Efecto del condicionamiento isquémico a distancia en pacientes oncológicos (ERIC-ONC)

Este estudio piloto tiene como objetivo demostrar si el preacondicionamiento isquémico remoto (RIC), administrado como un tratamiento no farmacológico a través de inflados y desinflados repetidos de un manguito de presión arterial en las extremidades, puede reducir la lesión miocárdica subclínica de la quimioterapia con antraciclinas. La cardiotoxicidad de la quimioterapia es la restricción que limita la dosis en los regímenes de quimioterapia con antraciclinas, y los tratamientos farmacológicos convencionales para prevenirla y tratarla están limitados por interacciones importantes con la presión arterial, la función renal o la función de la médula ósea. El riesgo de cáncer de por vida es de 1 en 2 y 1 en 3 en la población general. El tratamiento del cáncer y la supervivencia han mejorado constantemente. El 50 % de los pacientes ahora sobreviven a su diagnóstico inicial de cáncer, pero aproximadamente entre el 25 y el 50 % de los sobrevivientes tendrán una función cardíaca anormal durante los próximos veinte años. Históricamente, la dosificación de la quimioterapia con antraciclinas se ha estratificado para limitar la incidencia de insuficiencia cardíaca clínica a alrededor del 5%. Estudios más recientes informaron que al menos un tercio de los pacientes de quimioterapia con antraciclinas demostraron un aumento significativo en los niveles de troponina como biomarcador sanguíneo de lesión miocárdica subclínica, así como evidencia documentada de aumento de biomarcadores incluso después de un solo ciclo de quimioterapia y, por lo tanto, el umbral absoluto para la lesión miocárdica puede ser menor y, por lo tanto, más prevalente que estas cifras conservadoras.

En los regímenes de dosificación estándar, la quimioterapia puede retrasarse o suspenderse en pacientes con cáncer según la medida simplificada de la fracción de eyección (FE) como medida de la función sistólica cardíaca. Los tratamientos convencionales para la insuficiencia cardíaca, como los betabloqueantes o los inhibidores de la ECA, generalmente se prescriben solo después de una caída significativa en la FE, aunque la lesión miocárdica ocurre mucho antes de que cambie esta medición imprecisa. Se ha demostrado que RIC reduce la lesión miocárdica y mejora los resultados en la intervención coronaria percutánea (ICP) electiva y de emergencia y en la cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG). Las vías bioquímicas comunes en la reperfusión de la isquemia y la lesión de los miocitos cardíacos inducida por antraciclinas sugieren que la RIC puede ser un tratamiento no farmacológico inexplorado para reducir la lesión miocárdica en pacientes con cáncer.

Este estudio piloto tiene como objetivo demostrar la eficacia de RIC como un elegante tratamiento no invasivo y no medicinal para reducir la lesión miocárdica en pacientes con cáncer y, por lo tanto, no plantea problemas éticos significativos. Se sabe que RIC es una intervención segura sin efectos adversos significativos conocidos. Algunos pacientes han informado molestias leves durante el inflado del manguito. Un pequeño número ha experimentado hematomas menores en la piel en el sitio del manguito que es transitorio. No se conocen efectos adversos a largo plazo de RIC,

Reclutamiento Los pacientes serán identificados por su equipo de oncología habitual y remitidos al equipo de cardiología basándose únicamente en los criterios de inclusión y exclusión conocidos, lo que garantizará que este proceso esté libre de influencias indebidas.

Los beneficios del estudio incluyen un aumento en la comprensión científica de cómo RIC puede conducir a una reducción de la lesión miocárdica, así como la documentación longitudinal de la lesión miocárdica en forma de biomarcadores sanguíneos, cambios en el ECG, cambios metabólicos y nuevos marcadores de imágenes en pacientes con cáncer que se someten a una forma común de quimioterapia.