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Untersuchung der prognostischen Faktoren der distalen Epiphyse der Tibiafrakturprognose

24. März 2016 aktualisiert von: Yueming Guo, Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

Eine multizentrische Studie zu prognostischen Faktoren der distalen Epiphyse der Tibiafraktur

Hintergrund: Die Fraktur der Epiphyse des distalen Endes der Tibia ist bei Kindern eine Epiphysenverletzung, die aufgrund des komplexen Schadensmechanismus häufig zu Wachstumsverzögerungen und Gelenkdeformitäten führt, wodurch der physische und psychische Schaden des Patienten größer wird; Auch die Wiederherstellung von Epiphysenverletzungen erfordert einen höheren Standard und ist schwieriger zu beheben, und Methoden werden aktiv erforscht, um die heilende Wirkung zu verbessern und die Folgen zu verhindern. Unsere pädiatrische Abteilung für Orthopädie im Krankenhaus beabsichtigt, eine prospektive Studie über mehrere Zentren durchzuführen, um den Einfluss von Faktoren wie der Schienbeinepiphysenfraktur des distalen Verletzungsmechanismus und der anfänglichen und verbleibenden Verschiebung und Behandlung usw. auf die Prognose von Patienten mit späten Wachstumsstörungen und Gelenkdeformitäten zu untersuchen und Knöchelfunktion.

Methoden und Analyse: Beitritt zur multizentrischen Forschungskooperationsgruppe der südpädiatrischen Abteilung für Orthopädie (einschließlich der pädiatrischen Abteilung für Orthopädie des Wuhan Union Hospital, des Wuhan Tongji Hospital, des Hunan Children's Hospital, des Wuhan Women and Children's Hospital, des Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine). , Shenzhen Children's Hospital, Guangzhou City Women and Children's Medical Center), die Bildung von Multi-Center-Forschungsnetzwerk, Schreibprogramm, einschließlich der Ein- und Ausschlusskriterien, Gruppierung und Follow-up-Zeit, Methode. Teilnahme am Treffen der Arbeitsgruppe, Anhören der Meinungen der Experten zur Verbesserung der Forschungsprogramme, Formulierung der Nachverfolgungstabelle für distale Tibiaepiphysenfrakturen und Beginn der Umsetzung nach Genehmigung durch die medizinische Ethikkommission jedes Krankenhauses. Das Krankenhaus ist für die Überwachung des gesamten Prozesses der Projektimplementierung und den Aufbau des Echtzeit-Berichtssystems verantwortlich, und es ist die verantwortliche Person der pädiatrischen Abteilung für Orthopädie des Foshan-Krankenhauses von TCM, um die Stichprobeninspektion durchzuführen. Nach Abschluss der Datenerfassung, Dateneingabe und statistischen Analyse durch die pädiatrische Abteilung für Orthopädie im Foshan Hospital of TCM.

Ethik und Förderung: Die Forschung ist von der medizinischen Ethikkommission des Krankenhauses der multizentrischen kooperativen Forschungsgruppe für Südpädiatrische Orthopädie genehmigt. Im Rahmen der Studie wird bei Kindern das Single-Blind-Verfahren durchgeführt. Gemeinsame Nutzung von Forschungsdaten durch alle beteiligten Einheiten und gemeinsame Förderung von Forschungsergebnissen.

Registrierung: Zur Registrierung und Aktualisierung der Studie auf dem US-amerikanischen NIH ClinicalTrials.gov Webseite.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Einführung Epiphysenfuge und Epiphysenfuge sind allesamt unreife Skelettwachstumsmechanismen, die Verletzung der Epiphysenfuge wird auch als Epiphysenverletzung bezeichnet, die Frakturlinie durch die Epiphysenfuge kann sich auch auf die Epiphyse oder Metaphyse ausbreiten. Die Verbindung der Epiphysenfuge ist schwächer als bei normalen Sehnen, Bändern oder Gelenkkapseln, daher sind Kinder mit Epiphysenverletzungen häufig. Distale tibiale Epiphysenverletzungen machten etwa 25 % bis 38 % der Epiphysenverletzungen aus. Da nach der Verletzung der distalen Epiphyse des Schienbeins eine Verletzung häufig zu Wachstumsverzögerungen und Gelenkverformungen führt, sind die körperlichen und seelischen Schäden des Patienten größer. Aufgrund der Komplexität der Pathogenese dieser Krankheit gibt es viele verwandte Faktoren. Die Erforschung verwandter Faktoren der Krankheit ist von Nutzen, um die Prognose zu bewerten, und förderlich für ein frühes Eingreifen, Nutzen, um das Auftreten oder die Entwicklung schwerer Folgeerscheinungen zu vermeiden, und hat eine positive Bedeutung in der klinischen Praxis.

