- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02449642
LH-Hormonpulsation in der Lutealphase in GnRH-Antagonisten-IVF-Zyklen, ausgelöst durch GnRH-Agonisten für die endgültige Eizellenreifung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vor etwa zwei Jahrzehnten wurde der GnRH-Antagonist in IVF-Zyklen eingesetzt, um einen vorzeitigen LH-Anstieg zu verhindern. In einer kürzlich durchgeführten Überprüfung wurde festgestellt, dass der GNRH-Antagonist hinsichtlich der Lebendgeburtenrate mit dem GnRH-Agonisten vergleichbar ist, jedoch ein geringeres OHSS-Risiko aufweist. Ein weiterer Vorteil der Verwendung von GnRH-Antagonisten ist die Möglichkeit, GnRH-Agonisten für die endgültige Reifung der Eizellen zu verwenden, was nachweislich das Risiko eines OHSS nahezu eliminiert. Der genaue Mechanismus dieser Risikominderung ist noch unbekannt.
Unser Ziel ist es, am Tag der Eizellentnahme oder am Tag des Embryotransfers alle 20 Minuten über einen Zeitraum von 6 Stunden häufig Blutuntersuchungen durchzuführen, um den LH-, Östradiol- und Progesteronspiegel bei Frauen zu messen, die mit einem GnRH-Agonisten für die endgültige Eizellenreifung ausgelöst werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam medical center, IVF unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18–42 Jahre, BMI < 32 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Hypogonadotroper Hypogonadismus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
Gruppe 1 umfasst 10 Frauen, bei denen am Tag der Eizellentnahme Blutuntersuchungen durchgeführt werden
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Gruppe 2
Gruppe 2 umfasst 10 Frauen, bei denen am Tag des Embryotransfers Blutuntersuchungen durchgeführt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Pulsatilitätsfrequenz des luteinisierenden Hormons
Zeitfenster: 6 Stunden
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6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- protocol1
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