Effect van ischemische conditionering op afstand bij oncologiepatiënten (ERIC-ONC)

Deze pilootstudie heeft tot doel aan te tonen of ischemische preconditionering op afstand (RIC), toegediend als een niet-farmacologische behandeling via herhaald opblazen en leeglopen van een bloeddrukmanchet voor ledematen, subklinische myocardbeschadiging als gevolg van anthracycline-chemotherapie kan verminderen. Chemotherapie-cardiotoxiciteit is de dosisbeperkende beperking bij anthracycline-chemotherapieregimes, en conventionele medicamenteuze behandelingen om dit te voorkomen en te behandelen worden beperkt door belangrijke interacties met bloeddruk, nierfunctie of beenmergfunctie. Het levenslange risico op kanker ligt tussen 1 op 2 en 1 op 3 in de algemene bevolking. De behandeling en overleving van kanker zijn gestaag verbeterd. 50% van de patiënten overleeft nu de eerste diagnose van kanker, maar ongeveer 25 tot 50% van de overlevenden zal de komende twintig jaar een abnormale hartfunctie hebben. Historisch gezien is de dosering van anthracycline-chemotherapie gestratificeerd om de incidentie van klinisch hartfalen te beperken tot ongeveer 5%. Meer recente studies hebben gemeld dat ten minste een derde van de anthracycline-chemotherapiepatiënten een significante stijging van de troponinespiegels laat zien als een biomarker in het bloed van subklinisch myocardletsel, evenals gedocumenteerd bewijs van een stijging van de biomarker, zelfs na een enkele chemokuur, en dus de absolute drempel voor myocardletsel kan lager zijn en dus vaker voorkomen dan deze conservatieve cijfers.

Bij standaard doseringsregimes kan chemotherapie worden uitgesteld of opgeschort bij kankerpatiënten op basis van de vereenvoudigde meting van de ejectiefractie (EF) als maat voor de systolische hartfunctie. Conventionele behandelingen voor hartfalen, zoals bètablokkers of ACE-remmers, worden meestal pas voorgeschreven na een significante daling van de EF, ook al treedt myocardletsel op lang voordat deze onnauwkeurige meting verandert. Van RIC is aangetoond dat het myocardletsel vermindert en de resultaten verbetert bij electieve en spoedeisende percutane coronaire interventie (PCI) en electieve coronaire bypassoperaties (CABG). De gemeenschappelijke biochemische routes bij ischemiereperfusie en door anthracycline geïnduceerde cardiale myocytbeschadiging suggereren dat RIC een onontgonnen niet-farmacologische behandeling kan zijn om myocardbeschadiging voor kankerpatiënten te verminderen.

Deze pilootstudie heeft tot doel de effectiviteit van RIC aan te tonen als een elegante niet-invasieve, niet-medicinale behandeling om myocardletsel bij kankerpatiënten te verminderen, en levert daarom geen significante ethische problemen op. RIC staat bekend als een veilige interventie zonder bekende significante nadelige effecten. Sommige patiënten hebben licht ongemak gemeld tijdens het opblazen van de manchet. Een klein aantal heeft last van lichte kneuzingen op de plaats van de manchet, die van voorbijgaande aard is. Er zijn geen nadelige effecten op de lange termijn bekend van RIC,

Werving Patiënten worden geïdentificeerd door hun gebruikelijke oncologieteam en verwezen naar het cardiologieteam uitsluitend op basis van bekende in- en uitsluitingscriteria, die ervoor zorgen dat dit proces vrij is van ongepaste beïnvloeding.

De voordelen van de studie omvatten een toename van het wetenschappelijke begrip van hoe RIC kan leiden tot een vermindering van myocardletsel, evenals longitudinale documentatie van myocardletsel in de vorm van bloedbiomarkers, ECG-veranderingen, metabolische veranderingen en nieuwe beeldvormingsmarkers in kankerpatiënten die een gebruikelijke vorm van chemotherapie ondergaan.