Raccomandazione proteica per aumentare la massa muscolare (PRIMe)

Criterio di inclusione:

• Adulti ambulatoriali di età compresa tra 18 e 85 anni;
• In grado di comunicare in inglese;
• Diagnosi recente di cancro del colon-retto (stadio II, III o IV);
• In grado di completare tutte le valutazioni di base entro 2 settimane dall'inizio della chemioterapia o chemioradioterapia (se applicabile);
• aspettativa di vita ≥1 anno e ritenuta in grado di completare 12 settimane di intervento (sulla base del giudizio clinico);
• In grado di fornire un campione di sangue;
• Adeguata funzionalità epatica, confermata dalla cartella clinica e da verificare con l'oncologo del paziente;
• Adeguata funzionalità renale, confermata dalla cartella clinica e da verificare con l'oncologo del paziente;
• Se una donna in età fertile, deve accettare di utilizzare una forma efficace di contraccezione durante lo studio (sono considerate forme efficaci di contraccezione: astinenza, un contraccettivo ormonale o un metodo a doppia barriera).

Criteri di esclusione:

• Infiammazione acuta valutata in base al rapporto neutrofili/leucociti o in consultazione con un oncologo;
• Sintomi di impatto nutrizionale in corso (non correlati al trattamento) che potrebbero influire sulla capacità di seguire le raccomandazioni dietetiche (es. anoressia);
• Gravi restrizioni alimentari (grave allergia alimentare o modello dietetico - ad es. vegetariano);
• Condizione medica attuale che influisce sulla capacità del paziente di prendere parte allo studio o sulla capacità di aumentare la massa muscolare (ad es. cachessia, infezione della ferita post-chirurgica, distrofia muscolare o qualsiasi malattia o condizione muscolare degenerativa);
• Individui con pacemaker;
• Comorbidità: trattamento attivo per un'altra sede tumorale, principali condizioni croniche che interferirebbero con la restrizione dietetica come infarto miocardico recente, angina instabile, ictus o malattia instabile come insufficienza cardiaca congestizia;
• Donne in gravidanza o che allattano;
• Peso corporeo > 450 libbre a causa del limite della strumentazione per la misurazione della composizione corporea;
• Presentarsi con qualsiasi condizione di salute che potrebbe compromettere gravemente l'assorbimento dei nutrienti (ad esempio: fistola enterica);
• Pazienti con diagnosi di disturbi metabolici in consultazione con l'oncologo (ad es. diabete non controllato, diagnosi recente (< 3 mesi) malattie della tiroide);
• Compromissione cognitiva o demenza.