Wpływ zdalnego warunkowania niedokrwiennego u pacjentów onkologicznych (ERIC-ONC)

To badanie pilotażowe ma na celu wykazanie, czy zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC), stosowane jako leczenie niefarmakologiczne poprzez powtarzane pompowanie i opróżnianie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi kończyny, może zmniejszyć subkliniczne uszkodzenie mięśnia sercowego spowodowane chemioterapią antracyklinami. Kardiotoksyczność chemioterapii jest ograniczeniem ograniczającym dawkę w schematach chemioterapii antracyklinami, a konwencjonalne metody leczenia jej zapobiegania i leczenia są ograniczone przez ważne interakcje z ciśnieniem krwi, czynnością nerek lub czynnością szpiku kostnego. Ryzyko zachorowania na raka w ciągu całego życia wynosi od 1 na 2 do 1 na 3 w populacji ogólnej. Leczenie raka i przeżywalność stale się poprawiają. Obecnie 50% pacjentów przeżywa początkową diagnozę raka, ale około 25 do 50% osób, które przeżyły, będzie miało nieprawidłową czynność serca w ciągu następnych dwudziestu lat. Historycznie, dawkowanie chemioterapii antracyklinami było stratyfikowane, aby ograniczyć częstość występowania klinicznej niewydolności serca do około 5%. Nowsze badania wykazały, że co najmniej jedna trzecia pacjentów otrzymujących chemioterapię antracyklinami wykazała znaczny wzrost poziomu troponiny jako biomarkera subklinicznego uszkodzenia mięśnia sercowego we krwi, jak również udokumentowane dowody na wzrost biomarkera nawet po jednym cyklu chemioterapii, a tym samym bezwzględny próg dla uszkodzenie mięśnia sercowego może być mniejsze, a zatem bardziej rozpowszechnione niż te ostrożne liczby.

W standardowych schematach dawkowania chemioterapię można opóźnić lub zawiesić u pacjentów z rakiem na podstawie uproszczonej miary frakcji wyrzutowej (EF) jako miary funkcji skurczowej serca. Konwencjonalne metody leczenia niewydolności serca, takie jak beta-adrenolityki lub inhibitory ACE, są zwykle przepisywane dopiero po znacznym spadku EF, mimo że uszkodzenie mięśnia sercowego występuje na długo przed zmianą tego nieprecyzyjnego pomiaru. Wykazano, że RIC zmniejsza uszkodzenie mięśnia sercowego i poprawia wyniki w planowych i nagłych przezskórnych interwencjach wieńcowych (PCI) oraz planowych operacjach pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Powszechne szlaki biochemiczne w reperfuzji niedokrwiennej i uszkodzeniu miocytów serca wywołanym przez antracykliny sugerują, że RIC może być niezbadanym niefarmakologicznym sposobem leczenia w celu zmniejszenia uszkodzenia mięśnia sercowego u pacjentów z rakiem.

To badanie pilotażowe ma na celu wykazanie skuteczności RIC jako eleganckiego, nieinwazyjnego, niemedycznego leczenia zmniejszającego uszkodzenie mięśnia sercowego u pacjentów z rakiem, a zatem nie stwarza istotnych problemów etycznych. Wiadomo, że RIC jest bezpieczną interwencją bez znanych znaczących działań niepożądanych. Niektórzy pacjenci zgłaszali łagodny dyskomfort podczas napełniania mankietu. U niewielkiej liczby osób wystąpiły niewielkie siniaki na skórze w miejscu mankietu, które są przejściowe. Nie są znane żadne długoterminowe działania niepożądane RIC,

Rekrutacja Pacjenci zostaną zidentyfikowani przez swój zwykły zespół onkologiczny i skierowani do zespołu kardiologicznego wyłącznie na podstawie znanych kryteriów włączenia i wyłączenia, co zapewni, że proces ten będzie wolny od niepożądanych wpływów.

Korzyści płynące z badania obejmują wzrost naukowego zrozumienia, w jaki sposób RIC może prowadzić do zmniejszenia uszkodzenia mięśnia sercowego, a także podłużną dokumentację uszkodzenia mięśnia sercowego w postaci biomarkerów krwi, zmian EKG, zmian metabolicznych i nowych markerów obrazowych w pacjentów onkologicznych poddawanych powszechnie stosowanej chemioterapii.