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Zustand der submentalen Fülle und Register der Behandlungsergebnisse (CONTOUR)

4. Oktober 2018 aktualisiert von: Kythera Biopharmaceuticals

CONTOUR: Zustand der submentalen Völlegefühl und Register der Behandlungsergebnisse (Ein Register des submentalen Völlegefühls, der verabreichten Behandlungsoptionen und der damit verbundenen Ergebnisse)

Das Hauptziel dieses Registers ist es, ein umfassendes Verständnis des Zustands der submentalen (SM) Fülle aufgrund von submentalem Fett (SMF) zu entwickeln, wie es in der aktuellen klinischen Praxis behandelt wird und welche Risiken und Vorteile mit seiner Behandlung verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1029

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 4M3
        • Pacific Dermaesthetics
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
        • Dr. Shannon Humphrey, Inc.
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 1K9
        • Project Skin Vancouver
      • Vancouver, B. C., British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
        • Dr. Jean Carruthers Cosmetic Surgey Inc.
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5R3N8
        • Sweat clinics of canada
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4S 2N5
        • Compass Dermatology
      • Woodbridge, Ontario, Kanada, L4L 8E2
        • Bertucci MedSpa, Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S2W1
        • Medime Institut de medecine esthetique
      • Mount Royal, Quebec, Kanada, H3R 3A1
        • Dr. Nikolis
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Skin Spectrum LLC
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
        • John Joseph, MD
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
        • The Roxbury Institute
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90212
        • Brian M Kinney, MD Inc
      • Calabasas, California, Vereinigte Staaten, 91302
        • Bella Skin Institute
      • Danville, California, Vereinigte Staaten, 94526
        • Jerome R Potozkin MD
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Kathleen L Behr
      • Laguna Niguel, California, Vereinigte Staaten, 92677
        • Ocdermatology Lorrie Klein
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Westside Aesthetics
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90069
        • Skin Care and Laser Physicians of Beverly Hills
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Batniji Facial Plastic Surgery
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Steve Yoelin, M.D. Medical Associates, Inc.
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Teleos Plastic Surgery &. Radiance Medical Group Inc
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Laser and Skin Surgery Center of Northern California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La JollaInc
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • FacesPlus
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • Goldman Butterwick Fitzpatrick Groff And Fabi Cosmetic Laser
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115-1809
        • The Maas Clinic - San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Bay Area Cosmetic Dermatology Kathleen M Welsh Md
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Vic A Narurkar MD APC
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Grossman Dermatology
      • Solana Beach, California, Vereinigte Staaten, 92075
        • Art of Skin MD
      • Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
        • Moradi MD
      • Woodside, California, Vereinigte Staaten, 94062
        • Practice Dr Mary Lynn Moran
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Vereinigte Staaten, 80111
        • AboutSkin Dermatology and Dermsurg
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20005
        • Wa Institute Dermatologic Laser Surg
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
        • Steven Fagien, MD, PA
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
        • Sanctuary Medical Aesthetic Center
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Skin Care Research, Inc
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Susan H Weinkle Md
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146-1871
        • Skin Research Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Miami Dermatology and Laser Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33131
        • The Miami Institute
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Center for Sight
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Research Institute of the Southeast
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Carmen Kavali
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • John Connors Plastic Surgery
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • DeNova Research
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
        • Laser & Skin Surgery Center of Indiana
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Coleman Center For Cosmetic Dermatologic Surgery
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70124
        • Lupo Center for Aesthetic and General Dermatology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21208
        • Facial Plastic Surgical Center
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Dermatologic Surgery Center of Washington LLC
      • Glenn Dale, Maryland, Vereinigte Staaten, 20769
        • Callender Center for Clinical Research, LLC
      • Hunt Valley, Maryland, Vereinigte Staaten, 21030
        • Maryland Laser Skin & Vein Inst
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Lawrence Green MD LLC
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
        • Ranella Hirsch
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
        • Skin Care Physicians
      • Wellesley, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02481
        • Dermatology Partners
    • Michigan
      • Birmingham, Michigan, Vereinigte Staaten, 48009
        • BOYD
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55424
        • United Skin Specialists LTD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63122
        • Saint Louis University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
        • Skin Specialists, P.C.
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Practice Dr Angela Beckford
      • Montclair, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07042
        • New Jersey Plastic Surgery
      • Montclair, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07042-3439
        • Image Dermatology P.C.
    • New York
      • Forest Hills, New York, Vereinigte Staaten, 11375
        • Forest Hills Dermatology Group
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • The Center for Dermatology Cosmetic and Laser Surgery
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Sadick Research Group
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Doris Day Pc
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • New York Cosmetic, Skin and Laser Surgery Center (NYC)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022-3350
        • Juva Skin and Laser Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
        • Marmur Medical
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
        • New York Laser and Skin Care
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Luxurgery NYC
      • Smithtown, New York, Vereinigte Staaten, 11787
        • Marina I Peredo M.D., P.C.
      • West Islip, New York, Vereinigte Staaten, 11795
        • Mariwalla Dermatology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27517
        • Finn Facial Plastics
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Ardmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19003
        • Main Line Center for Laser Surgery
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19004
        • Plaza Surgical Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
        • Dermatologic SurgiCenter
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Brian S. Biesman, M.D.
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78746
        • Westlake Dermatology And Cosmetic Surgery
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates (BDA)
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Research Across America
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84101
        • Gateway Aesthetic Institute & Laser Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Hema A Sundaram MDPA
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Naficy Plastic Surgery And Rejuvenation Center
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Premier Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Behandlung zur Reduzierung von SMF in Betracht ziehen, werden aus Praxen rekrutiert, die eine große Anzahl von ästhetischen Patienten mit einer Vielzahl von Problemen, einschließlich SMF, behandeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren, die aufgrund der Akkumulation von unerwünschtem SMF mit SM-Völlegefühl vorstellig werden und von ihrem behandelnden Arzt als Kandidat für eine Behandlung der SM-Völlegefühl durch Reduktion von SMF angesehen werden, wenn der Patient dies wünscht
  • Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten, die eingeholt wird, bevor studienbezogene Aktivitäten durchgeführt werden
  • Bereit, alle Fragebögen zur Patientenbewertung auszufüllen
  • Vom Patienten unterzeichnetes Freigabeformular, das die Entnahme der Krankenakten des Patienten zu Studienbeginn und während der Teilnahme am Register ermöglicht

