- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02490566
Enhanced Primary Care and Technology for Children With Chronic Disease
Piloting Enhanced Pediatric Care for Children With Chronic Condition/Technology Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Participants will be recruited from an outpatient clinic site with diagnoses of overweight, obesity or asthma.
There will be a total of 6 visits during the study at approximately 1 month intervals. During the first and last visits, pre- and post-intervention assessment points, quality of life, adherence to medical regimen, physical activity and dietary habits will be gathered. During the follow-up visits, only quality of life will be surveyed. At the initial visit, for overweight children, the patients will be assessed for their behaviors and attitudes regarding eating, physical activity, sedentary time and motivation. If the patient has asthma, the pediatrician will assess understanding of the disease.
Throughout the course of the study the chronic condition pediatrician and behavior specialist will see patients in a consult capacity for their chronic condition, but the patient will continue to see their regular pediatrician for primary care needs. At every visit the pediatrician will review changes since the last visit, and then provide education directed at overweight/obesity and/or asthma. The behavior health specialists will then work with the patients to develop a plan on how to follow their treatment plan and achieve healthy behaviors.
All of the participants will receive access to technology in the form of a tablet computer for the duration of the study. The tablets will be installed with software to help educate patients and their families about asthma and overweight/obesity and track progress in managing them. In addition, all follow-up visits except for the final one will be done using the tablets and a video-conferencing app.
For the first and last visits, all patients will be seen in-person in the clinic. All of the follow-up visits will be done via a video-conferencing app on the tablet computers.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
- Borinquen Health Care Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who receive care at the Borinquen Clinic
- Aged five through 18, inclusive
- Diagnosis of asthma (requiring medication) or overweight (greater than or equal to 85% for age).
- Fluent in English or Spanish.
- Parents/Guardians must be fluent in English or Spanish.
Exclusion Criteria:
- None.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Technology Arm
Tablet computer with chronic disease apps will be given to patients.
This tablet will also be used for follow-up visits done via video conferencing.
Intervention: Telehealth.
|
Tablet with chronic disease apps will be given to this group, apps will be focused on patient's condition.
Follow-up visits will be conducted through video-conferencing.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Number of participants compliant with supportive care visits
Zeitfenster: month 6
|
Measure supportive care visits attended by participants
|
month 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Effect of telehealth on participants knowledge of their chronic condition
Zeitfenster: month 6
|
Change in knowledge surveys given pre- and post-intervention.
|
month 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Judy Schaechter, M.D., M.B.A., University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20140732
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