Medikamenteneinhaltung per Smartphone rettet Nieren – SMASK

Eine randomisierte RCT wird mit Nierentransplantationspatienten durchgeführt, bei denen anhand der Krankengeschichte ein Bluthochdruck festgestellt wurde (>129 SBP gemäß den KDIGO-Richtlinien). Diejenigen, bei denen festgestellt wird, dass sie im ersten Monat nach der Einschreibung 4 Wochen lang nicht eingehalten haben (Einhaltungswert <0,85), sind zur Teilnahme an der zweiten Phase berechtigt. Teilnehmer der zweiten Phase werden nach dem Zufallsprinzip der Standardversorgung (SC) + Aufmerksamkeitskontrolle oder dem mHealth-Programm plus SC zugeordnet.

Nach informierter schriftlicher Einwilligung werden berechtigte Patienten gebeten, an mehreren kurzen Umfragen teilzunehmen, die darauf abzielen, den Stimmungszustand, den wahrgenommenen Stress, die Beurteilung der Selbstwirksamkeit, den Komfort mit mHealth-Geräten, die Wahrnehmung der Behandlungsbelastung und die Einstellung zu mHealth zu ermitteln. Bei den Probanden wird der Blutdruck gemessen und wenn der SBP > 129 ist, treten sie in die Screening-Phase ein. Den Probanden wird ein Medikamentenausgabesystem zur Verfügung gestellt. Die Probanden werden am nächsten Tag angerufen, um zu überprüfen, ob beim Befüllen des Simplemed-Tabletts Probleme aufgetreten sind.

Der Simplemed verfügt über vier Fächer für jeden Wochentag zur möglichen Nutzung. Mikroelektronische Schaltkreise in jedem Fach auf dem Fach stempeln das Öffnen jedes Fachs und das Entfernen des Nachfüllfachs mit einem Datum ab. Diese Signale werden über ein internes Modem zur Verarbeitung an einen Server weitergeleitet. Die Daten können dann direkt an den MUSC-Server gesendet werden, der die Gesundheitsdaten einzelner Personen von mehreren Lieferpunkten zusammenstellt. Die Einhaltungsrate im ersten Monat wird in wöchentlichen Abständen berechnet.

Alle Probanden werden am Ende ihres 4-wöchigen Screening-Zeitraums zu einem Besuch zurückkehren. Diejenigen mit einem Adhärenzwert von <0,85 für 4 Wochen und einem SBP-Wert von weiterhin >129 werden zur Teilnahme an der zweiten Phase des RCT eingeladen. Zu den bei diesem Besuch durchgeführten Bewertungen gehören Anthropometrie, Fragebögen und ruhender Blutdruck. Es wird ein ABP-Monitor von Spacelabs mit Anweisungen zum 24-Stunden-Tragen des Monitors angebracht. Die Probanden werden nach Abschluss der Basisverfahren in SMASK+SC- oder SC+-Aufmerksamkeitskontrollgruppen randomisiert. Diejenigen mit einem Medikamententreue-Score von ≥ 0,85 oder einem SBP ≤ 129 geben ihre Pillendose zurück, gehen jedoch nicht in die zweite Phase über. Die Rekrutierung endet, wenn 80 Probanden erfolgreich in die zweite Phase (RCT) der Studie übergegangen sind.

Die SC+-Aufmerksamkeitskontrollgruppe wird Simplemed weiterhin mit deaktivierten Erinnerungsfunktionen verwenden. Zur Aufmerksamkeitskontrolle werden ihr täglich Textnachrichten oder Links zu PDF-Dokumenten oder Videos mit Gesundheitsinformationen gesendet. Die SMASK mhealth-Interventionsgruppe erhält außerdem SC und die Simplemed-Erinnerungsfunktionen sind aktiviert (Blinken für eine halbe Stunde, wenn Medikamente fällig sind, Glockenton für eine weitere halbe Stunde, dann SMS oder E-Mail nach einer Stunde) und erhalten eine Schulung in der Verwendung des A&D-BP-Monitors . Sie werden angewiesen, ihren Blutdruck zweimal täglich (morgens und abends) und mindestens jeden dritten Tag zu messen. Den Patienten wird die Smartphone-App zur Verfügung gestellt und gezeigt, wie sie diese nutzen und die App aktivieren können, wenn sie ihre Blutdruckwerte aufzeichnen.