Bewertung der zerebralen Thrombembolie nach TAVR (EARTH - TAVR)

Die kalkhaltige Aortenklappenstenose ist die häufigste Ursache einer Aortenstenose (AS) bei Erwachsenen in Europa und den Vereinigten Staaten. Es wurde festgestellt, dass die Prävalenz mittelschwerer oder schwerer AS altersabhängig ist und von 0,02 % bei Patienten im Alter von 18 bis 44 Jahren auf 2,8 % bei Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren ansteigt. Bei Patienten mit prohibitivem chirurgischen Risiko ist TAVR zur Behandlung der Wahl geworden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von TAVR im Vergleich zur medizinischen Behandlung und SAVR wurde in klinischen Studien nachgewiesen. Die Gesamtrate der Todesfälle oder Schlaganfälle aller Ursachen betrug 27 % und 37 % bei TAVR-Patienten nach 1 bzw. 2 Jahren. Auch wenn Teile der Schlaganfälle während der periprozeduralen Phase auftreten, besteht für die Patienten in den ersten Monaten nach dem Eingriff weiterhin ein Schlaganfallrisiko.

EARTH-TAVR ist eine diagnostische multizentrische Studie, die in Verbindung mit der GALILEO-Studie (NCT02556203) durchgeführt wird, die die zerebrale Embolisation mittels MRT und neurokognitiven Tests bei Patienten untersucht, die sich einer TAVR unterziehen und mit Antikoagulation (Rivaroxaban/ASS) oder DAPT (Clopidogrel/ASS) behandelt werden ). GALILEO ist eine globale multizentrische, offene, randomisierte, ereignisgesteuerte, aktiv kontrollierte Studie, in der eine auf Rivaroxaban basierende antithrombotische Strategie mit einer auf Thrombozytenaggregationshemmern basierenden Strategie nach Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) verglichen wird, um die klinischen Ergebnisse zu optimieren.

Ziel der Forscher ist es, die periinterventionelle und verzögerte zerebrale Embolisation in der frühen Phase (3 Monate) nach TAVR zu untersuchen und Zusammenhänge zwischen neurokognitiven Parametern und zerebralen Embolisationsmustern bei Patienten zu analysieren, die verschiedene antithrombotische Behandlungsschemata erhalten.