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Enhanced Primary Care and Technology for Children With Chronic Disease

23. Juli 2016 aktualisiert von: Judy Schaechter, M.D., M.B.A., University of Miami

Piloting Enhanced Pediatric Care for Children With Chronic Condition/Technology Trial

Using technology alongside a pediatric chronic disease specialist and behavior specialist, the investigators are planning to help care for and coordinate the healthcare of children with chronic diseases, particularly childhood obesity, diabetes and asthma in Miami's most vulnerable communities. The University of (UM) Miller School of Medicine (MSOM) Pediatrics and TeleHealth departments propose to leverage information and communications technologies (ICT) in an innovative approach to improve the quality, access and efficiency of pediatric services for children and their families.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Participants will be recruited from an outpatient clinic site with diagnoses of overweight, obesity or asthma.

There will be a total of 6 visits during the study at approximately 1 month intervals. During the first and last visits, pre- and post-intervention assessment points, quality of life, adherence to medical regimen, physical activity and dietary habits will be gathered. During the follow-up visits, only quality of life will be surveyed. At the initial visit, for overweight children, the patients will be assessed for their behaviors and attitudes regarding eating, physical activity, sedentary time and motivation. If the patient has asthma, the pediatrician will assess understanding of the disease.

Throughout the course of the study the chronic condition pediatrician and behavior specialist will see patients in a consult capacity for their chronic condition, but the patient will continue to see their regular pediatrician for primary care needs. At every visit the pediatrician will review changes since the last visit, and then provide education directed at overweight/obesity and/or asthma. The behavior health specialists will then work with the patients to develop a plan on how to follow their treatment plan and achieve healthy behaviors.

All of the participants will receive access to technology in the form of a tablet computer for the duration of the study. The tablets will be installed with software to help educate patients and their families about asthma and overweight/obesity and track progress in managing them. In addition, all follow-up visits except for the final one will be done using the tablets and a video-conferencing app.

For the first and last visits, all patients will be seen in-person in the clinic. All of the follow-up visits will be done via a video-conferencing app on the tablet computers.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
        • Borinquen Health Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients who receive care at the Borinquen Clinic
  • Aged five through 18, inclusive
  • Diagnosis of asthma (requiring medication) or overweight (greater than or equal to 85% for age).
  • Fluent in English or Spanish.
  • Parents/Guardians must be fluent in English or Spanish.

Exclusion Criteria:

  • None.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Technology Arm
Tablet computer with chronic disease apps will be given to patients. This tablet will also be used for follow-up visits done via video conferencing. Intervention: Telehealth.
Tablet with chronic disease apps will be given to this group, apps will be focused on patient's condition. Follow-up visits will be conducted through video-conferencing.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants compliant with supportive care visits
Zeitfenster: month 6
Measure supportive care visits attended by participants
month 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effect of telehealth on participants knowledge of their chronic condition
Zeitfenster: month 6
Change in knowledge surveys given pre- and post-intervention.
month 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Judy Schaechter, M.D., M.B.A., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20140732

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