von fluoreszierenden Medikamenten (z. B. Doxorubicin, Daunomycin, Camptothecin, Protoporphyrin, Fluorchinolone, Tetracyclin, Hydroxychloroquin oder Chinidin)
    • Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Empfindlichkeit gegenüber ultraviolettem Licht oder Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Lichtempfindlichkeit verursachen
    • Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien oder Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie mit einem Prüfpräparat in den letzten 12 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige

10 gesunde Freiwillige

  • Anthropometrische Maße: Größe, Gewicht, BMI, Taillenumfang
  • Vitalparameter: Blutdruck im Liegen und Stehen, Puls, Atemfrequenz und Temperatur
  • Laborbeurteilung, die Marker der Endothelaktivierung, Entzündung und des Knochenstoffwechsels umfasst.
  • Beurteilung der Mikrozirkulation der Haut mit Laser-Doppler-Iontophorese
  • Beurteilung der Kalkaneus-Knochenmineraldichte (BMD) mit Bone Sonometer (Ultraschall)
  • Fortgeschrittene Glykationsendprodukte werden von einem AGE-Lesegerät bewertet, das die Technik der Hautautofluoreszenz verwendet
Sonstiges: Baseline-Vergleich von Mikrozirkulation und Knochenstoffwechsel
Baseline-Vergleich der Mikrozirkulation und des Knochenstoffwechsels zwischen den 5 verschiedenen Gruppen
Typ-2-Diabetes ohne Neuropathie

10 Patienten

  • Anthropometrische Maße: Größe, Gewicht, BMI, Taillenumfang
  • Vitalparameter: Blutdruck im Liegen und Stehen, Puls, Atemfrequenz und Temperatur
  • Laborbeurteilung, die Marker der Endothelaktivierung, Entzündung und des Knochenstoffwechsels umfasst.
  • Beurteilung der Mikrozirkulation der Haut mit Laser-Doppler-Iontophorese
  • Beurteilung der Kalkaneus-Knochenmineraldichte (BMD) mit Bone Sonometer (Ultraschall)
  • Fortgeschrittene Glykationsendprodukte werden von einem AGE-Lesegerät bewertet, das die Technik der Hautautofluoreszenz verwendet
Sonstiges: Baseline-Vergleich von Mikrozirkulation und Knochenstoffwechsel
Baseline-Vergleich der Mikrozirkulation und des Knochenstoffwechsels zwischen den 5 verschiedenen Gruppen
Typ-2-Diabetes mit schmerzhafter Neuropathie

10 Patienten

  • Anthropometrische Maße: Größe, Gewicht, BMI, Taillenumfang
  • Vitalparameter: Blutdruck im Liegen und Stehen, Puls, Atemfrequenz und Temperatur
  • Laborbeurteilung, die Marker der Endothelaktivierung, Entzündung und des Knochenstoffwechsels umfasst.
  • Beurteilung der Mikrozirkulation der Haut mit Laser-Doppler-Iontophorese
  • Beurteilung der Kalkaneus-Knochenmineraldichte (BMD) mit Bone Sonometer (Ultraschall)
  • Fortgeschrittene Glykationsendprodukte werden von einem AGE-Lesegerät bewertet, das die Technik der Hautautofluoreszenz verwendet
Sonstiges: Baseline-Vergleich von Mikrozirkulation und Knochenstoffwechsel
Baseline-Vergleich der Mikrozirkulation und des Knochenstoffwechsels zwischen den 5 verschiedenen Gruppen
Typ-2-Diabetes mit schmerzloser Neuropathie

