Auswirkung einer ischämischen Fernkonditionierung bei Onkologiepatienten (ERIC-ONC)

Diese Pilotstudie soll zeigen, ob eine ischämische Vorkonditionierung (RIC) aus der Ferne, die als nichtpharmakologische Behandlung durch wiederholtes Aufpumpen und Ablassen einer Extremitäten-Blutdruckmanschette verabreicht wird, subklinische Myokardschäden durch eine Anthrazyklin-Chemotherapie reduzieren kann. Die Kardiotoxizität der Chemotherapie ist die dosisbegrenzende Einschränkung bei Anthracyclin-Chemotherapieschemata, und herkömmliche medikamentöse Behandlungen zu ihrer Vorbeugung und Behandlung sind durch wichtige Wechselwirkungen mit dem Blutdruck, der Nierenfunktion oder der Knochenmarksfunktion eingeschränkt. Das lebenslange Krebsrisiko liegt in der Allgemeinbevölkerung zwischen 1 zu 2 und 1 zu 3. Die Krebsbehandlung und das Überleben haben sich stetig verbessert. 50 % der Patienten überleben jetzt ihre anfängliche Krebsdiagnose, aber ungefähr 25 bis 50 % der Überlebenden werden in den nächsten zwanzig Jahren eine abnormale Herzfunktion haben. In der Vergangenheit wurde die Dosierung der Anthrazyklin-Chemotherapie stratifiziert, um die Inzidenz einer klinischen Herzinsuffizienz auf etwa 5 % zu begrenzen. Neuere Studien haben berichtet, dass mindestens ein Drittel der Anthrazyklin-Chemotherapiepatienten einen signifikanten Anstieg der Troponinspiegel als Blutbiomarker einer subklinischen Myokardschädigung sowie dokumentierte Hinweise auf einen Anstieg des Biomarkers selbst nach einem einzigen Chemotherapiezyklus und damit den absoluten Schwellenwert für aufweisen Myokardverletzungen können niedriger und damit häufiger sein als diese konservativen Zahlen.

In Standarddosierungsschemata kann die Chemotherapie bei Krebspatienten verzögert oder ausgesetzt werden, basierend auf der vereinfachten Messung der Ejektionsfraktion (EF) als Maß für die systolische Herzfunktion. Herkömmliche Herzinsuffizienzbehandlungen wie Betablocker oder ACE-Hemmer werden normalerweise erst nach einem signifikanten Abfall der EF verschrieben, obwohl eine Myokardschädigung auftritt, lange bevor sich diese ungenaue Messung ändert. Es hat sich gezeigt, dass RIC Myokardverletzungen reduziert und die Ergebnisse bei elektiven und notfallmäßigen perkutanen Koronarinterventionen (PCI) und elektiven Koronararterien-Bypass-Operationen (CABG) verbessert. Die gemeinsamen biochemischen Wege bei Ischämie-Reperfusion und Anthrazyklin-induzierter kardialer Myozytenschädigung legen nahe, dass RIC eine unerforschte nichtpharmakologische Behandlung zur Verringerung von Myokardschädigung bei Krebspatienten sein könnte.

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von RIC als elegante nichtinvasive, nichtmedikamentöse Behandlung zur Verringerung von Myokardverletzungen bei Krebspatienten zu demonstrieren, und wirft daher keine wesentlichen ethischen Probleme auf. RIC ist bekanntermaßen eine sichere Intervention ohne bekannte signifikante Nebenwirkungen. Einige Patienten haben während des Aufblasens der Manschette über leichte Beschwerden berichtet. Bei einer kleinen Anzahl von Personen traten leichte Hautblutungen an der Manschettenstelle auf, die vorübergehend sind. Es sind keine langfristigen Nebenwirkungen von RIC bekannt,

Rekrutierung Patienten werden von ihrem üblichen Onkologieteam identifiziert und ausschließlich auf der Grundlage bekannter Einschluss- und Ausschlusskriterien an das Kardiologieteam überwiesen, wodurch sichergestellt wird, dass dieser Prozess frei von unangemessener Beeinflussung ist.

Zu den Vorteilen der Studie gehören ein verbessertes wissenschaftliches Verständnis darüber, wie RIC zu einer Verringerung von Myokardverletzungen führen kann, sowie eine Längsschnittdokumentation von Myokardverletzungen in Form von Blutbiomarkern, EKG-Veränderungen, Stoffwechselveränderungen und neuartigen Bildgebungsmarkern in Krebspatienten, die sich einer gängigen Form der Chemotherapie unterziehen.