L'aderenza ai farmaci da smartphone salva i reni - SMASK

Verrà condotto un RCT randomizzato con pazienti sottoposti a trapianto di rene identificati come ipertesi (> 129 SBP seguendo le linee guida KDIGO) attraverso l'anamnesi. Quelli identificati come non aderenti per 4 settimane durante il primo mese dopo l'iscrizione (punteggio di aderenza <0,85) potranno partecipare alla seconda fase. I partecipanti alla seconda fase saranno assegnati in modo casuale all'assistenza standard (SC) + controllo dell'attenzione o al programma mHealth più SC.

A seguito del consenso informato scritto, ai pazienti idonei verrà chiesto di completare diversi brevi sondaggi volti a determinare lo stato dell'umore, lo stress percepito, la valutazione dell'autoefficacia, il comfort con i dispositivi mHealth, le percezioni dell'onere del trattamento e gli atteggiamenti nei confronti della mhealth. Ai soggetti verrà misurata la pressione sanguigna e se SBP è> 129 entreranno nella fase di screening. Ai soggetti verrà fornito un sistema di dispositivi di erogazione del farmaco. I soggetti verranno chiamati il ​​giorno seguente per verificare se ci sono stati problemi nel riempire il vassoio Simplemed.

Il Simplemed ha quattro scomparti per ogni giorno della settimana per un potenziale utilizzo. I circuiti microelettronici in ogni compartimento sulla data del vassoio imprimono l'apertura di ogni compartimento e la rimozione del vassoio di ricarica. Questi segnali vengono inoltrati tramite un modem interno a un server per l'elaborazione. I dati possono quindi essere inviati direttamente al server MUSC che raccoglie i dati sulla salute delle persone da più punti di consegna. Il tasso di adesione durante il primo mese sarà calcolato a intervalli settimanali.

Tutti i soggetti torneranno per una visita alla fine del periodo di screening di 4 settimane. Quelli con un punteggio di aderenza <0,85 per 4 settimane e il cui SBP continua ad essere >129 saranno invitati a partecipare alla seconda fase dell'RCT. Le valutazioni eseguite in questa visita includeranno antropometria, questionari e BP a riposo. Verrà applicato un monitor ABP Spacelabs con le istruzioni per indossare il monitor 24 ore. I soggetti saranno randomizzati a gruppi di controllo dell'attenzione SMASK + SC o SC + dopo che le procedure di base sono state completate. Quelli con un punteggio di aderenza medica ≥0,85 o che hanno SBP ≤ 129 restituiranno il portapillole ma non procederanno alla seconda fase. Il reclutamento terminerà quando 80 soggetti saranno passati con successo alla seconda fase (RCT) dello studio.

Il gruppo di controllo dell'attenzione SC + continuerà a utilizzare Simplemed con le funzioni di promemoria disabilitate, riceveranno quotidianamente messaggi di testo o collegamenti a documenti PDF o video contenenti informazioni sulla salute come controllo dell'attenzione. Il gruppo di intervento SMASK mhealth riceverà anche SC e avrà le funzioni di promemoria Simplemed attivate (lampeggiamento per ½ ora quando il farmaco è dovuto, campanello aggiuntivo ½ ora, quindi SMS o e-mail dopo 1 ora) e riceverà formazione sull'uso del monitor A&D BP . Verranno istruiti a misurare la pressione sanguigna due volte al giorno AM, PM) almeno ogni tre giorni. Ai pazienti verrà fornito e mostrato come utilizzare l'app per smartphone e attivare l'app quando registrano le letture della pressione sanguigna.