Da die Krankheit mit vielen Faktoren zusammenhängt und die schweren Fälle dieser Krankheit weniger sind, ist die multizentrische Zusammenarbeit der Sammlung ausreichender Fälle förderlich, um die objektiven und effektiven Ergebnisse zu analysieren und zu erzielen, also das multizentrische Thema zu etablieren.

Design und Überblick Im epiphysären Wachstumsstadium verbindet sich die Epiphysenfuge schwächer als normale Sehnen, Bänder oder Gelenkkapseln, sodass die Epiphysenfuge anfälliger für Verletzungen ist. Jeder Epiphysenkomplex besteht aus jeder Epiphyse und Epiphysenfuge, sein Wachstum und seine Blutversorgung sind voneinander abhängig, wodurch sich eventuelle Schäden gegenseitig verstärken können. Der Ranvier-Distrikt um die Epiphyse hat die Fähigkeit zur Verknöcherung. Es ist einfach, eine Knochenbrücke zu bilden und nach einer Verletzung ein Wachstumsstillstand und eine Winkeldeformität zu erzielen. Epiphysenfraktur gehört zu intraartikulären Frakturen, wie z. B. nicht rechtzeitig zurückgesetzt, anfällig für Komplikationen. Ungefähr 15% der Kinder mit Frakturen mit Epiphysenverletzungen sind mehr Jungen als Mädchen, da die Wahrscheinlichkeit einer Verletzung größer ist, da der Epiphysenfugenverschluss bei Männern später erfolgt als bei Frauen. Die Röntgenmanifestation von Epiphysenverletzungen ist zwar komplexer, aber die Epiphyse und das Rückgrat der entsprechenden Position der Luxation und der Verbreiterung der Epiphysenlinie sind am wichtigsten, eine leichte Verschiebung und (oder) die Verbreiterung der Epiphysenlinie ist am einfachsten zu ignorieren , sollte gleichzeitig die gesunde Seite röntgen.

Theoretisch tritt eine Fraktur, an der die epiphysäre Wachstumsfuge und die Gelenkfläche beteiligt sind, leicht bei zwei Arten von Komplikationen auf: Erstens verursacht ein vorzeitiger Epiphysenverschluss der distalen Tibia Valgus oder Varus Malleolus und eine Verkürzung der Gliedmaßen; die zweite ist die Beschädigung der distalen tibialen Gelenkfläche, die degenerative Veränderungen des Sprunggelenks und Knochenarthritis verursacht. Laut Salter Harris wurden Knochenepiphysenverletzungstypen in fünf Typen eingeteilt, und bei der distalen Tibiaepiphysenverletzung sind Typ I, II in der Klinik üblich. Daher ist das größte Problem die Bildung der Knochenbrücke, früher Epiphysenschluss, was zu Wachstumsstillstand und Winkeldeformität führt. Aus der aktuellen Literatur sind die wichtigsten verwandten Faktoren der Verletzungsmechanismus und der Grad der Verschiebung. Die Forschung von Leary JT zeigt: Die anfängliche Frakturverschiebung und der Schadensmechanismus zur Bestimmung der Entwicklung von PPC nach dem Bruch der Epiphyse des distalen Endes der Tibia können einen signifikanten Vorhersagewert haben Wert. Knöchelbruch Lauge - Hansen Abschied ist ein Klassifizierungssystem für Knöchelbrüche, das von Lauge - Hansen Ärzten im Jahr 1950 nach der Schadensposition und der Gewalt, die zu Deformitäten führen, vorgeschlagen wurde und in der Lage ist, den Schadensmechanismus von 90% - 95% der Fälle schnell zu beurteilen, und war weit verbreitet gebraucht. Seine klinische Bedeutung liegt in: 1 Fraktur finden und Verletzungen klassifizieren und die Diagnose einer Bänderverletzung stellen können. 2 Führung manipulative Reduktion. Das allgemeine Prinzip lautet: Geschlossene manipulative Reposition und Fraktur haben den entgegengesetzten Kraftmechanismus.3 für die Fraktur der distalen Tibiaepiphyse, kann auch die Schwere der Verletzung und das Vorhandensein des Risikos von eingebettetem Weichgewebe verstehen. Daher halten wir es für notwendig, die Lauge-Hansen-Klassifikation und Korrelation der Prognose zu erforschen. Der Zusammenhang zwischen der Frakturverschiebung und der Korrelation der Prognose liegt im Ausmaß der Verschiebung, die überwiegende Mehrheit der Ärzte denkt, dass weniger als 2 mm Verschiebung akzeptiert werden kann, und um mehr als 2 mm Verschiebung, gibt es unterschiedliche Meinungen. Gonc U et al. glauben, dass bei Kindern und Jugendlichen eine Fraktur des Sprunggelenks in der Regel die Tibia- und Fibulaepiphysen betrifft. Sie treten zwar nicht bei Wachstumsstillstand auf, können aber dennoch zu traumatischer Arthritis führen. Daher besteht bei mehr als 2 mm Restverschiebung die Notwendigkeit einer chirurgischen Behandlung. Und David Podeszwa Da denkt, dass eine Restverschiebung von mehr als 3 mm oft bedeutet, eingebettet in Weichgewebe, kann einen frühen Verschluss der Epiphyse der Wahrscheinlichkeit erhöhen. Russo F, der am pessimistischsten ist, hält eine Verschiebung der distalen Epiphysenfraktur vom S-H-Typ Ⅱ der Tibia für ein schwieriges Problem. Die Rate des frühen Epiphysenschlusses ist sehr hoch (> 43 %). Auch wenn eine Inzision und anatomische Neupositionierung sowie die Entfernung der eingebetteten Organisation die Inzidenz von PPC nicht reduzieren können und das Risiko einer nachfolgenden Operation erhöhen können.

