Соблюдение режима приема лекарств с помощью смартфона спасает почки — SMASK

Будет проведено рандомизированное РКИ с участием пациентов с трансплантированной почкой, у которых в анамнезе была выявлена ​​гипертония (>129 САД в соответствии с рекомендациями KDIGO). Лица, не соблюдающие режим лечения в течение 4 недель в течение первого месяца после зачисления (показатель приверженности <0,85), будут иметь право участвовать во втором этапе. Участники второго этапа будут случайным образом распределены на стандартную помощь (SC) + контроль внимания или программу mHealth плюс SC.

После информированного письменного согласия подходящих пациентов попросят пройти несколько кратких опросов, направленных на определение состояния настроения, воспринимаемого стресса, оценки самоэффективности, комфорта с устройствами мобильного здравоохранения, восприятия бремени лечения и отношения к мобильному здоровью. Субъектам будет измерено артериальное давление, и если САД> 129, они перейдут к этапу скрининга. Субъектам будет предоставлена ​​система дозирования лекарств. Субъектов вызовут на следующий день, чтобы проверить, не было ли проблем с заполнением лотка Simplemed.

Simplemed имеет четыре отсека для каждого дня недели для потенциального использования. Микроэлектронная схема в каждом отсеке лотка отмечает дату открытия каждого отсека и извлечения лотка для пополнения. Эти сигналы передаются через внутренний модем на сервер для обработки. Затем данные могут быть отправлены непосредственно на сервер MUSC, который собирает данные о здоровье людей из нескольких точек доставки. Уровень приверженности в течение первого месяца будет рассчитываться с недельными интервалами.

Все субъекты вернутся для посещения в конце их 4-недельного периода скрининга. Те, у кого оценка приверженности <0,85 в течение 4 недель и чье САД продолжает оставаться >129, будут приглашены для участия во второй фазе РКИ. Оценки, проводимые во время этого визита, будут включать антропометрические данные, опросники и измерение АД в покое. Будет применяться монитор АД Spacelabs с инструкциями по ношению монитора в течение 24 часов. Субъекты будут рандомизированы в группы контроля внимания SMASK+SC или SC+ после завершения базовых процедур. Те, у кого оценка приверженности med ≥0,85 или у кого SBP ≤ 129, вернут свой лоток для таблеток, но не перейдут ко второй фазе. Набор завершится, когда 80 субъектов успешно перейдут ко второй фазе (RCT) исследования.

Группа контроля внимания SC+ будет продолжать использовать Simplemed с отключенными функциями напоминаний, им будут ежедневно отправляться текстовые сообщения или ссылки на документы в формате PDF или видео, содержащие информацию о здоровье, в качестве контроля внимания. Группа медицинского вмешательства SMASK также получит SC и включит функции напоминания Simplemed (мигание в течение ½ часа, когда нужно принять лекарство, звуковой сигнал еще ½ часа, затем текстовое или электронное письмо через 1 час) и пройдет обучение использованию монитора АД A&D. . Они будут проинструктированы измерять свое кровяное давление два раза в день (утром, вечером), по крайней мере, каждый третий день. Пациентам будет предоставлено и показано, как использовать приложение для смартфона и активировать приложение, когда они записывают свои показания артериального давления.