Proteinempfehlung zum Muskelaufbau (PRIMe)

Einschlusskriterien:

• Gehfähige Erwachsene im Alter von 18 bis 85 Jahren;
• Kann sich auf Englisch verständigen;
• Kürzliche Diagnose von Darmkrebs (Stadium II, III oder IV);
• Fähigkeit, alle Baseline-Bewertungen innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Chemotherapie oder Chemoradiotherapie (falls zutreffend) abzuschließen;
• ≥ 1 Jahr Lebenserwartung und voraussichtlich in der Lage sein, eine 12-wöchige Intervention abzuschließen (basierend auf klinischer Beurteilung);
• Kann eine Blutprobe abgeben;
• Angemessene Leberfunktion, wie durch medizinische Aufzeichnungen bestätigt und mit dem Onkologen des Patienten zu überprüfen;
• Angemessene Nierenfunktion, wie durch medizinische Aufzeichnungen bestätigt und mit dem Onkologen des Patienten zu überprüfen;
• Wenn es sich um eine Frau im gebärfähigen Alter handelt, muss sie zustimmen, während der Studie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anzuwenden (als wirksame Form der Empfängnisverhütung gelten: Abstinenz, ein hormonelles Verhütungsmittel oder eine Methode der doppelten Barriere).

Ausschlusskriterien:

• Akute Entzündung, bewertet anhand des Neutrophilen/Leukozyten-Verhältnisses oder in Absprache mit einem Onkologen;
• Andauernde (nicht behandlungsbedingte) Ernährungssymptome, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, Ernährungsempfehlungen zu befolgen (z. Anorexie);
• Starke Lebensmitteleinschränkungen (schwere Lebensmittelallergie oder Ernährungsmuster - z. Vegetarier);
• Aktueller medizinischer Zustand, der die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit zum Muskelaufbau beeinträchtigt (z. Kachexie, postoperative Wundinfektion, Muskeldystrophie oder jede degenerative Muskelerkrankung oder -zustand);
• Personen mit Herzschrittmachern;
• Komorbiditäten: aktive Behandlung einer anderen Krebsstelle, schwere chronische Erkrankungen, die eine Ernährungseinschränkung beeinträchtigen würden, wie z. B. kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Schlaganfall oder instabile Erkrankungen wie kongestive Herzinsuffizienz;
• Frauen, die schwanger sind oder stillen;
• Körpergewicht > 450 lb aufgrund von Instrumenten zur Messung der Körperzusammensetzung;
• Vorliegen eines Gesundheitszustands, der die Nährstoffaufnahme stark beeinträchtigen würde (z. B. Darmfistel);
• Patienten mit diagnostizierten Stoffwechselstörungen in Absprache mit dem Onkologen (z. unkontrollierter Diabetes, kürzlich diagnostizierte (< 3 Monate) Schilddrüsenerkrankung);
• Kognitive Beeinträchtigung oder Demenz.