Ausschlusskriterien:

  • Starke Hauterschlaffung, definiert als oberflächliche Faltenbildung, lose Haut, die von tieferen Halsstrukturen getrennt ist, und/oder deutliche Hautredundanz (drapiert und/oder schlaff), nach Einschätzung des Arztes
  • Jede andere Ursache für Völlegefühl im SM-Bereich (z. B. Schilddrüsenvergrößerung, zervikale Adenopathie) außer lokalisierter SMF
  • Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie, derzeit oder innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle eingeschriebenen Teilnehmer
Alle eingeschriebenen Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, unabhängig davon, ob sie sich für eine Behandlung gemäß dem Behandlungsstandard in der klinischen Praxis für submentales Fett (SMF) entschieden haben oder nicht. Zu den Behandlungen für SMF gehörten: ATX1-101, chirurgische Eingriffe, Laser-Fettabsaugung, Energiegeräte oder andere Behandlungen.
Arzneimittel: Desoxycholsäure
Injektion von Desoxycholsäure (ATX-101) zur Behandlung von SMF gemäß Behandlungsstandard in der klinischen Praxis.
Andere Namen:
  • ATX-101
  • Kybella
Verfahren: Chirurgische Maßnahmen
Chirurgische Verfahren zur Behandlung von SMF gemäß Behandlungsstandard in der klinischen Praxis.
Verfahren: Laser-Fettabsaugung
Laser-Liposuktion zur Behandlung von SMF gemäß Behandlungsstandard in der klinischen Praxis.
Gerät: Energiegeräte
Energiegeräte zur Behandlung von SMF gemäß Behandlungsstandard in der klinischen Praxis.
Sonstiges: Andere Behandlungen
Andere Behandlungen für SMF gemäß Behandlungsstandard in der klinischen Praxis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens einem behandlungsbedingten unerwünschten Ereignis (TEAE)
Zeitfenster: Bis zu 19 Monate
Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis oder jede Verschlechterung eines bestehenden Zustands, die nach einer SMF-Reduktionsbehandlung auftritt, unabhängig davon, ob das Ereignis als behandlungsbedingt angesehen wird. Ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis ist definiert als ein unerwünschtes Ereignis, das nach Erhalt der Behandlung auftritt.
Bis zu 19 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Clinician-Reported Submental Fat Rating Scale (CR-SMFRS)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) bis zum Follow-up-Besuch (bis zu 9 Monate) und Baseline bis zum Ende der Behandlung (EOT) Visite (bis zu 18 Monate)
Der CR-SMFRS basiert auf der klinischen Bewertung des Kinn- und Halsbereichs des Teilnehmers durch den Prüfarzt unter Verwendung einer 5-Punkte-Ordnungsskala (0 bis 4) mit 0 = keine submentale Konvexität: kein lokalisiertes submentales Fett erkennbar; 1 = leichte submentale Konvexität: minimales, lokalisiertes submentales Fett; 2 = mäßige submentale Konvexität: markantes, lokalisiertes submentales Fett; 3 = schwere submentale Konvexität; eine deutliche Menge Kinnfett; und 4 = extreme submentale Konvexität: ausgeprägtes, lokalisiertes submentales Fett. Eine negative Änderung gegenüber der Baseline zeigt eine Verbesserung an.
Baseline (Tag 1) bis zum Follow-up-Besuch (bis zu 9 Monate) und Baseline bis zum Ende der Behandlung (EOT) Visite (bis zu 18 Monate)