In Anbetracht des Entwurfs, worauf JOHN A.O. GDEN hinweist: „Die epiphysäre Trennung sollte so schnell wie möglich zurückgesetzt werden, jede Verzögerung von 1 d wird die Schwierigkeit erhöhen, da sie bald repariert wird. Bei Epiphysenverletzungen vom Typ II nach mehr als 10 Tagen, wenn Sie keine übermäßige Kraft anwenden, kann die manuelle Reposition keinen Erfolg bringen, es könnte jedoch die Knorpelepiphysenfuge beschädigen und den frühen Osteotylus beschädigen, daher bei Epiphysenverletzungen vom Typ II, die a Arzt später (nach (7-10 d) sollte es besser eine Fehlheilung sein und kann keine starke Technik oder chirurgische Neupositionierung anwenden, damit das offensichtliche Wachstum der Epiphyse nicht gestoppt wird, die verbleibenden Deformitäten geheilt werden und dann die entsprechende Korrekturosteotomie verwendet werden kann". Dieser Ansicht wird weitgehend zugestimmt. Bei den Einschlusskriterien haben wir Fälle ausgewählt, die innerhalb von 7 Tagen verletzt wurden. Darüber hinaus ist das Risser-Ilium-Epiphysen-Ossifikationszeichen eine häufig verwendete Methode zur Bestimmung des Knochenalters. Die pädiatrische Knochenwissenschaft von JiShiJun ist der Meinung, dass "die Ossifikation der Crista iliaca normalerweise mit dem Stopp des Längenwachstums der Gliedmaßen übereinstimmt", dies ist wichtig Index zur Bestimmung des Wachstumspotenzials in Einschluss- und Ausschlusskriterien in diesem Thema, so dass Grund zu der Annahme besteht, dass bei einem Risser-Zeichen V Grad das Wachstum der distalen Tibiaepiphyse gestoppt wird, die Länge und der Winkel der Gliedmaßen festgelegt werden.

Gruppierung Teilen Sie die Patienten entsprechend der Restdislokation der Fraktur nach der ersten manuellen Reposition in Gruppen ein.

Gruppe A: Die Restverschiebung ist kleiner oder gleich 2 mm, geschlossene Reposition und externe Fixation wählen (z. B. Schiene, Gips oder Traktion, Rahmen der externen Fixation usw.) Gruppe B: Die Restverschiebung beträgt zwischen 2-4 mm, manuell noch einmal zurücksetzen, da immer noch zwischen 2-4 mm, die Zusammenarbeit jeder Einheit, um eine geschlossene Reduzierung zu wählen.

Gruppe C: Die Restverschiebung liegt zwischen 2-4 mm, manuelles Zurücksetzen noch einmal, da immer noch zwischen 2-4 mm, die Zusammenarbeit jeder Einheit, um eine geschlossene Reduzierung zu wählen.

Gruppe D: Restverschiebung größer als 4 mm, offene Reposition und interne Fixation.

