Vliv vzdáleného ischemického stavu u onkologických pacientů (ERIC-ONC)

Tato pilotní studie si klade za cíl prokázat, zda vzdálené ischemické preconditioning (RIC), dodávané jako nefarmakologická léčba opakovaným nafukováním a vyfukováním manžety krevního tlaku na končetině, může snížit subklinické poškození myokardu způsobené antracyklinovou chemoterapií. Kardiotoxicita chemoterapie je omezením omezujícím dávku v režimech antracyklinové chemoterapie a konvenční medikamentózní léčba pro její prevenci a léčbu je omezena důležitými interakcemi s krevním tlakem, funkcí ledvin nebo funkcí kostní dřeně. Celoživotní riziko rakoviny je mezi 1 ze 2 a 1 ze 3 v běžné populaci. Léčba rakoviny a přežití se neustále zlepšuje. 50 % pacientů nyní přežívá svou počáteční diagnózu rakoviny, ale přibližně 25 až 50 % přeživších bude mít v příštích dvaceti letech abnormální srdeční funkci. Historicky bylo dávkování antracyklinové chemoterapie stratifikováno, aby se omezil výskyt klinického srdečního selhání na přibližně 5 %. Novější studie uvádějí, že nejméně jedna třetina pacientů s antracyklinovou chemoterapií prokázala významný vzestup hladin troponinu jako krevního biomarkeru subklinického poškození myokardu, stejně jako dokumentovaný důkaz vzestupu biomarkerů i po jediném cyklu chemoterapie, a tedy absolutní prahovou hodnotu pro poškození myokardu může být nižší, a tudíž převládající než tyto konzervativní údaje.

Ve standardních dávkovacích režimech může být chemoterapie u pacientů s rakovinou odložena nebo pozastavena na základě zjednodušeného měření ejekční frakce (EF) jako měřítka srdeční systolické funkce. Konvenční léčba srdečního selhání, jako jsou betablokátory nebo ACE inhibitory, se obvykle předepisují až po významném poklesu EF, i když k poranění myokardu dojde dlouho předtím, než se toto nepřesné měření změní. Bylo prokázáno, že RIC snižuje poškození myokardu a zlepšuje výsledky elektivní a nouzové perkutánní koronární intervence (PCI) a elektivní operace bypassu koronární artérie (CABG). Běžné biochemické cesty při ischemické reperfuzi a poškození srdečních myocytů indukovaném antracykliny naznačují, že RIC může být neprozkoumanou nefarmakologickou léčbou ke snížení poškození myokardu u pacientů s rakovinou.

Tato pilotní studie si klade za cíl prokázat účinnost RIC jako elegantní neinvazivní, nemedicínské léčby ke snížení poškození myokardu u pacientů s rakovinou, a proto nepředstavuje žádné významné etické problémy. Je známo, že RIC je bezpečným zásahem bez známých významných nežádoucích účinků. Někteří pacienti hlásili mírné nepohodlí během nafukování manžety. U malého počtu se objevily drobné kožní modřiny v místě manžety, které jsou přechodné. Nejsou známy žádné dlouhodobé nežádoucí účinky RIC,

Nábor Pacienti budou identifikováni svým obvyklým onkologickým týmem a odesláni kardiologickému týmu pouze na základě známých kritérií pro zařazení a vyloučení, což zajistí, že tento proces nebude nepatřičně ovlivněn.

Mezi přínosy studie patří zvýšení vědeckého chápání toho, jak může RIC vést ke snížení poškození myokardu, a také longitudinální dokumentace poškození myokardu ve formě krevních biomarkerů, změn EKG, metabolických změn a nových zobrazovacích markerů v pacientů s rakovinou, kteří podstupují běžnou formu chemoterapie.