Stosowanie się do leków na smartfony ratuje nerki — SMASK

Randomizowane randomizowane badanie z randomizacją zostanie przeprowadzone z pacjentami po przeszczepie nerki, u których na podstawie wywiadu rozpoznano nadciśnienie (>129 SBP zgodnie z wytycznymi KDIGO). Osoby zidentyfikowane jako nieprzestrzegające zaleceń przez 4 tygodnie w ciągu pierwszego miesiąca po rejestracji (wynik w zakresie przestrzegania zaleceń <0,85) będą kwalifikować się do udziału w drugiej fazie. Uczestnicy drugiej fazy zostaną losowo przydzieleni do opieki standardowej (SC) + kontrola uwagi lub do programu mZdrowie plus SC.

Po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody kwalifikujący się pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kilku krótkich ankiet mających na celu określenie stanu nastroju, odczuwanego stresu, oceny własnej skuteczności, komfortu korzystania z urządzeń m-zdrowia, postrzegania obciążenia związanego z leczeniem oraz stosunku do zdrowia. Osobnikom zostanie zmierzone ciśnienie krwi, a jeśli SBP wyniesie >129, przejdą do fazy badań przesiewowych. Pacjenci otrzymają system urządzeń do dozowania leków. Pacjenci zostaną wezwani następnego dnia, aby sprawdzić, czy wystąpiły problemy z napełnieniem tacy Simplemed.

Simplemed ma cztery przegródki na każdy dzień tygodnia do potencjalnego wykorzystania. Obwody mikroelektroniczne w każdej komorze na tacy oznaczają datę otwarcia każdej komory i wyjęcia tacy uzupełniającej. Sygnały te są przekazywane przez wewnętrzny modem do serwera w celu przetworzenia. Dane mogą być następnie wysyłane bezpośrednio do serwera MUSC, który kompiluje dane dotyczące zdrowia poszczególnych osób z wielu punktów dostarczania. Współczynnik przestrzegania zaleceń w pierwszym miesiącu będzie obliczany w odstępach tygodniowych.

Wszyscy badani wrócą na wizytę pod koniec 4-tygodniowego okresu przesiewowego. Osoby z wynikiem przestrzegania zaleceń <0,85 przez 4 tygodnie i których SBP nadal wynosi >129, zostaną zaproszeni do udziału w drugiej fazie RCT. Oceny przeprowadzane podczas tej wizyty będą obejmować antropometrię, kwestionariusze i spoczynkowe BP. Nałożony zostanie monitor ABP firmy Spacelabs wraz z instrukcją noszenia monitora przez 24 godziny. Osoby badane zostaną losowo przydzielone do grup kontrolnych uwagi SMASK+SC lub SC+ po zakończeniu podstawowych procedur. Osoby z wynikiem przestrzegania zaleceń lekarskich ≥ 0,85 lub z SBP ≤ 129 zwrócą tacę na pigułki, ale nie przejdą do drugiej fazy. Rekrutacja zakończy się, gdy 80 osób pomyślnie przejdzie do drugiej fazy (RCT) badania.

Grupa kontroli uwagi SC+ będzie nadal korzystać z Simplemed z wyłączonymi funkcjami przypominania, będzie im codziennie wysyłane wiadomości tekstowe lub linki do dokumentów PDF lub filmów zawierających informacje o stanie zdrowia w ramach kontroli uwagi. Grupa interwencyjna SMASK mhealth również otrzyma SC i włączy proste funkcje przypominania (mruganie przez ½ godziny, kiedy należy podać lekarstwo, dzwonek dodatkowy ½ godziny, a następnie SMS lub e-mail po 1 godzinie) i przejdzie szkolenie w zakresie korzystania z monitora A&D BP . Zostaną poinstruowani, aby mierzyć ciśnienie krwi dwa razy dziennie (przed południem, wieczorem) przynajmniej co trzeci dzień. Pacjenci otrzymają i pokażą, jak korzystać z aplikacji na smartfony i aktywować aplikację podczas rejestrowania odczytów ciśnienia krwi.