Bewertungskriterien Gemäß den Bewertungskriterien von OVADIA et al.: ausgezeichnet, Wiederherstellung der Gelenkfunktion grundlegend im Einklang mit der gesunden Seite, ohne irgendwelche Symptome oder Beugebereich des Gelenks beträgt mehr als 75 % der gesunden Seite, leichte Wundheit und Schwellung nach dem Gehen, normale Arbeit wiederherstellen; Gut, Gelenkbeugebereich beträgt 50% - 70% der gesunden Seite, Gelenk ist leichter Schmerz, deutlich geschwollen nach dem Gehen, unfähig, der schweren körperlichen Arbeit beizuwohnen; Kann, Gelenkbeugebereich beträgt 25% - 50% der gesunden Seite, Gelenk ist offensichtliche Schwellung und Schmerzen, Schwierigkeiten beim Gehen und Gelenkarthrodese am Ende zu akzeptieren; Schlecht, Gelenkreichweite beträgt weniger als 25 % der gesunden Seite, Gelenk ist deutlich geschwollen, Schmerzen, Steifheit, kann nicht gehen und akzeptiert am Ende eine Gelenkarthrodese.

Datenerhebung Nach konventionellen Laboruntersuchungen ins Krankenhaus bringen, den anteroposterioren und lateralen Film der betroffenen Seite, die kontralaterale Tibiofibula (einschließlich Sprunggelenk) und die posteroanteriore Röntgenaufnahme des Beckens röntgen, das betroffene Sprunggelenk mit CT scannen (Frakturverschiebungsmessung, tibialer Epiphysenradiusvektor sowie Querdurchmesser und Querschnitt). Fälle nach den Einschlusskriterien auswählen, Ausschlusskriterien. Teilen Sie die Patienten in Gruppen ein, entsprechend den Röntgenfilmen der betroffenen Seite, dem Grad der Verschiebung nach Messung der Restverschiebung nach der ersten manuellen Reposition.

Behandelt nach Gruppierung, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1-5 Jahre nach OP-Nachsorge. Zwischen 3 bis 12 Monaten wurden jeweils Röntgenaufnahmen an beiden Sprunggelenken gemacht, beobachten, ob es zum vorzeitigen Verschluss kommt der Epiphyse; 1 bis 5 Jahre, jedes Mal messen wir, ob die Schienbeinverkürzung oder -winkel, OVADIA-Wirksamkeitsbeurteilung und Knöchelfunktionsbewertung (unter Verwendung der Tabelle der "AOFAS Ankle-Hindfoot Scale"), bis 5 Jahre lang und der distale tibiale Epiphysenschluss des anderen Seite.

Organisation und Durchführung Die Projekte werden vom Foshan-Krankenhaus für TCM-Kinderorthopädie verfasst und der südpädiatrischen orthopädischen multizentrischen Studiengruppe vorgelegt. Das Projektdesign wird diskutiert und von den Krankenhausexperten modifiziert. Die Projekte werden der medizinischen Ethikkommission des Krankenhauses zur Genehmigung vorgelegt. Anschließend unterzeichnen die verschiedenen Einheiten eine Kooperationsvereinbarung, nachdem die Experten die Machbarkeit dieses Themas wissenschaftlich geklärt und geklärt haben, und die Studie wird beim US-amerikanischen NIH ClinicalTrials.gov registriert Website und entsprechend der Situation aktualisiert.

Während der Umsetzung wird die südpädiatrische multizentrische Studiengruppe für Orthopädie miteinander kommunizieren und sich beraten, um die Probleme und Schwierigkeiten, die bei der Forschung aufgetreten sind, rechtzeitig per E-Mail, WeChat und Telefon zu lösen, sogar auf einer Geschäftsreise und anderen Mitteln der Zusammenarbeit. neben der Plenarsitzung jedes Quartal, um die Umsetzung dieses Projekts sicherzustellen.

