Effetto del condizionamento ischemico remoto nei pazienti oncologici (ERIC-ONC)

Questo studio pilota mira a dimostrare se il precondizionamento ischemico remoto (RIC), somministrato come trattamento non farmacologico tramite ripetuti gonfiamenti e sgonfiamenti di un bracciale per la pressione arteriosa dell'arto, può ridurre il danno miocardico subclinico causato dalla chemioterapia con antracicline. La cardiotossicità della chemioterapia è il vincolo limitante la dose nei regimi chemioterapici con antracicline e i trattamenti farmacologici convenzionali per prevenirla e trattarla sono limitati da importanti interazioni con la pressione sanguigna, la funzione renale o la funzione del midollo osseo. Il rischio di cancro nel corso della vita è compreso tra 1 su 2 e 1 su 3 nella popolazione generale. Il trattamento del cancro e la sopravvivenza sono migliorati costantemente Il 50% dei pazienti ora sopravvive alla diagnosi iniziale di cancro, ma circa il 25-50% dei sopravvissuti avrà una funzione cardiaca anormale nei prossimi vent'anni. Storicamente, il dosaggio della chemioterapia con antracicline è stato stratificato per limitare l'incidenza di insufficienza cardiaca clinica a circa il 5%. Studi più recenti hanno riportato che almeno un terzo dei pazienti sottoposti a chemioterapia con antracicline dimostra un aumento significativo dei livelli di troponina come biomarcatore ematico di danno miocardico subclinico, nonché prove documentate di aumento del biomarcatore anche dopo un singolo ciclo di chemioterapia, e quindi la soglia assoluta per il danno miocardico può essere inferiore e quindi più diffuso rispetto a queste cifre prudenti.

Nei regimi di dosaggio standard, la chemioterapia può essere ritardata o sospesa nei pazienti oncologici sulla base della misura semplificata della frazione di eiezione (EF) come misura della funzione sistolica cardiaca. I trattamenti convenzionali per l'insufficienza cardiaca, come i betabloccanti o gli ACE-inibitori, vengono generalmente prescritti solo dopo un calo significativo della frazione di eiezione, anche se il danno miocardico si verifica molto prima che questa misurazione imprecisa cambi. È stato dimostrato che il RIC riduce il danno miocardico e migliora i risultati nell'intervento coronarico percutaneo (PCI) elettivo e di emergenza e nella chirurgia elettiva del bypass coronarico (CABG). Le comuni vie biochimiche nella riperfusione ischemica e nel danno miocitario cardiaco indotto da antracicline suggeriscono che il RIC potrebbe essere un trattamento non farmacologico inesplorato per ridurre il danno miocardico nei pazienti oncologici.

Questo studio pilota mira a dimostrare l'efficacia del RIC come elegante trattamento non invasivo e non medicinale per ridurre il danno miocardico nei pazienti oncologici e pertanto non pone problemi etici significativi. RIC è noto per essere un intervento sicuro senza effetti avversi significativi noti. Alcuni pazienti hanno riportato un lieve disagio durante il gonfiaggio del bracciale. Un piccolo numero ha riportato lividi cutanei minori nella sede del bracciale che sono transitori. Non sono noti effetti avversi a lungo termine di RIC,

Reclutamento I pazienti saranno identificati dal loro solito team di oncologia e indirizzati al team di cardiologia sulla base esclusivamente di criteri di inclusione ed esclusione noti, che garantiranno che questo processo sia libero da influenze indebite.

I vantaggi dello studio includono un aumento della comprensione scientifica di come il RIC possa portare a una riduzione del danno miocardico, così come la documentazione longitudinale del danno miocardico sotto forma di biomarcatori del sangue, cambiamenti dell'ECG, cambiamenti metabolici e nuovi marcatori di imaging in malati di cancro sottoposti a una forma comune di chemioterapia.