10 Patienten

  • Anthropometrische Maße: Größe, Gewicht, BMI, Taillenumfang
  • Vitalparameter: Blutdruck im Liegen und Stehen, Puls, Atemfrequenz und Temperatur
  • Laborbeurteilung, die Marker der Endothelaktivierung, Entzündung und des Knochenstoffwechsels umfasst.
  • Beurteilung der Mikrozirkulation der Haut mit Laser-Doppler-Iontophorese
  • Beurteilung der Kalkaneus-Knochenmineraldichte (BMD) mit Bone Sonometer (Ultraschall)
  • Fortgeschrittene Glykationsendprodukte werden von einem AGE-Lesegerät bewertet, das die Technik der Hautautofluoreszenz verwendet
Sonstiges: Baseline-Vergleich von Mikrozirkulation und Knochenstoffwechsel
Baseline-Vergleich der Mikrozirkulation und des Knochenstoffwechsels zwischen den 5 verschiedenen Gruppen
Typ-2-Diabetes mit Charcot-Fuß

10 Patienten

  • Anthropometrische Maße: Größe, Gewicht, BMI, Taillenumfang
  • Vitalparameter: Blutdruck im Liegen und Stehen, Puls, Atemfrequenz und Temperatur
  • Laborbeurteilung, die Marker der Endothelaktivierung, Entzündung und des Knochenstoffwechsels umfasst.
  • Beurteilung der Mikrozirkulation der Haut mit Laser-Doppler-Iontophorese
  • Beurteilung der Kalkaneus-Knochenmineraldichte (BMD) mit Bone Sonometer (Ultraschall)
  • Fortgeschrittene Glykationsendprodukte werden von einem AGE-Lesegerät bewertet, das die Technik der Hautautofluoreszenz verwendet
Sonstiges: Baseline-Vergleich von Mikrozirkulation und Knochenstoffwechsel
Baseline-Vergleich der Mikrozirkulation und des Knochenstoffwechsels zwischen den 5 verschiedenen Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinträchtigte Endothelfunktion bei Patienten mit Typ-2-DM mit/ohne diabetischer Neuropathie und Charcot-Fuß im Vergleich zu ihren gesunden Kollegen, gemessen durch:
Zeitfenster: An der Grundlinie
Endothelabhängige und unabhängige Vasodilatationen
An der Grundlinie
Beeinträchtigte Endothelfunktion bei Patienten mit Typ-2-DM mit/ohne diabetischer Neuropathie und Charcot-Fuß im Vergleich zu ihren gesunden Kollegen, gemessen durch:
Zeitfenster: an der Grundlinie
Marker der endothelialen Aktivierung, zu denen Adhäsionsmoleküle wie ICAM, VCAM und Entzündungsmoleküle gehören.
an der Grundlinie
Beeinträchtigte Endothelfunktion bei Patienten mit Typ-2-DM mit/ohne diabetischer Neuropathie und Charcot-Fuß im Vergleich zu ihren gesunden Kollegen, gemessen durch:
Zeitfenster: an der Grundlinie
Stickstoffmonoxid im Serum
an der Grundlinie
Beeinträchtigte Endothelfunktion bei Patienten mit Typ-2-DM mit/ohne diabetischer Neuropathie und Charcot-Fuß im Vergleich zu ihren gesunden Kollegen, gemessen durch:
Zeitfenster: an der Grundlinie
Advanced Glycation End-Produkte
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinträchtigter Knochenstoffwechsel bei Patienten mit Typ-2-DM mit/ohne diabetischer Neuropathie und Charcot-Fuß im Vergleich zu ihren gesunden Kollegen, bewertet durch:
Zeitfenster: An der Grundlinie
Knochenumsatzmarker wie P1NP, CTX, Sclerostin, RANKL, OPG, OPN, OCN, BMP4 und TGF-1β.
An der Grundlinie
Beeinträchtigter Knochenstoffwechsel bei Patienten mit Typ-2-DM mit/ohne diabetischer Neuropathie und Charcot-Fuß im Vergleich zu ihren gesunden Kollegen, bewertet durch:
Zeitfenster: An der Grundlinie
Knochenmineraldichte des Fersenbeins (BMD)
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tameside General Hospital

Mitarbeiter

Manchester Metropolitan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Charcodiab13
  • 15/NI/0043 (Andere Kennung: HSC REC A)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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