Datenerfassung und -verwaltung Statistische Analyse Das Foshan-Krankenhaus der TCM-Kinderorthopädie formulierte die Tibia-Distal-Epiphysenfraktur-Nachverfolgungstabelle und sendete sie an jede kooperative Einheit, um aufzuzeichnen, ob die Epiphyse des Patienten vorzeitig geschlossen wurde, und falls ja, die Verkürzungslänge der betroffenen Extremität aufzuzeichnen und Winkel der Angulationsdeformität und Erfassung der Sprunggelenksfunktion (Valgus-, Varus- und Rückendehnung, Plantarflexion), Bewertung des Schmerzindexes und Rangs nach den Bewertungskriterien von OVADIA etc. Während der Durchführung des Projekts sollten die Daten in die Tabelle rechtzeitig, genau und objektiv von der kooperativen Einheit eingetragen werden, um Aufzeichnungen über jeden Punkt zu führen, ernsthaft keine Auslassungen und regelmäßige Nachverfolgung. Richten Sie gleichzeitig den Monitor ein, gehen Sie regelmäßig oder zufällig zum Testzentrum, um zu überprüfen und sicherzustellen, dass die Originaldaten echt und effektiv sind. Buchhaltungspersonal, das vom Foshan Hospital of TCM für die doppelte Eingabe ausgewählt wurde, stellt sicher, dass die Dateneingabe korrekt ist. Im Zweifelsfall untersucht der Monitor die Daten und gibt sie dann zurück. Verwenden Sie SPSS16.0, um die Daten einzugeben, und beschreiben Sie normale Messdaten mit Mittelwert +/- Standardabweichung, Durchschnitt zwischen der Gruppe durch t-Test, Zähldaten, mit Chi-Quadrat, schließlich mit logistischem Regressionsmodell zur Multifaktoranalyse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Zhiyuan Wang, master
  • Telefonnummer: 0086-18928613202
  • E-Mail: milo-8008@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die frischen Brüche, innerhalb von 7 Tagen
  • Geschlossener Bruch
  • Typ S-H I oder II
  • Einseitige Gliedmaßenfraktur, keine anderen Teile der Frakturen oder Schäden
  • Auf der anderen Seite war die untere Extremität normal
  • Die Epiphyse ist nicht geschlossen und Risser-Zeichen 0-IV Grad
  • Keine metabolischen, genetischen Geschlechtskrankheiten etc.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter Bruch, mehr als 8 Tage.
  • Offene Verletzung
  • Typ S-H III oder IV oder V
  • Mehrere Frakturen und Verletzungen
  • Die kontralaterale Extremität war anormal
  • Epiphysenschluss oder Risser-Zeichen Grad V
  • Es gibt Stoffwechsel- oder genetische Erkrankungen
  • Stimmen Sie nicht zu, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben, nicht rechtzeitig, um nachzufassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kleiner oder gleich 2 mm
die Restverschiebung ist kleiner oder gleich 2 mm
Behandelt mit Manipulatio, unter Verwendung von Sperrholz, Gips oder externer Fixierungsunterstützung zum Fixieren
Andere Namen:
  • Manipulative Reduktion und externe Fixierung
Placebo-Komparator: Zwischen 2-4mm
die Restverschiebung liegt zwischen 2-4mm, manueller Reset noch einmal, da noch zwischen 2-4mm
Behandelt mit Manipulatio, unter Verwendung von Sperrholz, Gips oder externer Fixierungsunterstützung zum Fixieren
Andere Namen:
  • Manipulative Reduktion und externe Fixierung
Offene Reposition und interne Fixation
Aktiver Komparator: Größer als 4 mm
Die Restverschiebung ist größer als 4 mm
Offene Reposition und interne Fixation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungskriterien von OVADIA und die Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre.
Ausgezeichnet, Wiederherstellung der Gelenkfunktion im Einklang mit der gesunden Seite, ohne Symptome, oder Gelenkbeugebereich beträgt mehr als 75% der gesunden Seite, leichte Wunde und Schwellung nach dem Gehen, Wiederherstellung der normalen Arbeit; Gut, Gelenkbeugebereich beträgt 50% - 70% der gesunden Seite, Gelenk ist leichter Schmerz, deutlich geschwollen nach dem Gehen, unfähig, der schweren körperlichen Arbeit beizuwohnen; Kann, Gelenkbeugebereich beträgt 25% - 50% der gesunden Seite, Gelenk ist offensichtliche Schwellung und Schmerzen, Schwierigkeiten beim Gehen und Gelenkarthrodese am Ende zu akzeptieren; Schlecht, Gelenkreichweite beträgt weniger als 25 % der gesunden Seite, Gelenk ist deutlich geschwollen, Schmerzen, Steifheit, kann nicht gehen und akzeptiert am Ende eine Gelenkarthrodese.
1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühzeitiger Epiphysenschluss
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Ja Nein
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Gliedmaßenverkürzung
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Der Längenunterschied zwischen den beiden Schienbeinen
1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Funktion des Sprunggelenks und die Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre.
Verwenden Sie die AOFAS Knöchel-Rückfuß-Skala, um zu punkten
1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yueming Guo, benco, Director of pediatric orthopaedic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 456074139

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