Änderung der vom Patienten gemeldeten submentalen Fettbewertungsskala (PR-SMFRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1) bis zum Nachsorgebesuch (bis zu 9 Monate) und Ausgangswert bis zum Behandlungsende (bis zu 18 Monate)
Der PR-SMFRS basiert auf der Antwort des Teilnehmers auf die Frage "Wie viel Fett haben Sie gerade unter Ihrem Kinn?" auf einer 5-Punkte-Ordnungsskala (0 bis 4) mit 0 = überhaupt kein Kinnfett, 1 = eine geringe Menge Kinnfett, 2 = eine mäßige Menge Kinnfett, 3 = eine große Menge Kinnfett und 4 = Eine sehr große Menge Kinnfett. Eine negative Änderung gegenüber der Baseline zeigt eine Verbesserung an.
Ausgangswert (Tag 1) bis zum Nachsorgebesuch (bis zu 9 Monate) und Ausgangswert bis zum Behandlungsende (bis zu 18 Monate)
Änderung der Patient-Reported Submental Fat Impact Scale (PR-SMFIS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1) bis zum Nachsorgebesuch (bis zu 9 Monate) und Ausgangswert bis zum Behandlungsende (bis zu 18 Monate)
Der PR-SMFIS bewertet den Einfluss von submentalem Fett auf die Selbstwahrnehmung von 6 emotionalen und visuellen Merkmalen im Zusammenhang mit dem Auftreten von submentaler Fülle (unglücklich, gestört, verlegen, verlegen, älter aussehen und übergewichtig aussehen), wie vom Teilnehmer bewertet . Jedes Item wird auf einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 bewertet. Die Ergebnisse für die 6 Items wurden gemittelt, um ein PR-SMFIS-Gesamtskalenergebnis von 0 bis 10 zu generieren, wobei 0 ein positives Ergebnis und 10 ein negatives Ergebnis ist. Eine negative Änderung gegenüber der Baseline zeigt eine Verbesserung an.
Ausgangswert (Tag 1) bis zum Nachsorgebesuch (bis zu 9 Monate) und Ausgangswert bis zum Behandlungsende (bis zu 18 Monate)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Subjekt-Selbsteinschätzungsskala (SSRS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1) bis zum Nachsorgebesuch (bis zu 9 Monate) und Ausgangswert bis zum Behandlungsende (bis zu 18 Monate)
Der Teilnehmer wurde gebeten, die Frage zu beantworten: „Wenn Sie Ihr Aussehen in Verbindung mit Gesicht und Kinn betrachten, wie zufrieden sind Sie derzeit mit Ihrem Aussehen?“ Auf einer 7-Punkte-Skala: 0 = sehr unzufrieden, 1 = unzufrieden, 2 = etwas unzufrieden, 3 = weder zufrieden noch unzufrieden, 4 = etwas zufrieden, 5 = zufrieden und 6 = sehr zufrieden. Eine positive Änderung gegenüber der Baseline zeigt eine Verbesserung an.
Ausgangswert (Tag 1) bis zum Nachsorgebesuch (bis zu 9 Monate) und Ausgangswert bis zum Behandlungsende (bis zu 18 Monate)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstwahrnehmung des Patienten (SPA)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) bis zum Behandlungsende (bis zu 18 Monate)
Der Teilnehmer bewertete sein Gesichtsalter in Jahren bei Baseline und am Ende des Behandlungsbesuchs, indem er die Frage beantwortete: Wie viele Jahre Unterschied im Vergleich zu Ihrem tatsächlichen Alter? Eine negative Zahl bedeutet jünger und eine positive Zahl älter. Eine negative Änderung gegenüber der Baseline weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline (Tag 1) bis zum Behandlungsende (bis zu 18 Monate)
Änderung der Submental Skin Laxity Scale (SMSLG) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1) bis zum Nachsorgebesuch (bis zu 9 Monate) und Ausgangswert bis zum Behandlungsende (bis zu 18 Monate)

