스마트폰 약물 순응으로 신장을 구하다--SMASK

병력을 통해 고혈압(KDIGO 지침에 따라 >129 SBP)으로 확인된 신장 이식 환자를 대상으로 무작위 RCT를 실시합니다. 등록 후 첫 달 동안 4주 동안 비지속적인 것으로 확인된 사람들(지속 점수 <0.85)은 두 번째 단계에 참여할 수 있습니다. 두 번째 단계의 참가자는 표준 치료(SC) + 주의력 제어 또는 mHealth 프로그램 + SC에 무작위로 배정됩니다.

정보에 입각한 서면 동의를 받은 적격 환자는 기분 상태, 인지된 스트레스, 자기효능감 평가, mHealth 장치에 대한 편안함, 치료 부담에 대한 인식 및 mhealth에 대한 태도를 결정하기 위한 몇 가지 간단한 설문 조사를 완료해야 합니다. 피험자는 혈압을 측정하고 SBP가 >129인 경우 선별 단계에 들어갑니다. 피험자에게는 약물 분배 장치 시스템이 제공됩니다. Simplemed 트레이를 채우는 데 문제가 있는지 확인하기 위해 피험자는 다음 날 전화를 겁니다.

Simplemed에는 잠재적인 사용을 위해 각 요일에 대해 4개의 구획이 있습니다. 트레이 날짜의 각 칸에 있는 마이크로 전자 회로는 각 칸의 개봉과 리필 트레이의 제거를 스탬프 처리합니다. 이러한 신호는 처리를 위해 내부 모뎀을 통해 서버로 전달됩니다. 그런 다음 여러 전달 지점에서 개인의 건강 데이터를 컴파일하는 MUSC 서버로 데이터를 직접 보낼 수 있습니다. 첫 달의 준수율은 매주 간격으로 계산됩니다.

모든 피험자는 4주간의 스크리닝 기간이 끝나면 방문을 위해 돌아올 것입니다. 4주 동안 준수 점수가 0.85 미만이고 SBP가 계속해서 >129인 사람은 RCT의 두 번째 단계에 참여하도록 초대됩니다. 이 방문에서 수행된 평가에는 인체측정학, 설문지 및 안정시 BP가 포함됩니다. Spacelabs ABP 모니터는 24시간 모니터 착용 지침과 함께 적용됩니다. 피험자는 기본 절차가 완료된 후 SMASK+SC 또는 SC+ 주의력 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 의약 순응도 점수가 0.85 이상이거나 SBP가 129 이하인 사람은 알약 트레이를 반환하지만 두 번째 단계로 진행하지 않습니다. 80명의 피험자가 연구의 두 번째 단계(RCT)로 성공적으로 전환되면 모집이 종료됩니다.

SC+ 주의 제어 그룹은 알림 기능이 비활성화된 상태로 Simplemed를 계속 사용하고 매일 문자 메시지 또는 건강 정보가 포함된 PDF 문서 또는 비디오에 대한 링크를 주의 제어로 전송합니다. SMASK mhealth 개입 그룹은 또한 SC를 수신하고 Simplemed 알림 기능을 켜고(약물 투약 예정일 때 30분 동안 깜박이고, 추가로 30분 동안 차임벨을 울린 다음, 1시간 후에 문자 또는 이메일로) A&D BP 모니터 사용에 대한 교육을 받습니다. . 그들은 적어도 3일마다 하루에 두 번(오전, 오후) 혈압을 측정하도록 지시받을 것입니다. 환자에게 스마트폰 앱을 사용하는 방법과 혈압 수치를 기록할 때 앱을 활성화하는 방법이 제공되고 표시됩니다.