スマートフォンでの服薬遵守が腎臓を救う - SMASK

ランダム化RCTは、病歴により高血圧（KDIGOガイドラインに従ってSBP＞129）と特定された腎移植患者を対象に実施される。 登録後の最初の 1 か月間で 4 週間遵守していないと特定された人 (遵守スコア <0.85) は、第 2 フェーズに参加する資格があります。 第 2 段階の参加者は、標準治療 (SC) + アテンション コントロール、または mHealth プログラム + SC にランダムに割り当てられます。

書面による同意の後、適格な患者は、気分状態、ストレスの認識、自己効力感の評価、mHealth 機器の快適さ、治療負担の認識、および mhealth に対する態度を判断することを目的としたいくつかの簡単な調査に回答するよう求められます。 被験者は血圧を測定され、SBPが129を超える場合はスクリーニング段階に入ります。 被験者には薬剤投与装置システムが提供されます。 翌日、対象者に電話がかかり、Simplemed トレイの充填に問題がないか確認されます。

Simplemed には、曜日ごとに用途に応じて 4 つのコンパートメントがあります。 トレイ上の各コンパートメントのマイクロ電子回路には、各コンパートメントの開口部と詰め替えトレイの取り外しの日付が刻印されています。 これらの信号は、内部モデムを介してサーバーに中継され、処理されます。 その後、データは MUSC サーバーに直接送信され、複数の配信ポイントから個人の健康データが収集されます。 最初の 1 か月間にわたる遵守率は、1 週間ごとに計算されます。

すべての被験者は、4 週間のスクリーニング期間の終わりに再び訪問します。 4週間のアドヒアランススコアが0.85未満で、SBPが129を超える人は、RCTの第2フェーズに参加するよう招待されます。 この訪問で行われる評価には、人体測定、アンケート、安静時血圧が含まれます。 Spacelabs ABP モニターは、24 時間モニターを装着するための指示に従って適用されます。 ベースライン手順が完了した後、被験者は SMASK+SC または SC+ 注意対照群に無作為に割り当てられます。 服薬アドヒアランススコアが 0.85 以上の患者、または SBP が 129 以下の患者は、錠剤トレイを返却しますが、第 2 段階には進みません。 80人の被験者が研究の第2段階（RCT）に正常に移行した時点で募集は終了する。

SC+ 注意制御グループは、リマインダー機能を無効にした Simplemed を引き続き使用し、注意制御として健康情報を含む PDF 文書やビデオへのテキスト メッセージまたはリンクが毎日送信されます。 SMASK mhealth 介入グループも SC を受け、Simplemed リマインダー機能をオンにし (投薬期限になると 30 時間点滅し、さらに 30 時間チャイムを鳴らし、1 時間後にテキストメッセージまたは電子メールを送信する)、A&D 血圧モニターの使用に関するトレーニングを受けます。 。 彼らは、少なくとも 3 日ごとに 1 日 2 回、午前、午後）血圧を測定するように指示されます。 患者にはスマートフォン アプリが提供され、その使用方法と血圧測定値を記録するときにアプリを起動する方法が示されます。