L'adhésion aux médicaments sur les téléphones intelligents sauve les reins - SMASK

Un ECR randomisé sera mené auprès de patients transplantés rénaux identifiés comme hypertendus (> 129 PAS selon les directives de KDIGO) via leurs antécédents médicaux. Les personnes identifiées comme non adhérentes pendant 4 semaines au cours du premier mois après l'inscription (score d'observance <0,85) seront éligibles pour participer à la deuxième phase. Les participants à la deuxième phase seront assignés au hasard aux soins standard (SC) + contrôle de l'attention ou au programme mHealth plus SC.

Suite à un consentement écrit éclairé, les patients éligibles seront invités à répondre à plusieurs brèves enquêtes visant à déterminer l'état d'humeur, le stress perçu, l'évaluation de l'auto-efficacité, le confort avec les appareils mHealth, les perceptions du fardeau du traitement et les attitudes envers la mhealth. Les sujets verront leur tension artérielle mesurée et si la PAS est> 129, ils entreront dans la phase de dépistage. Les sujets recevront un système de distribution de médicaments. Les sujets seront appelés le lendemain pour vérifier s'il y a eu des problèmes lors du remplissage du plateau Simplemed.

Le Simplemed a quatre compartiments pour chaque jour de la semaine pour une utilisation potentielle. Des circuits microélectroniques dans chaque compartiment sur le plateau datent l'ouverture de chaque compartiment et le retrait du plateau de recharge. Ces signaux sont relayés via un modem interne vers un serveur pour traitement. Les données peuvent ensuite être envoyées directement au serveur MUSC qui compile les données de santé des individus à partir de plusieurs points de livraison. Le taux d'adhésion au cours du premier mois sera calculé à intervalles hebdomadaires.

Tous les sujets reviendront pour une visite à la fin de leur période de dépistage de 4 semaines. Ceux qui ont un score d'adhérence < 0,85 pendant 4 semaines et dont la PAS continue d'être > 129 seront invités à participer à la deuxième phase de l'ECR. Les évaluations effectuées lors de cette visite comprendront des données anthropométriques, des questionnaires et la tension artérielle au repos. Un moniteur Spacelabs ABP sera appliqué avec des instructions pour porter le moniteur 24 heures. Les sujets seront randomisés dans des groupes témoins d'attention SMASK + SC ou SC + une fois les procédures de base terminées. Ceux dont le score d'adhésion aux médicaments est ≥ 0,85 ou qui ont une PAS ≤ 129 retourneront leur plateau de pilules mais ne passeront pas à la deuxième phase. Le recrutement prendra fin lorsque 80 sujets seront passés avec succès à la deuxième phase (ECR) de l'étude.

Le groupe de contrôle de l'attention SC+ continuera à utiliser Simplemed avec les fonctions de rappel désactivées, ils recevront des messages texte quotidiens ou des liens vers des documents PDF ou des vidéos contenant des informations sur la santé comme contrôle de l'attention. Le groupe d'intervention SMASK mhealth recevra également SC et aura les fonctions de rappel Simplemed activées (clignotement pendant ½ heure lorsque le médicament est dû, carillon supplémentaire ½ heure, puis SMS ou e-mail après 1 heure) et recevra une formation à l'utilisation du moniteur A&D BP . Ils seront invités à mesurer leur tension artérielle deux fois par jour (matin, après-midi) au moins tous les trois jours. Les patients recevront et montreront comment utiliser l'application pour téléphone intelligent et activer l'application lorsqu'ils enregistrent leurs lectures de tension artérielle.