Medicatietrouw op smartphones redt nieren - SMASK

Er zal een gerandomiseerde RCT worden uitgevoerd met niertransplantatiepatiënten die via hun medische geschiedenis zijn geïdentificeerd als hypertensief (>129 SBP volgens de KDIGO-richtlijnen). Degenen waarvan is vastgesteld dat ze gedurende 4 weken niet-trouw zijn tijdens de eerste maand na inschrijving (trouwscore <0,85), komen in aanmerking voor deelname aan de tweede fase. Deelnemers in de tweede fase worden willekeurig ingedeeld in standaardzorg (SC) + aandachtscontrole of het mHealth-programma plus SC.

Na geïnformeerde schriftelijke toestemming zullen in aanmerking komende patiënten worden gevraagd om verschillende korte enquêtes in te vullen die gericht zijn op het bepalen van de gemoedstoestand, ervaren stress, zelfeffectiviteitsbeoordeling, comfort met mHealth-apparaten, percepties van behandelingslast en houding ten opzichte van mhealth. Proefpersonen zullen hun bloeddruk laten meten en als SBP> 129 is, gaan ze de screeningsfase in. De proefpersonen krijgen een systeem voor het afgeven van medicijnen. De proefpersonen worden de volgende dag gebeld om te controleren of er problemen waren bij het vullen van de Simplemed-tray.

De Simplemed heeft vier compartimenten voor elke dag van de week voor eventueel gebruik. Micro-elektronische circuits in elk compartiment op de lade stempelen de opening van elk compartiment en verwijdering van de navullade. Deze signalen worden via een intern modem doorgestuurd naar een server voor verwerking. Gegevens kunnen vervolgens rechtstreeks naar de MUSC-server worden gestuurd die de gezondheidsgegevens van individuen verzamelt vanuit meerdere bezorgpunten. Het therapietrouwpercentage over de eerste maand wordt wekelijks berekend.

Alle proefpersonen komen terug voor een bezoek aan het einde van hun screeningperiode van 4 weken. Degenen met een therapietrouwscore van <0,85 gedurende 4 weken en van wie de SBP >129 blijft, worden uitgenodigd om deel te nemen aan de tweede fase van de RCT. Evaluaties die tijdens dit bezoek worden uitgevoerd, omvatten antropometrie, vragenlijsten en bloeddruk in rust. Er wordt een Spacelabs ABP-monitor aangebracht met instructies voor het 24 uur dragen van de monitor. De proefpersonen worden gerandomiseerd naar SMASK+SC- of SC+-aandachtscontrolegroepen nadat de basislijnprocedures zijn voltooid. Degenen met een medische therapietrouwscore ≥ 0,85 of die een SBP ≤ 129 hebben, brengen hun pillendoosje terug, maar gaan niet door naar de tweede fase. De werving eindigt wanneer 80 proefpersonen met succes zijn overgegaan naar de tweede fase (RCT) van het onderzoek.

De SC+ aandachtscontrolegroep zal Simplemed blijven gebruiken met uitgeschakelde herinneringsfuncties. Ze zullen dagelijks tekstberichten of links naar pdf-documenten of video's met gezondheidsinformatie ontvangen als aandachtscontrole. De SMASK mhealth-interventiegroep zal ook SC ontvangen en de Simplemed-herinneringsfuncties hebben ingeschakeld (knipperen gedurende ½ uur wanneer medicatie moet worden gebruikt, bel nog een ½ uur, dan sms of e-mail na 1 uur) en krijgt training in het gebruik van de A&D BP-monitor . Ze zullen worden geïnstrueerd om hun bloeddruk tweemaal per dag (AM, PM) op ten minste elke derde dag te meten. Patiënten zullen worden voorzien van en getoond hoe ze de smartphone-app kunnen gebruiken en de app kunnen activeren wanneer ze hun bloeddrukmetingen opnemen.