Die SMSLG-Bewertung basierte auf der klinischen Bewertung und Palpation des submentalen Bereichs. Die SMSLG-Skala umfasst 3 Merkmale: Hautfalten, Anhaften an darunter liegenden Halsstrukturen (Knochen und Muskeln) und Redundanz (horizontale und vertikale Falten).

Grad 1 (keine): keine oder minimale oberflächliche Faltenbildung, Haut gut an tieferen Halsstrukturen anliegend, keine Hautredundanz [keine Hautdrapierung oder Hauterschlaffung]; Grad 2 (leicht): leichte oberflächliche Faltenbildung, Haut gut an tieferen Halsstrukturen anliegend, minimale Hautredundanz [leichte Faltenbildung und Erschlaffung der Haut]; Grad 3 (mäßig): kann leichte bis mäßige oberflächliche Faltenbildung aufweisen, die Haut weist eine leichte bis mäßige Trennung von tieferen Halsstrukturen auf, mäßige Hautredundanz [mäßige Hautdrapierung und Hauterschlaffung]; Grad 4 (schwer): leichte bis ausgeprägte oberflächliche Faltenbildung, lose Haut, die von tieferen Halsstrukturen getrennt ist, ausgeprägte Hautredundanz [deutliches Falten und Absacken der Haut]. Eine negative Änderung gegenüber der Baseline zeigt eine Verbesserung an.
Ausgangswert (Tag 1) bis zum Nachsorgebesuch (bis zu 9 Monate) und Ausgangswert bis zum Behandlungsende (bis zu 18 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kythera Biopharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Rina Patel, MS, CCRA, Allergan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CONTOUR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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