Эффект дистанционного ишемического кондиционирования у онкологических больных (ERIC-ONC)

Это экспериментальное исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, может ли дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIC), проводимое в качестве немедикаментозного лечения путем повторных надуваний и сдуваний манжеты для измерения артериального давления конечностей, уменьшить субклиническое повреждение миокарда при химиотерапии антрациклинами. Кардиотоксичность химиотерапии ограничивает дозу в схемах химиотерапии антрациклинами, а обычные медикаментозные методы лечения для ее предотвращения и лечения ограничиваются важными взаимодействиями с кровяным давлением, функцией почек или функцией костного мозга. Риск рака в течение жизни составляет от 1 из 2 до 1 из 3 среди населения в целом. Лечение рака и выживаемость неуклонно улучшаются: 50% пациентов в настоящее время выживают после первоначального диагноза рака, но примерно от 25 до 50% выживших будут иметь аномальную сердечную функцию в течение следующих двадцати лет. Исторически сложилось так, что дозировка антрациклиновой химиотерапии была стратифицирована, чтобы ограничить частоту клинической сердечной недостаточности примерно до 5%. В более поздних исследованиях сообщается, что по крайней мере у трети пациентов, получающих антрациклиновую химиотерапию, наблюдается значительное повышение уровня тропонина в крови как биомаркера субклинического повреждения миокарда, а также документированные доказательства повышения биомаркера даже после одного цикла химиотерапии, и, таким образом, абсолютный порог для повреждения миокарда могут быть ниже и, следовательно, более распространены, чем эти консервативные цифры.

При стандартных режимах дозирования химиотерапия может быть отложена или приостановлена ​​у онкологических больных на основании упрощенного измерения фракции выброса (ФВ) как меры систолической функции сердца. Обычные методы лечения сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы или ингибиторы АПФ, обычно назначают только после значительного снижения ФВ, даже если повреждение миокарда происходит задолго до изменения этого неточного измерения. Было показано, что RIC уменьшает повреждение миокарда и улучшает результаты планового и экстренного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) и планового аортокоронарного шунтирования (АКШ). Общие биохимические пути при ишемической реперфузии и антрациклин-индуцированном повреждении сердечных миоцитов предполагают, что RIC может быть неизученным немедикаментозным методом лечения для уменьшения повреждения миокарда у онкологических больных.

Это пилотное исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать эффективность RIC как элегантного неинвазивного немедикаментозного лечения для уменьшения повреждения миокарда у онкологических больных, и, следовательно, не ставит серьезных этических проблем. Известно, что RIC является безопасным вмешательством без известных значительных побочных эффектов. Некоторые пациенты сообщали о легком дискомфорте во время надувания манжеты. У небольшого числа пациентов наблюдались небольшие синяки на коже в месте наложения манжеты, которые носят временный характер. Нет никаких известных долгосрочных побочных эффектов RIC,

Набор пациентов будет определяться их обычной онкологической бригадой и направляться в кардиологическую бригаду исключительно на основании известных критериев включения и исключения, что гарантирует отсутствие неправомерного влияния на этот процесс.

Преимущества исследования включают расширение научного понимания того, как RIC может привести к уменьшению повреждения миокарда, а также продольную документацию повреждения миокарда в виде биомаркеров крови, изменений ЭКГ, метаболических изменений и новых маркеров визуализации в больные раком, проходящие распространенную форму химиотерапии.